Фармаковигиланца
Безбедносне информације
| ОБАВЕШТЕЊЕ | 4.4.2023 |
| Обавештавамо вас да су увезене још две серије DA006 i DA247 лека Eftil® таблете са продуженим ослобађањем, под називом Depakine Chrono. Лекови Eftil® и Depakine Chrono су идентични лекови регистровани у неким земљама ЕУ и Републици Србији под различитим именима, али се производе и контролишу по истом поступку. Дате серије лека су у паковању обележеном на страном језику са додатном маркицом и приложеним упутством за лек који садрже податке на српском језику. Како би се због глобалне кризе у снабдевању обезбедиле потребне количине за пацијенте којима је потребна терапија овим леком, уз сагласност Министарства здравља да се овако обележен лек може наћи у промету Републике Србије, АЛИМС је за дате серије лека издао сертификате анализе којим се дозвољава промет уз Упозорење за употребу здравственим радницима и корисницима. Информација |
| Обавештење о регулаторној мери која се односи на укидање дозвола за лекове који садрже фолкодин | 4.4.2023 |
| Обавештење о регулаторној мери која се односи на укидање дозвола за лекове који садрже folkodin и његовог повлачења са тржишта Информација |
| Обавештење о ограничењу примене хинолонских и флуорохинолонских антибиотика | 30.10.2018. |
| Обавештење поводом препоруке Комитета за процену ризика у области фармаковигиланце (PRAC) при Европској агенцији за лекове (ЕМА) о ограничењу примене хинолонских и флуорохинолонских антибиотика Информација |
| Обавештење поводом препоруке Европске Агенције за лекове за лек Esmya | 06.07.2018. |
| Обавештење поводом препоруке Европске Агенције за лекове (ЕМА) за лек Есмyа: нове мере минимизације ризика од појаве ретког али озбиљног оштећења јетре. Информација |
| Обавештење за суспензију дозвола за лекове који садрже хидроксиетилскроб | 19.06.2018. |
| Обавештење поводом препоруке Комитета за процену ризика у области фармаковигиланце (PRAC) при Европској агенцији за лекове (ЕМА) за суспензију дозвола за лекове који садрже хидроксиетилскроб Информација |
| Обавештење о регулаторним мерама у вези са лековима који садрже метилпреднизолон а примењују се у облику инјекције и као помоћну супстанцу садрже лактозу | 28.08.2017. |
| Лекови који садрже метилпреднизолон, а примењују се у облику инјекције и као помоћну супстанцу садрже лактозу не смеју се примењивати код пацијената алергичних на протеине крављег млека Информација |
| Oбавештење о спровођењу регулаторних мера за контрастна средства која садрже гадолинијум | 30.03.2017. |
| Oбавештење поводом препоруке Комитета за процену ризика у области фармаковигиланце (PRAC) при Европској агенцији за лекове (ЕМА) о спровођењу регулаторних мера за контрастна средства која садрже гадолинијум Информација |
| Препоруке о примени високих доза ибупрофена | 28.07.2015. |
| На нивоу Европске уније усвојене су препоруке о примени високих доза ибупрофена. Потврђено је мало повећање кардиоваскуларног ризика, укључујући ризик од срчаног и можданог удара код пацијената који примењују високе дозе ибупрофена (2400 мг дневно или више) Информација |
| Лекови који садрже тестостерон | 07.04.2015. |
| Лекови који садрже тестостерон: нема конзистентних доказа о повећаном ризику од срчаних болести, потребно је ажурирање безбедносних информација Информација |
| Појачана упозорења за примену валпроата код жена и девојака | 12.12.2014. |
| На основу мишљења Комитета за процену ризика у области фармаковигиланце (ПРАЦ) Европске агенције за лекове (ЕМА), донета је препорука на нивоу Европске уније (ЕУ) о ограничењу примене валпроинске киселине и/или њених соли и деривата Информација |
| Ограничена употреба метоклопрамида | 26.08.2014. |
| Препорука Европске агенције за лекове: ограничити употребу метоклопрамида у циљу смањења ризика од неуролошких реакција Информација |
| Золпидем – препоруке за минимизацију ризика од смањене пажње (будности) и нарушене способности управљања моторним возилима | 01.08.2014. |
| Препоруке за минимизацију ризика од смањене пажње (будности) и нарушене способности управљања моторним возилима јутро после примене золпидема Информација |
| Ограничити истовремену употребу лекова који делују на систем ренин-ангиотензин | 18.06.2014. |
| Ограничити истовремену употребу лекова који делују на систем ренин-ангиотензин Информација |
| Домперидон – рестрикција индикација | 22.05.2014. |
| Нове важне безбедносне информације о домперидону – рестрикција индикација, нове контраиндикације, смањење трајања терапије Информација |
| Кодеин | 01.10.2011. |
| Нове безбедносне информације у вези са применом лекова који у свом саставу садржe Кодеин, а издају се “без лекарског рецепта” Информација |
| Нимесулид | 01.10.2011. |
| Нове информације које се тичу безбедности и ефикасности лекова који садрже нимесулид, а који су намењени за системску примену Информација |
| Антипсихотици | 07.04.2011. |
| Нове безбедносне информације у вези са применом антипсихотика Информација |
| Пропилтиоурацил и хепатотоксичност | 07.03.2011. |
| Пропилтиоурацил и хепатотоксичност Информација |
| Цефтриаксон | 25.12.2008. |
| Цефтриаксон у педијатријској популацији Информација |
| Нимесулид и хепатотоксичност | 25.12.2008. |
| Пријављени случај хепатотоксичности проузроковане нимесулидом Информација |
| Примена IgG | 25.12.2008. |
| Интравенска примена хуманог нормалног имуноглобулина и ризик од тромбоемболијских догађаја Информација |
Толперисон
Писмо здравственим радницима о подсећању да је једина одобрена индикација толперисона терапија спастицитета након можданог удара
Писмо
29.3.2024
Paxlovid (нирматрелвир, ритонавир)
Писмо здравственим радницима о подсећању на ризик од појаве животно угрожавајућих и потенцијално фаталних нежељених реакција услед интеракција приликом истовремене примене са одређеним имуносупресивима.
Писмо
29.3.2024
Exjade (деферасирокс)
Писмо здравственим радницима о увођењу нове формулације лека Exjade
Писмо
25.3.2024
Oрални ретиноиди
Писмо здравственим радницима о подсечању на ограничења како би се спречило излагање оралним ретиноидима током трудноће
Писмо
1.3.2024
Eftil ▼ (валпроинска киселина, натријум валпроат)
Писмо здравственим радницима о потенцијалном ризику од неуроразвојних поремећаја код деце чији су очеви били лечени валпроатом у периоду од 3 месеца пре зачећа
Писмо
12.2.2024
Лекови који садрже псеудоефедрин
Писмо здравственим радницима о ризицима од настанка синдрома постериорне реверзибилне енцефалопатије и синдрома реверзибилне церебралне вазоконстрикције повезаних са применом лекова који садрже псеудоефедрин.
Писмо
09.02.2024
Лекови који садрже активну супстанцу етопозид, у облику коцентрата за раствор за инфузију: Etoposid Ebewe, Etoposide-Teva i Sintopozid
Писмо здравственим радницима о ризику од реакција преосетљивости повезаних са инфузијом лекова који садрже етопозид, када се примењују са линијским филтером
Писмо
02.11.2023
Тopamax
Писмо здравственим радницима о новим ограничењима за спречавање излагања леку Тopamax током трудноће.
Писмо
13.9.2023
Tetraspan 6% раствор за инфузију
Писмо здравственим радницима о суспензији дозвола за лекове који садрже хидроксиетилскроб, односно за лек Tetraspan 6% раствор за инфузију.
Информација
7.6.2023
Fluorohinolon
Објављено је писмо здравственим радницима путем којих се здравствени радници подсећају о ограничењима у примени FLUOROHINOLONA за системску и инхалациону примену, услед ризика од настанка онеспособљавајућих, дуготрајних и потенцијално иреверзибилних нежељених дејстава. Информација
4.4.2023
Folkodin
Објављено је писмо здравственим радницима о повлачењу лека Folkodina са тржишта Републике Србије Информација
4.4.2023
Инхибитори јанус киназе
Објављено је писмо здравственим радницима о ажурираним препорукама за минимизацију ризика од малигних болести, великих кардиоваскуларних нежељених догађаја, озбиљних инфекција, венске тромбоемболије и фаталних исхода при примени инхибитора Јанус киназе: Xeljanz (тофацитиниб), Olumiant (барицитиниб) и Rinvoq (упадацитиниб)
Информација
30.3.2023
Мinurin
Објављено је писмо здравственим радницима о потенцијалном ризику од аритмије и репродуктивне токсичности услед изложености помоћној супстанци хлорбутанол која је присутна у леку Мinurin (дезмопресин), 0,1 мг/мЛ, спреј за нос, раствор Информација
30.3.2023
Caprelsa
Aжурирано је Писмо здравственим радницима о ограничењу терапијске индикације за примену лека Caprelsa Информација
07.02.2023.
Caprelsa
Писмо здравственим радницима о ограничењу терапијске индикације за примену лека Caprelsa Информација
25.11.2022.
Belara▼ (етинилестрадиол, хлормадинонацетат)
Писмо здравственим радницима о мерама минимизације ризика од менингеома при примени хлормадинонацетата и номегестролацетата Информација
02.11.2022.
Imbruvica (ибрутиниб)
Писмо здравственим радницима о новим мерама минимизације ризика, укључујући препоруке за подешавање дозе услед повећаног ризика од озбиљних срчаних догађаја Информација
27.06.2022.
Дексмедетомидин
Писмо здравственим радницима које садржи информације о повећаном ризику од смртности код пацијената од 65 година и млађих којима се дексмедетомидин примењује у јединицама интензивне неге Информација
12.04.2022.
Iberogast
Писмо здравственим радницима које садржи информације о ризику од оштећења јетре узрокованог леком Iberogast Информација
04.04.2022.
Thromboreductin (анагрелид)
Писмо здравственим радницима о ризику од тромбозе, укључујући церебрални инфаркт, након наглог прекида терапије анагрелидом Информација
31.03.2022.
Инфликсимаб
Писмо здравственим радницима о примени живих вакцина код новорођенчади и одојчади изложених инфликсимабу in utero или путем дојења Информација
17.02.2022.
Mavenclad (кладрибин)
Писмо здравственим радницима о ризику од озбиљног оштећења јетре и новим препорукама у вези са праћењем функције јетре при примени лека Mavenclad (кладрибин) Информација
07.02.2022.
Beovu
Писмо здравственим радницима о ажурираним препорукама за минимизацију ризика од интраокуларног запаљења, укључујући ретинални васкулитис и/или ретиналну васкуларну оклузију при примени лека Beovu▼ (бролуцизумаб) Информација
18.01.2022.
Forxiga (дапаглифлозин)
Писмо здравственим радницима о престанку примене лека Forxiga (дапаглифлозин) 5 мг у лечењу дијабетес мелитуса тип 1 Информација
17.01.2022.
Extraneal (икодекстрин)
Писмо здравственим радницима о ажурираном списку апарата за мерење нивоа глукозе Информација у крви који су компатибилни са применом лека Extraneal (икодекстрин), раствор за перитонеалну дијализу Информација
13.10.2021.
Vaxzevria (претходни назив COVID 19 Vaccine AstraZeneca)
Писмо здравственим радницима које садржи информације о примени вакцине Vaxzevria (претходног назива COVID 19 Vaccine AstraZeneca) и ризику од тромбоцитопеније (укључујући имунски посредовану тромбоцитопенију) са или без пратећег крварења Информација
20.07.2021.
Xeljanz (тофацитиниб)
Писмо здравственим радницима за лек Xeljanz о повећаном ризику од настанка озбиљних нежељених кардиоваскуларних догађаја и малигних болести при примени тофацитиниба у односу на терапију инхибиторима фактора некрозе тумора алфа (engl. tumor necrosis factor – TNF alfa) Информација
19.07.2021.
Comirnaty (mRNA вакцине против COVID-19)
Писмо здравственим радницима које садржи информације о постојању ризика од миокардитиса и перикардитиса након примене вакцине Comirnaty (mRNA вакцине против COVID-19), компаније Pfizer SRB d.o.o. Информација
23.06.2021.
COVID-19 Vaccine AstraZeneca (вакцина против COVID 19 (rekombinatni ChAdOx1 –S adenovirusni vektor))
Писмо здравственим радницима које садржи информације о контраиндикованој примени вакцине COVID 19 Vaccine AstraZeneca код особа које су претходно имале синдром капиларног цурења Информација
10.06.2021.
Venclyxto▼ (венетоклакс)
Писмо здравственим радницима које садржи ажуриране информације о примени лека Venclyxto▼ (венетоклакс) у вези са синдромом туморске лизе (СТЛ) код пацијената са хроничном лимфоцитном леукемијом (ХЛЛ) Информација
02.06.2021.
COVID 19 Vaccine AstraZeneca
Писмо здравственим радницима које садржи ажуриране информације о примени вакцине COVID 19 Vaccine AstraZeneca и ризику од тромбозе праћене тромбоцитопенијом Информација
23.04.2021.
Euthyrox (левотироксин-натријум)
Писмо здравственим радницима о измени формулације лека Еuthyrox таблете (левотироксин-натријум) и праћењу пацијената при преласку са старе на нову формулацију Информација
Обавештење за пацијенте Информација
23.04.2021.
Xeljanz
Писмо здравственим радницима у вези са прелиминарним резултатима клиничког испитивања о повећаном ризику од настанка озбиљних нежељених кардиоваскуларних догађаја и малигнитета (искључујући немеланомски канцер коже, енг. non-melanoma skin cancer – NMSC)) при примени тофацитиниба у односу на терапију инхибиторима фактора некрозе тумора алфа (енг. tumor necrosis factor – TNF alfa) Информација
14.04.2021.
COVID 19 Vaccine AstraZeneca
Писмо здравственим радницима о повезаности примене вакцине COVID 19 Vaccine AstraZeneca и појаве тромбозе праћене тромбоцитопенијом Информација
25.03.2021.
Tecentriq
Писмо здравственим радницима о ризику од тешких кожних нежељених реакција током терапије леком Tecentriq Информација
25.03.2021.
COVID 19 Vaccine AstraZeneca
Писмо здравственим радницима о ризику од тромбоцитопеније и поремећаја коагулације при примени вакцине COVID 19 Vaccine AstraZeneca Информација
04.03.2021.
Lynparza
Писмо здравственим радницима о ризику од медикацијских грешака због увођења новог фармацеутског облика лека Lynparza Информација
05.02.2021.
Esmya (улипристал-ацетат)
Писмо здравственим радницима о рестрикцији индикације за лек Esmya (улипристал-ацетат) у терапији фиброида материце због ризика од тешког оштећења јетре Информација
04.02.2021.
метамизол
Писмо здравственим радницима о ризику од оштећења јетре узрокованог лековима који садрже метамизол Информација
11.12.2020.
Extraneal (икодекстрин)
Писмо здравственим радницима о ажурираном списку апарата за мерење нивоа глукозе у крви Информација који су компатибилни са применом лека Extraneal (икодекстрин), раствор за перитонеалну дијализу Информација
23.11.2020.
Теcfidera
Писмо здравственим радницима о ажурираним препорукама за лек Теcfidera везано за случајеве прогресивне мултифокалне леукоенцефалопатије (ПМЛ) у стању благе лимфопеније Информација
20.11.2020.
Gilenya ▼ (финголимод)
Писмо здравственим радницима о aжурираним препорукама у циљу смањења ризика од оштећења јетре изазваног леком Gilenya ▼ (финголимод) Информација
09.11.2020.
Esbriet (pirfenidon)
Писмо здравственим радницима о важним безбедносним информацијама и новим препорукама за превенцију оштећења јетре након примене лека Esbriet (pirfenidon) Информација
06.11.2020.
Флуорохинолони и хинолони за системску и инхалациону примену
Писмо здравственим радницима о флуорохинолонима за системску и инхалациону примену и повећаном ризику од регургитације срчаних залистака Информација
05.08.2020.
Лекови са продуженим ослобађањем леупрорелина
Писмо здравственим радницима о ризику од настајања грешака у току реконституције лекова са продуженим ослобађањем леупрорелина које могу да доведу до изостанка ефикасности лека Информација
04.06.2020.
Лекови који садрже 5-флуороурацил (i.v.), капецитабин и тегафур
Писмо здравственим радницима у вези са препорукама за тестирање пацијената пре започињања терапије лековима који садрже 5-флуороурацил (i.v.), капецитабин и тегафур, ради утврђивања недостатка ДПД ензима који их излаже повећаном ризику од тешке токсичности Информација
29.04.2020.
Androcur (ciproteronacetat)
Писмо здравственим радницима о ограничењима у примени лека Androcur (ciproteronacetat) 50 mg таблете због ризика од појаве менингеома Информација
23.03.2020.
Esmya (улипристал-ацетат)
Писмо здравственим радницима о прекиду примене улипристал-ацетата у терапији миома материце док траје процена ризика од оштећења јетре Информација
28.02.2020.
Xeljanz (тофацитиниб)
Писмо здравственим радницима о леку Xeljanz (тофацитиниб) и повећаном ризику од венске тромбоемболије и повећаном ризику од озбиљних и фаталних инфекција Информација
26.02.2020.
Забрана замрзавања раствора за инфузију за лек Ecalta 100mg
Писмо здравственим радницима о забрани замрзавања раствора за инфузију за лек Ecalta 100mg прашак за концентрат за раствор за инфузију (анидулафунгин) Информација
05.02.2020.
Oграничењe примене лека LEMTRADA
Писмо здравственим радницима о ограничењу примене лека LEMTRADA због ограничења индикација, додатних контраиндикација и мера минимизације ризика Информација
26.12.2019.
Примена раствора за инфузију који садрже хидроксиетилскроб (HES)
Писмо здравственим радницима у вези са увођењем даљих мера за јачање постојећих ограничења у примени раствора за инфузију који садрже хидроксиетилскроб (HES) Информација
27.11.2019.
Лекoви који садрже метотрексат
Писмо здравственим радницима о препорукама за избегавање потенцијално фаталних грешака у дозирању метотрексата приликом терапије инфламаторних болести Информација
22.10.2019.
Xeljanz (тофацитиниб)
Писмо здравственим радницима о контраиндикацији примене лека Xeljanz (тофацитиниб) у дози од 10 mg два пута дневно код пацијената који имају повећан ризик од плућне емболије Информација
08.10.2019.
Aminoven infant 10%, Intralipid, SMOFlipid, Soluvit N, Vaminolact, Vitalipid N Infant и Lipofundin MCT/LCT 20%
Писмо здравственим радницима о потреби заштите лекова за парентералну исхрану од светлости како би се смањио ризик од озбиљних нежељених реакција код превремено рођених беба Информација
18.09.2019.
Gilenya ▼ (финголимод)
Писмо здравственим радницима о контраиндикованој примени лека Gilenya ▼ (финголимод)Информација код трудница и жена у репродуктивном периоду које не користе ефективне мере контрацепције. Информација
06.09.2019.
Extraneal (ikodekstrin)
Писмо здравственим радницима о ажурираном списку апарата за мерење нивоа глукозе Информација у крви који су компатибилни са применом лека Extraneal (икодекстрин), раствор за перитонеалну дијализу Информација
26.08.2019.
Actemra (тoцилизумаб)
Писмо здравственим радницима о ризику од озбиљног оштећења јетре укључујући акутну инсуфицијенцију јетре која захтева трансплантацију код пацијената лечених леком Информација
30.07.2019.
Darzalex (даратумумаб)
Писмо здравственим радницима о ризику од реактивације вируса хепатитиса Б код пацијената лечених леком Darzalex (даратумумаб) Информација
19.07.2019.
Adenuric (фебуксостат)
Писмо здравственим радницима о повећаном ризику од кардиоваскуларне смрти и смрти због било ког узрока код пацијената лечених фебуксостатом у испитивању CARES Информација
28.05.2019.
Директни орални антикоагуланси
Писмо здравственим радницима о могућем повећаном ризику од рекурентних тромботичких догађаја код пацијената са антифосфолипидним синдромом који су на терапији директним оралним антикоагулансом Информација
07.05.2019.
Lemtrada® (алемтузумаб)
Писмо здравственим радницима о ограничењу примене лека LEMTRADA због озбиљних безбедносних ризика Информација
23.04.2019.
ФЛУОРОХИНОЛОНИ и ХИНОЛОНИ за системску и инхалациону примену
Писмо здравственим радницима о ограничењима у примени флуорохинолонских и хинолонских антибиотика Информација
26.03.2019.
Лекови који садрже карбимазол или тиамазол
Писмо здравственим радницима о ризику од акутног панкреатитиса и пооштреним препорукама за контрацепцију при примени лекова који садрже карбимазол или тиамазол Информација
25.03.2019.
Инхибитори натријум-глукозног котранспортера 2 (SGLT2)
Писмо здравственим радницима о ризику од Fournier-ове гангрене (некротизирајућег фасциитиса перинеума) код примене инхибитора натријум-глукозног котранспортера 2 (SGLT2) Информација
21.02.2019.
Roaccutan ▼ (изотретиноин)
Писмо здравственим радницима о ризику од тератогености и могућем развоју неуропсихијатријских поремећаја при примени лекова из групе ретиноида (ацитретин, адапален, алитретиноин, бексаротен, изотретиноин, тазоретен и третиноин) Информација
11.02.2019.
▼Xarelto (ривароксабан)
Писмо здравственим радницима – повећање стопе смртности због било којег узрока, тромбоемболијских догађаја и крварења код пацијената након транскатетерске замене аортног залистка у превремено завршеном клиничком испитивању Информација
11.12.2018.
Флуорохинолони
Писмо здравственим радницима о ризику од анеуризме аорте и дисекције аорте код пацијената који користе флуорохинолоне за системску или инхалациону примену Информација
20.11.2018.
Силденафил
Писмо здравственим радницима о превременом прекиду клиничког испитивања примене силденафила за лечење застоја у интраутерином расту Информација
13.11.2018.
Хидрохлортиазид
Писмо здравственим радницима о ризику од немеланомског карцинома коже (базоцелуларни карцином и планоцелуларни карцином) повезаног са применом хидрохлортиазида Информација
21.09.2018.
Extraneal
Писмо здравственим радницима о ажурираном списку апарата Информацијасписку апарата за мерење нивоа глукозе у крви који су компатибилни са применом лека Extraneal (икодекстрин), раствор за перитонеалну дијализу PZR-EXTRANEAL Информација
21.09.2018.
Hetasorb 6%▼, Hetasorb 10%▼, Tetraspan 6%▼
Писмо здравственим радницима о новим мерама за јачање постојећих ограничења у примени раствора за инфузију који садрже хидроксиетилскроб (ХЕС) Информација
24.08.2018.
Esmya
Писмо здравственим радницима о новој контраиндикацији, захтевима за праћење функције јетре и сужењу индикацијског подручја за лек Esmya Информација
22.08.2018.
Keytrudа®▼
Писмо здравственим радницима о ограничењу индикације за лек Keytrudа® за лечење локално узнапредовалог или метастатског уротелијалног карцинома код одраслих пацијената који нусу погодни за терапију која садржи цисплатин Информација
13.08.2018.
Tecentriq▼
Писмо здравственим радницима о ограничењу индикације за лек Tecentriq▼ у лечењу локално узнапредовалог или метастатског уротелијалног карцинома код одраслих пацијената који нису погодни за хемиотерапију која садржи цисплатин Информација
10.08.2018.
Spinraza (nusinersen)
Писмо здравственим радницима о развоју неопструктивног хидроцефалуса који није повезан са менингитисом или крварењем при примени лека Spinraza (nusinersen) Информација
03.07.2018.
▼ Rezolsta, Prezista
Писмо здравственим радницима о повећаном ризику од неуспеха лечења и повећаном ризику за пренос ХИВ инфекције са мајке на дете услед изложености ниским вредностима дарунавира и кобицистата током другог и трећег триместра трудноће Информација
29.06.2018.
Tivicay®, Triumeq®
Писмо здравственим радницима о дефектима неуралне цеви код новорођенчади чије су мајке биле изложене долутегравиру у тренутку зачећа Информација
29.06.2018.
Magnevist, Omniscan, Magnegita
Објављено је писмо здравственим радницима о гадолинијумским контрастним средствима и препорукама које су донете у вези са установљеним задржавањем гадолинијума у можданом ткиву Информација
06.06.2018.
Azitromicin
Писмо здравственим радницима о повећаној стопи рецидива хематолошких малигнитета и смртности код пацијената подвргнутих трансплантацији хематопоетских матичних ћелија (енгл. Hematopoietic Stem Cell Transplantation, HSCT) лечених азитромицином Информација
13.02.2018.
Esmya
Писмо здравственим радницима о ограничењу употребе лека Еsmyа, важним новим упозорењима на озбиљно оштећење јетре и препорукама за праћење функције јетре Информација
13.02.2018.
Jevtana
Писмо здравственим радницима о могућим медикацијским грешкама при припреми лека Jevtana Информација
22.01.2018.
Cellcept®, Myfortic®, Trixin®
Писмо здравственим радницима о измењеним препорукама за контрацепцију при примени лекова који садрже микофенолате Информација
29.12.2017.
Eligard
Писмо здравственим радницима о леку Eligard и медикацијским грешкама везаним за истицање лека услед прејаког стезања сигурносне игле приликом реконституције лека Информација
29.12.2017.
Litak
Писмо здравственим радницима о ризику од прогресивне мултифокалне леукоенцефалопатије при примени кладрибина (Litak) Информација
24.11.2017.
Gilenya
Писмо здравственим радницима о новим контраиндикацијама за финголимод (Gilenya) код пацијената са срчаним поремећајима Информација
29.09.2017.
Aranesp (дарбепоетин алфа), Eporatio (епоетин тета), Eprex (епоетин алфа), Binocrit (епоетин алфа), Recormon (епоетин бета), Mircera (метоксиполиетиленгликол-епоетин бета), Eqralys (епоетин зета)
Писмо здравственим радницима о новим упозорењима о ризику од настанка тешких кожних нежељених реакција код пацијената лечених хуманим еритропоетинима Информација
19.07.2017.
IMBRUVICA▼ (Ибрутиниб )
Ибрутиниб (IMBRUVICA▼): Пре започињања терапије потребно је проверити пацијенте на вирус хепатитиса Б због ризика од реактивације вируса Информација
13.07.2017.
Clexane® (еноксапарин-натријум)
Clexane® (еноксапарин-натријум): Ажурирање изражавања јачине дозе, режима дозирања код дубоке венске тромбозе/плућне емболије и употребе код пацијената са тешким оштећењем функције бубрега Информација
23.06.2017.
Extraneal (икодекстрин)
Писмо здравственим радницима о ажурираном списку апар