4.4.2023
Folkodin
Објављено је писмо здравственим радницима о повлачењу лека Folkodina са тржишта Републике Србије Информација
4.4.2023
Инхибитори јанус киназе
Објављено је писмо здравственим радницима о ажурираним препорукама за минимизацију ризика од малигних болести, великих кардиоваскуларних нежељених догађаја, озбиљних инфекција, венске тромбоемболије и фаталних исхода при примени инхибитора Јанус киназе: Xeljanz (тофацитиниб), Olumiant (барицитиниб) и Rinvoq (упадацитиниб)
Информација
30.3.2023
Мinurin
Објављено је писмо здравственим радницима о потенцијалном ризику од аритмије и репродуктивне токсичности услед изложености помоћној супстанци хлорбутанол која је присутна у леку Мinurin (дезмопресин), 0,1 мг/мЛ, спреј за нос, раствор Информација
30.3.2023
Caprelsa
Aжурирано је Писмо здравственим радницима о ограничењу терапијске индикације за примену лека Caprelsa Информација
07.02.2023.
Caprelsa
Писмо здравственим радницима о ограничењу терапијске индикације за примену лека Caprelsa Информација
25.11.2022.
Belara▼ (етинилестрадиол, хлормадинонацетат)
Писмо здравственим радницима о мерама минимизације ризика од менингеома при примени хлормадинонацетата и номегестролацетата Информација
02.11.2022.
Imbruvica (ибрутиниб)
Писмо здравственим радницима о новим мерама минимизације ризика, укључујући препоруке за подешавање дозе услед повећаног ризика од озбиљних срчаних догађаја Информација
27.06.2022.
Дексмедетомидин
Писмо здравственим радницима које садржи информације о повећаном ризику од смртности код пацијената од 65 година и млађих којима се дексмедетомидин примењује у јединицама интензивне неге Информација
12.04.2022.
Iberogast
Писмо здравственим радницима које садржи информације о ризику од оштећења јетре узрокованог леком Iberogast Информација
04.04.2022.
Thromboreductin (анагрелид)
Писмо здравственим радницима о ризику од тромбозе, укључујући церебрални инфаркт, након наглог прекида терапије анагрелидом Информација
31.03.2022.
Инфликсимаб
Писмо здравственим радницима о примени живих вакцина код новорођенчади и одојчади изложених инфликсимабу in utero или путем дојења Информација
17.02.2022.
Mavenclad (кладрибин)
Писмо здравственим радницима о ризику од озбиљног оштећења јетре и новим препорукама у вези са праћењем функције јетре при примени лека Mavenclad (кладрибин) Информација
07.02.2022.
Beovu
Писмо здравственим радницима о ажурираним препорукама за минимизацију ризика од интраокуларног запаљења, укључујући ретинални васкулитис и/или ретиналну васкуларну оклузију при примени лека Beovu▼ (бролуцизумаб) Информација
18.01.2022.
Forxiga (дапаглифлозин)
Писмо здравственим радницима о престанку примене лека Forxiga (дапаглифлозин) 5 мг у лечењу дијабетес мелитуса тип 1 Информација
17.01.2022.
Extraneal (икодекстрин)
Писмо здравственим радницима о ажурираном списку апарата за мерење нивоа глукозе Информација у крви који су компатибилни са применом лека Extraneal (икодекстрин), раствор за перитонеалну дијализу Информација
13.10.2021.
Vaxzevria (претходни назив COVID 19 Vaccine AstraZeneca)
Писмо здравственим радницима које садржи информације о примени вакцине Vaxzevria (претходног назива COVID 19 Vaccine AstraZeneca) и ризику од тромбоцитопеније (укључујући имунски посредовану тромбоцитопенију) са или без пратећег крварења Информација
20.07.2021.
Xeljanz (тофацитиниб)
Писмо здравственим радницима за лек Xeljanz о повећаном ризику од настанка озбиљних нежељених кардиоваскуларних догађаја и малигних болести при примени тофацитиниба у односу на терапију инхибиторима фактора некрозе тумора алфа (engl. tumor necrosis factor – TNF alfa) Информација
19.07.2021.
Comirnaty (mRNA вакцине против COVID-19)
Писмо здравственим радницима које садржи информације о постојању ризика од миокардитиса и перикардитиса након примене вакцине Comirnaty (mRNA вакцине против COVID-19), компаније Pfizer SRB d.o.o. Информација
23.06.2021.
COVID-19 Vaccine AstraZeneca (вакцина против COVID 19 (rekombinatni ChAdOx1 –S adenovirusni vektor))
Писмо здравственим радницима које садржи информације о контраиндикованој примени вакцине COVID 19 Vaccine AstraZeneca код особа које су претходно имале синдром капиларног цурења Информација
10.06.2021.
Venclyxto▼ (венетоклакс)
Писмо здравственим радницима које садржи ажуриране информације о примени лека Venclyxto▼ (венетоклакс) у вези са синдромом туморске лизе (СТЛ) код пацијената са хроничном лимфоцитном леукемијом (ХЛЛ) Информација
02.06.2021.
COVID 19 Vaccine AstraZeneca
Писмо здравственим радницима које садржи ажуриране информације о примени вакцине COVID 19 Vaccine AstraZeneca и ризику од тромбозе праћене тромбоцитопенијом Информација
23.04.2021.
Euthyrox (левотироксин-натријум)
Писмо здравственим радницима о измени формулације лека Еuthyrox таблете (левотироксин-натријум) и праћењу пацијената при преласку са старе на нову формулацију Информација
Обавештење за пацијенте Информација
23.04.2021.
Xeljanz
Писмо здравственим радницима у вези са прелиминарним резултатима клиничког испитивања о повећаном ризику од настанка озбиљних нежељених кардиоваскуларних догађаја и малигнитета (искључујући немеланомски канцер коже, енг. non-melanoma skin cancer – NMSC)) при примени тофацитиниба у односу на терапију инхибиторима фактора некрозе тумора алфа (енг. tumor necrosis factor – TNF alfa) Информација
14.04.2021.
COVID 19 Vaccine AstraZeneca
Писмо здравственим радницима о повезаности примене вакцине COVID 19 Vaccine AstraZeneca и појаве тромбозе праћене тромбоцитопенијом Информација
25.03.2021.
Tecentriq
Писмо здравственим радницима о ризику од тешких кожних нежељених реакција током терапије леком Tecentriq Информација
25.03.2021.
COVID 19 Vaccine AstraZeneca
Писмо здравственим радницима о ризику од тромбоцитопеније и поремећаја коагулације при примени вакцине COVID 19 Vaccine AstraZeneca Информација
04.03.2021.
Lynparza
Писмо здравственим радницима о ризику од медикацијских грешака због увођења новог фармацеутског облика лека Lynparza Информација
05.02.2021.
Esmya (улипристал-ацетат)
Писмо здравственим радницима о рестрикцији индикације за лек Esmya (улипристал-ацетат) у терапији фиброида материце због ризика од тешког оштећења јетре Информација
04.02.2021.
метамизол
Писмо здравственим радницима о ризику од оштећења јетре узрокованог лековима који садрже метамизол Информација
11.12.2020.
Extraneal (икодекстрин)
Писмо здравственим радницима о ажурираном списку апарата за мерење нивоа глукозе у крви Информација који су компатибилни са применом лека Extraneal (икодекстрин), раствор за перитонеалну дијализу Информација
23.11.2020.
Теcfidera
Писмо здравственим радницима о ажурираним препорукама за лек Теcfidera везано за случајеве прогресивне мултифокалне леукоенцефалопатије (ПМЛ) у стању благе лимфопеније Информација
20.11.2020.
Gilenya ▼ (финголимод)
Писмо здравственим радницима о aжурираним препорукама у циљу смањења ризика од оштећења јетре изазваног леком Gilenya ▼ (финголимод) Информација
09.11.2020.
Esbriet (pirfenidon)
Писмо здравственим радницима о важним безбедносним информацијама и новим препорукама за превенцију оштећења јетре након примене лека Esbriet (pirfenidon) Информација
06.11.2020.
Флуорохинолони и хинолони за системску и инхалациону примену
Писмо здравственим радницима о флуорохинолонима за системску и инхалациону примену и повећаном ризику од регургитације срчаних залистака Информација
05.08.2020.
Лекови са продуженим ослобађањем леупрорелина
Писмо здравственим радницима о ризику од настајања грешака у току реконституције лекова са продуженим ослобађањем леупрорелина које могу да доведу до изостанка ефикасности лека Информација
04.06.2020.
Лекови који садрже 5-флуороурацил (i.v.), капецитабин и тегафур
Писмо здравственим радницима у вези са препорукама за тестирање пацијената пре започињања терапије лековима који садрже 5-флуороурацил (i.v.), капецитабин и тегафур, ради утврђивања недостатка ДПД ензима који их излаже повећаном ризику од тешке токсичности Информација
29.04.2020.
Androcur (ciproteronacetat)
Писмо здравственим радницима о ограничењима у примени лека Androcur (ciproteronacetat) 50 mg таблете због ризика од појаве менингеома Информација
23.03.2020.
Esmya (улипристал-ацетат)
Писмо здравственим радницима о прекиду примене улипристал-ацетата у терапији миома материце док траје процена ризика од оштећења јетре Информација
28.02.2020.
Xeljanz (тофацитиниб)
Писмо здравственим радницима о леку Xeljanz (тофацитиниб) и повећаном ризику од венске тромбоемболије и повећаном ризику од озбиљних и фаталних инфекција Информација
26.02.2020.
Забрана замрзавања раствора за инфузију за лек Ecalta 100mg
Писмо здравственим радницима о забрани замрзавања раствора за инфузију за лек Ecalta 100mg прашак за концентрат за раствор за инфузију (анидулафунгин) Информација
05.02.2020.
Oграничењe примене лека LEMTRADA
Писмо здравственим радницима о ограничењу примене лека LEMTRADA због ограничења индикација, додатних контраиндикација и мера минимизације ризика Информација
26.12.2019.
Примена раствора за инфузију који садрже хидроксиетилскроб (HES)
Писмо здравственим радницима у вези са увођењем даљих мера за јачање постојећих ограничења у примени раствора за инфузију који садрже хидроксиетилскроб (HES) Информација
27.11.2019.
Лекoви који садрже метотрексат
Писмо здравственим радницима о препорукама за избегавање потенцијално фаталних грешака у дозирању метотрексата приликом терапије инфламаторних болести Информација
22.10.2019.
Xeljanz (тофацитиниб)
Писмо здравственим радницима о контраиндикацији примене лека Xeljanz (тофацитиниб) у дози од 10 mg два пута дневно код пацијената који имају повећан ризик од плућне емболије Информација
08.10.2019.
Aminoven infant 10%, Intralipid, SMOFlipid, Soluvit N, Vaminolact, Vitalipid N Infant и Lipofundin MCT/LCT 20%
Писмо здравственим радницима о потреби заштите лекова за парентералну исхрану од светлости како би се смањио ризик од озбиљних нежељених реакција код превремено рођених беба Информација
18.09.2019.
Gilenya ▼ (финголимод)
Писмо здравственим радницима о контраиндикованој примени лека Gilenya ▼ (финголимод)Информација код трудница и жена у репродуктивном периоду које не користе ефективне мере контрацепције. Информација
06.09.2019.
Extraneal (ikodekstrin)
Писмо здравственим радницима о ажурираном списку апарата за мерење нивоа глукозе Информација у крви који су компатибилни са применом лека Extraneal (икодекстрин), раствор за перитонеалну дијализу Информација
26.08.2019.
Actemra (тoцилизумаб)
Писмо здравственим радницима о ризику од озбиљног оштећења јетре укључујући акутну инсуфицијенцију јетре која захтева трансплантацију код пацијената лечених леком Информација
30.07.2019.
Darzalex (даратумумаб)
Писмо здравственим радницима о ризику од реактивације вируса хепатитиса Б код пацијената лечених леком Darzalex (даратумумаб) Информација
19.07.2019.
Adenuric (фебуксостат)
Писмо здравственим радницима о повећаном ризику од кардиоваскуларне смрти и смрти због било ког узрока код пацијената лечених фебуксостатом у испитивању CARES Информација
28.05.2019.
Директни орални антикоагуланси
Писмо здравственим радницима о могућем повећаном ризику од рекурентних тромботичких догађаја код пацијената са антифосфолипидним синдромом који су на терапији директним оралним антикоагулансом Информација
07.05.2019.
Lemtrada® (алемтузумаб)
Писмо здравственим радницима о ограничењу примене лека LEMTRADA због озбиљних безбедносних ризика Информација
23.04.2019.
ФЛУОРОХИНОЛОНИ и ХИНОЛОНИ за системску и инхалациону примену
Писмо здравственим радницима о ограничењима у примени флуорохинолонских и хинолонских антибиотика Информација
26.03.2019.
Лекови који садрже карбимазол или тиамазол
Писмо здравственим радницима о ризику од акутног панкреатитиса и пооштреним препорукама за контрацепцију при примени лекова који садрже карбимазол или тиамазол Информација
25.03.2019.
Инхибитори натријум-глукозног котранспортера 2 (SGLT2)
Писмо здравственим радницима о ризику од Fournier-ове гангрене (некротизирајућег фасциитиса перинеума) код примене инхибитора натријум-глукозног котранспортера 2 (SGLT2) Информација
21.02.2019.
Roaccutan ▼ (изотретиноин)
Писмо здравственим радницима о ризику од тератогености и могућем развоју неуропсихијатријских поремећаја при примени лекова из групе ретиноида (ацитретин, адапален, алитретиноин, бексаротен, изотретиноин, тазоретен и третиноин) Информација
11.02.2019.
▼Xarelto (ривароксабан)
Писмо здравственим радницима – повећање стопе смртности због било којег узрока, тромбоемболијских догађаја и крварења код пацијената након транскатетерске замене аортног залистка у превремено завршеном клиничком испитивању Информација
11.12.2018.
Флуорохинолони
Писмо здравственим радницима о ризику од анеуризме аорте и дисекције аорте код пацијената који користе флуорохинолоне за системску или инхалациону примену Информација
20.11.2018.
Силденафил
Писмо здравственим радницима о превременом прекиду клиничког испитивања примене силденафила за лечење застоја у интраутерином расту Информација
13.11.2018.
Хидрохлортиазид
Писмо здравственим радницима о ризику од немеланомског карцинома коже (базоцелуларни карцином и планоцелуларни карцином) повезаног са применом хидрохлортиазида Информација
21.09.2018.
Extraneal
Писмо здравственим радницима о ажурираном списку апарата Информацијасписку апарата за мерење нивоа глукозе у крви који су компатибилни са применом лека Extraneal (икодекстрин), раствор за перитонеалну дијализу PZR-EXTRANEAL Информација
21.09.2018.
Hetasorb 6%▼, Hetasorb 10%▼, Tetraspan 6%▼
Писмо здравственим радницима о новим мерама за јачање постојећих ограничења у примени раствора за инфузију који садрже хидроксиетилскроб (ХЕС) Информација
24.08.2018.
Esmya
Писмо здравственим радницима о новој контраиндикацији, захтевима за праћење функције јетре и сужењу индикацијског подручја за лек Esmya Информација
22.08.2018.
Keytrudа®▼
Писмо здравственим радницима о ограничењу индикације за лек Keytrudа® за лечење локално узнапредовалог или метастатског уротелијалног карцинома код одраслих пацијената који нусу погодни за терапију која садржи цисплатин Информација
13.08.2018.
Tecentriq▼
Писмо здравственим радницима о ограничењу индикације за лек Tecentriq▼ у лечењу локално узнапредовалог или метастатског уротелијалног карцинома код одраслих пацијената који нису погодни за хемиотерапију која садржи цисплатин Информација
10.08.2018.
Spinraza (nusinersen)
Писмо здравственим радницима о развоју неопструктивног хидроцефалуса који није повезан са менингитисом или крварењем при примени лека Spinraza (nusinersen) Информација
03.07.2018.
▼ Rezolsta, Prezista
Писмо здравственим радницима о повећаном ризику од неуспеха лечења и повећаном ризику за пренос ХИВ инфекције са мајке на дете услед изложености ниским вредностима дарунавира и кобицистата током другог и трећег триместра трудноће Информација
29.06.2018.
Tivicay®, Triumeq®
Писмо здравственим радницима о дефектима неуралне цеви код новорођенчади чије су мајке биле изложене долутегравиру у тренутку зачећа Информација
29.06.2018.
Magnevist, Omniscan, Magnegita
Објављено је писмо здравственим радницима о гадолинијумским контрастним средствима и препорукама које су донете у вези са установљеним задржавањем гадолинијума у можданом ткиву Информација
06.06.2018.
Azitromicin
Писмо здравственим радницима о повећаној стопи рецидива хематолошких малигнитета и смртности код пацијената подвргнутих трансплантацији хематопоетских матичних ћелија (енгл. Hematopoietic Stem Cell Transplantation, HSCT) лечених азитромицином Информација
13.02.2018.
Esmya
Писмо здравственим радницима о ограничењу употребе лека Еsmyа, важним новим упозорењима на озбиљно оштећење јетре и препорукама за праћење функције јетре Информација
13.02.2018.
Jevtana
Писмо здравственим радницима о могућим медикацијским грешкама при припреми лека Jevtana Информација
22.01.2018.
Cellcept®, Myfortic®, Trixin®
Писмо здравственим радницима о измењеним препорукама за контрацепцију при примени лекова који садрже микофенолате Информација
29.12.2017.
Eligard
Писмо здравственим радницима о леку Eligard и медикацијским грешкама везаним за истицање лека услед прејаког стезања сигурносне игле приликом реконституције лека Информација
29.12.2017.
Litak
Писмо здравственим радницима о ризику од прогресивне мултифокалне леукоенцефалопатије при примени кладрибина (Litak) Информација
24.11.2017.
Gilenya
Писмо здравственим радницима о новим контраиндикацијама за финголимод (Gilenya) код пацијената са срчаним поремећајима Информација
29.09.2017.
Aranesp (дарбепоетин алфа), Eporatio (епоетин тета), Eprex (епоетин алфа), Binocrit (епоетин алфа), Recormon (епоетин бета), Mircera (метоксиполиетиленгликол-епоетин бета), Eqralys (епоетин зета)
Писмо здравственим радницима о новим упозорењима о ризику од настанка тешких кожних нежељених реакција код пацијената лечених хуманим еритропоетинима Информација
19.07.2017.
IMBRUVICA▼ (Ибрутиниб )
Ибрутиниб (IMBRUVICA▼): Пре започињања терапије потребно је проверити пацијенте на вирус хепатитиса Б због ризика од реактивације вируса Информација
13.07.2017.
Clexane® (еноксапарин-натријум)
Clexane® (еноксапарин-натријум): Ажурирање изражавања јачине дозе, режима дозирања код дубоке венске тромбозе/плућне емболије и употребе код пацијената са тешким оштећењем функције бубрега Информација
23.06.2017.
Extraneal (икодекстрин)
Писмо здравственим радницима о ажурираном списку апарата за мерење нивоа глукозе у крви који су компатибилни са применом лека Extraneal (икодекстрин), раствор за перитонеалну дијализу Информација
Списак апарата за мерење нивоа глукозе у крви Информација
05.05.2017.
Cotellic▼ (кобиметиниб)
Важна додатна упозорења у вези са појавом хеморагије и рабдомиолизе током примене лека Cotellic, укључујући и нове препоруке за прилагођавање дозе Информација
30.03.2017.
Herceptin (трастузумаб)
Herceptin (трастузумаб): Подсетник на значај праћења срчане функције током терапије трастузумабом у циљу смањења учесталости и степена дисфункције леве коморе и конгестивне срчане инсуфицијенције Информација
29.11.2016.
Леналидомид (Revlimid®▼)
Писмо здравственим радницима о новим важним препорукама у вези са реактивацијом вируса при примени леналидомида Информација
26.08.2016.
Tresiba®
Писмо здравственим радницима у вези са ризиком од медикацијских грешака услед замене две јачине лека Tresiba® Информација
01.08.2016.
Revlimid▼
Писмо здравственим радницима о важним аспектима клиничке употребе лека Revlimid▼ који се превасходно односе на спровођење Програма превенције трудноће, као и ажурирани Информативни сет за здравствене раднике у коме се налази и одговарајући едукативни материјал Информација
29.07.2016.
Extraneal (икодекстрин)
Писмо здравственим радницима у вези са ажурираним Extraneal-list који су компатибилни са применом лека Extraneal (икодекстрин), раствор за перитонеалну дијализу Информација
23.06.2016.
Prolia (деносумаб)
Писмо здравственим радницима у вези са ризиком од атипичне фрактуре фемура који је у вези са применом лека деносумаб Информација
11.04.2016.
BCR-ABL инхибитори тирозин киназе (иматиниб, дасатиниб, нилотиниб, босутиниб, понатиниб)
Писмо здравственим радницима о ризику од реактивације вируса хепатитиса Б током терапије BCR-ABL инхибиторима тирозин киназе (иматиниб, дасатиниб, нилотиниб, босутиниб, понатиниб) Информација
17.03.2016.
[¹INVOKANA ▼ (канаглифлозин), ¹VOKANAMET ▼ (канаглифлозин/метформин), FORXIGA ▼ (дапаглифлозин), ¹JARDIANCE ▼ (емпаглифлозин)].
Писмо здравственим радницима о ажурираним информацијама o ризику од дијабетичке кетоацидозе током терапије СГЛТ2 инхибиторима Информација
25.02.2016.
TachoSil ▼ (хумани фибриноген/хумани тромбин)
Писмо здравственим радницима TachoSil ▼ (хумани фибриноген/хумани тромбин) – безбедност примене лека Информација
12.02.2016.
Финголимод ▼ (Gilenya)
Писмо здравственим радницима Финголимод ▼ (Gilenya) – Ризици повезани са ефектима лека Gilenya на имунолошки систем Информација
12.02.2016.
Tarceva (erlotinib)
Писмо здравственим радницима о новим важним информацијама које се односе на безбедност примене лека Информација
05.02.2016.
Viekirax ▼, Exviera ▼
Писмо здравственим радницима о новим важним информацијама које се односе на безбедност примене лека Viekirax ▼ (омбитасвир, паритапревир, ритонавир) и за лек Exviera ▼ (дасабувир) Информација
18.12.2015.
CellCept®, Micolat®, Trixin®, Myfortic®
Писмо здравственим радницима о озбиљном ризику од тератогености и важним саветима о превенцији трудноће током примене микофенолата Информација
16.11.2015.
XALKORI (krizotinib)
Писмо здравственим радницима – XALKORI (krizotinib): Ризик од инсуфицијенције срца код пацијената на терапији кризотинибом Информација
05.11.2015.
ИНТРАУТЕРИНИ КОНТРАЦЕПТИВИ
Писмо здравственим радницима – ИНТРАУТЕРИНИ КОНТРАЦЕПТИВИ: Ажуриране информације о ризику од перфорације утеруса Информација
28.10.2015.
Zelboraf ▼ (вемурафениб)
Писмо здравственим радницима o ризику од потенцирања радијационе токсичности у вези са терапијом леком Zelboraf (вемурафениб) Информација
27.08.2015.
Erbitux® (цетуксимаб)
Писмо здравственим радницима o важности утврђивања „wild-type“ RAS гена (егзони 2, 3 и 4 KRAS и NRAS) пре започињања терапије леком Erbitux® (цетуксимаб) Информација
21.07.2015.
INVOKANA (kanagliflozin), VOKANAMET (kanagliflozin/metformin), FORXIGA (dapagliflozin), JARDIANCE (empagliflozin)
Писмо здравственим радницима у вези са препознатим ризиком од дијабетичке кетоацидозе повезаним са применом СГЛТ2 инхибитора Информација
19.06.2015.
Peyona®
Писмо здравственим радницимa о безбедној примени лека Peyona® Peyona Информација
22.05.2015.
Extraneаl (ikodekstrin)
Писмо здравственим радницимa о ажурираном списку апарата за мерење нивоа глукозе у крви који су компатибилни са применом лека Extraneаl (ikodekstrin), раствор за перитонеалну дијализу Информација
13.05.2015.
Gilenya
Писмо здравственим радницима у вези са првим пријављеним случајем прогресивне мултифокалне леукоенцефалопатије (ПМЛ) код пацијента са мултиплом склерозом који је користио финголимод, без претходног лечења натализумабом или другим имуносупресивним лековима
Информација
26.03.2015.
Revlimid▼
Писмо здравственим радницима о важним аспектима употребе лека Revlimid▼ (леналидомид) Информација
25.03.2015.
Coraxan®
Писмо здравственим радницима о новим контраиндикацијама и препорукама за минимизацију ризика од појаве кардиоваскуларних догађаја и тешке брадикардије при примени лека Coraxan® (ivabradin) Информација
02.03.2015.
CellCept®, Micolat®, Trixin®
Писмо здравственим радницима о ризицима од хипогамаглобулинемије и бронхиектазија који су повезани са применом микофенолат мофетила/микофенолне киселине Информација
16.01.2015.
Eftil® и Valproix®
Писмо здравственим радницима о ризику од абнормалних трудноћа при примени лекова који садрже валпроат Информација
12.12.2014.
Invirase® (саквинавир)
Писмо здравственим радницима о новим препорукама везаним за праћење електрокардиограма код претходно нелечених пацијената који започињу терапију леком Invirase® (саквинавир) Информација
04.12.2014.
Prolia® (деносумаб)
Писмо здравственим радницима о новим важним информацијама које се односе на безбедност примене лека Prolia® (denosumab) Информација
04.12.2014.
Stelara® (устекинумаб)
Писмо здравственим радницима о новим важним информацијама које се односе на безбедност примене лека Stelara® (устекинумаб) Информација
06.11.2014.
Dilatrend® (карведилол)
Писмо здравственим радницима о новим важним информацијама које се односе на безбедност примене лека Dilatrend® (карведилол) Информација
06.11.2014.
Interferon-beta
Писмо здравственим радницима у вези са новим информацијама о ризику од настанка тромботичке микроангиопатије и нефротског синдрома при примени интерферона бета Информација
06.10.2014.
Simulect® (baziliksimab)
Писмо здравственим радницима у вези са неодобреном (off-label) применом лека Simulect® (baziliksimab) у трансплантацији срца Информација
01.07.2014.
Coraxan (ивабрадин)
Писмо здравственим радницима о подсећању на услове примене лека Coraxan (ивабрадин) Информација
17.06.2014.
Трансдермални фластер фентанила – Durogesic® (Janssen Cilag Kft), Victanyl® (Actavis d.o.o) и Fentanyl Sandoz® MAT (Sandoz Pharmaceuticals d.d)
Писмо здравственим радницима о трансдермалним фластерима фентанила Информација
16.05.2014.
Списак апарата за мерење нивоа глукозе у крви
Писмо здравственим радницима о ажурираном списку апарата за мерење нивоа глукозе у крви који су компатибилни са применом лека Extraneal (икодекстрин), раствор за перитонеалну дијализу Информација
Списак апарата за мерење нивоа глукозе Информација
08.05.2014.
Temodal®, Lostris® (temozolamid)
Писмо здравственим радницима о тешкој хепатотоксичности која је повезана са применом TEMOZOLOMIDA (Temodal®, Lostris®) Информација
07.05.2014.
Bivalos (stroncijum-ranelat)
Писмо здравственим радницима о новим ограничењима индикације и препорукама за праћење примене лека Bivalos (stroncijum-ranelat) Информација
14.04.2014.
Лекови који садрже диклофенак
Писмо здравственим радницима о ограничењу терапијске примене лекова који садрже диклофенак и намењени су за системску примену Информација
10.04.2014.
Vectibix® (панитумумаб)
Писмо здравственим радницима о новим важним информацијама које се односе на безбедност примене лека Vectibix® (панитумумаб) Информација
27.02.2014.
Лекови за ИНТРАВЕНСКУ примену који садрже ГВОЖЂЕ
Писмо здравственим радницима о додатним препорукама у вези са ризицима од озбиљних реакција преосетљивости на лекове за ИНТРАВЕНСКУ примену који садрже ГВОЖЂЕ Информација
14.02.2014.
Rispolept®, Rispolept® Consta®, Xeplion®
Писмо здравстеним радницима о ризику појаве ИНТРАОПЕРАТИВНОГ „FLOPPY IRIS“ СИНДРОМА (енг. Intraoperative Floppy Iris Syndrome – IFIS) током операције катаракте код пацијената лечених РИСПЕРИДОНОМ или ПАЛИПЕРИДОНОМ Информација
10.02.2014.
Kомбиновани хормонски контрацептиви
Tромбоемболијa повезанa са применом одређених комбинованих хормонских контрацептива
Писмо здравственим радницима којим их обавештавају о резултатима процене која је спроведена широм Европе и најновијим доказима о ризику настанка тромбоемболије повезане са применом одређених комбинованих хормонских контрацептива (КХК) Информација
30.01.2014.
Xeloda®
Писмо здравственим радницима: Нове информације о тешким кожним реaкцијама повезаним са применом лека Xeloda® (капецитабин) Информација
30.01.2014.
Ondasan® (ondansetron)
Писмо здравственим радницима о повезаности ондансетрона (Оndasan®) са дозно-зависним продужењем QT интервала – ревидиране информације о дозирању интравенског облика ондансетрона Информација
28.01.2014.
Myolastan, филм таблета, 50 mg и Tetrazepam-MIP, таблета, 50 mg
Писмо здравственим радницима о повлачењу из промета лекова који садрже тетразепам Информација
13.01.2014.
Votrient® (pazopanid)
Писмо здравственим радницима о важним променама у учесталости праћења серумских параметара функције јетре код пацијената који су лечени леком Votrient® Информација
30.12.2013.
Eliquis® (apiksaban), Pradaxa® (dabigatraneteksilat) i Xarelto® (rivaroksaban)
Писмо здравственим радницима у вези са безбедносним аспектима терапије новим оралним антикоагулансима Информација
25.12.2013.
Прелазак са вакцине Prevenar® на вакцину Prevenar 13®
Писмо здравственим радницима: Прелазак са вакцине Prevenar® на вакцину Prevenar 13® Информација
25.12.2013.
Plavix® (клопидогрел) 75mg и 300mg филм таблете и DuoPlavin® (клопидогрел/ацетилсалицилна киселина) 75mg/100 mg филм таблете
Писмо здравственим радницима о повезаности КЛОПИДОГРЕЛА са стеченом хемофилијом Информација
19.12.2013.
Trobalt® (retigabin)
Писмо здравственим радницима: Ограничење примене лека Trobalt® (retigabin) trobaltИнформација
18.12.2013.
Fentanyl (fentanil) и Durogesic® (fentanil)
Писмо здравственим радницима у вези са новим упозорењима о могућој појави серотонинског синдрома Информација
18.12.2013.
Hetasorb 6% и 10% раствор за инфузију, Tetraspan 6% и 10% раствор за инфузију, Voluven 6% раствор за инфузију
Писмо здравственим радницима у вези са ограничењем примене лекова који садрже хидроксиетил скроб (HES) Информација
09.12.2013.
UROREC (силодосин)
Писмо здравственим радницима о повезаности лека UROREC (силодосин) и интраоперативног „floppy iris” синдрома Информација
02.12.2013.
MabThera® (rituksimab)
Писмо здравственим радницима о потреби за тестирањем на вирус хепатитиса Б код свих пацијената пре почетка терапије леком Информација
12.11.2013.
Avastin® (bevacizumab)
Писмо здравственим радницима Информација
08.11.2013.
Partusisten® (fenoterol) i Gynipral® (heksoprenalin)
Писмо здравственим радницима Информација
08.11.2013.
Bivalos® (stroncijum-ranelat)
Писмо здравственим радницима о новим oграничењима у примени лека Bivalos® (стронцијум-ранелат) у складу са новим подацима о повећаном ризику од појаве инфаркта миокарда Информација
01.10.2013.
Mydocalm® (tolperison): Ограничење индикационог подручја и ризик од реакција преосетљивости
Писмо здравственим радницима Информација
14.08.2013.
Yaz® (drospirenon/etinilestradiol), филм таблета, 3 mg/0,02 mg
Писмо здравственим радницима о новим безбедносним информацијама од значаја за терапијску примену лека Yaz® (drospirenon/etinilestradiol), филм таблета, 3 mg/0,02 mg Информација
23.04.2013.
MabThera (rituksimab)
Писмо здравственим радницима о новим безбедносним информацијама од значаја за терапијску примену лека MabThera (rituksimab) Информација
22.04.2013.
Нимесулид
Информација за здравствене раднике Информација
Писмо здравственим радницима о укидању индикације за примену лекова са активном супстанцом нимесулид, који су намењени за системску примену, у симптоматској терапији болног остеоартритиса Информација
19.04.2013.
Miacalcic (kalcitonin)
Писмо здравственим радницима у вези са применом kalcitoninа Информација
18.04.2013.
Tyverb (lapatinib)
Компанија GlaxoSmithKline Export Ltd, носилац дозволе за лек Tyverb® (lapatinib), филм таблете, 250 мг у сарадњи са Агенцијом за лекове и медицинска средства Србије обавештава здравствене раднике о неисправној информацији о индикацији лека Tyverb ® у Упутству за лек на енглеском језику које се налази унутар паковања лека Tyverb®. Неисправно Упутство за лек на енглеском језику садржи индикацију за примену лека lapatinib у комбинацији са paklitakselom која није одобрена у Републици Србији Информација
18.04.2013.
Tyverb (lapatinib)
Компанија GlaxoSmithKline Export Ltd, носилац дозволе за лек Tyverb® (lapatinib), филм таблете, 250 мг у сарадњи са Агенцијом за лекове и медицинска средства Србије обавештава здравствене раднике о компаративним подацима који су показали да су код одређених група пацијената терапијски режими који садрже lapatinib мање ефикасни у односу на терапијске режиме који садрже Herceptin® (trastuzumab) Информација
05.04.2013.
Mimpara (sinakalcet)
Писмо здравственим радницима у вези случаја тешке хипокалцемије са фаталним исходом у педијатријској клиничкој студији код пацијента који је примао лек Mimpara (sinakalcet)
Информација
16.03.2013.
Улипристал
Писмо здравственим радницима у вези са пријављивањем потенцијалних случајева примене лека ellaOne® током периода трудноће, као и случајева изостанка терапијске ефикасности лека
Информација
08.02.2013.
Триметазидин
Писмо здравственим радницима “Триметазидин: Ограничење индикационог подручја” Информација
16.09.2012.
Ондасетрон
Писмо здравственим радницима о новим безбедносним информацијама од значаја за интравенску примену ондасетрона Информација
Immucyst
Писмо здравственим радницима о статусу снабдевања леком Immucyst Информација
Bivalos
Писмо здравственим радницима о новим контраиндикацијама и ревидираним упозорењима за лекове против остеопорозе који садрже стронцијум-ранелат (Bivalos) Информација
Fastum®Gel
Писмо здравственим радницима о повезаности примене кетопрофена у препаратима за спољашњу употребу (Fastum®Gel) са реакцијама фотосензитивости Информација
AVASTIN
Писмо здравственим радницима о случајевима озбиљног инфективног ендофталмитиса који су довели до слепила након неодобрене употребе лека AVASTIN® (бевацизумаб) путем интравитреалне ињекције
прилог 1 – Одобрени Сажетак карактеристика лека AVASTIN® Информација
Одобрени сажетак карактеристика лека AVASTIN Информација
Trixifen
Писмо здравственим радницима о хитном превођењу пацијената на терапији леком Trixifen (тиоридазин) на нову терапију другим антипсихотиком Информација
Velcade
Писмо здравственим радницима о правилном начину примене лека Velcade (bortezomid) Информација
paracetamol
Писмо здравственим радницима o ризику од медицинске грешке и случајног предозирања парацетамолом код деце млађе од једне године Информација
Oglition®
Писмо здравственим радницима o ризику настанка карционома мокраћне бешике при примени лека Oglition® (pioglitazon) Информација
Cipralex®
Писмо здравственим радницима о повезаности лека escitalopram (Cipralex®) са дозно-зависним продужењем QT интервала Информација
Cisap®
Cisap® – ZDRAVLJE A.D./ Писмо здравственим радницима о ризику од озбиљних срчаних аритмија при примени лека Cisap® Информација
MabThera®
MabThera (rituksimab) – Roche d.o.o. / Писмо здравственим радницима о повезаности лека MabThera (rituksimab) са реакцијама са смртним исходом које су у вези са применом инфузије код пацијената са реуматоидним артритисом Информација
Sutent®
Sutent® (sunitinib) – Pfizer / Писмо здравственим радницима о остеонекрози вилице код пацијената оболелих од карцинома који су лечени sunitinibom (Sutent®) уз истовремену примену или претходну примену бисфосфоната интравенским путем Информација
Octagam®
Octagam® (imunoglobulin IgG – 7S, intravenski) раствор за инфузију, Unifarm medicom d.o.o. Информација
ZERIT®
ZERIT (stavudin) капсуле, PharmaSwiss d.o.o. Информација
Бактеријска контаминација тупфера произвођача Triad Group
Бактеријска контаминација тупфера произвођача Triad Group, САД Информација
PegIntron и Intron
Важно обавештење о лековима PegIntron и Intron A Информација
Повлачењe тупфера произвођача Triad Group
Важно обавештење о повлачењу тупфера произвођача Triad Group, САД Информација
