eУслуге и еУправа
ДИГИТАЛНА ТРАНСФОРМАЦИЈА ПОСЛОВНИХ ПРОЦЕСА ЗА ЛЕКОВЕ
САГЛАСНОСТ ПОДНОСИОЦА ЗАХТЕВА за ЛЕК
1. Сагласност подносиоца захтева са електронском комуникацијом у поступцима из члана 152. и члана 3. став 1. тачка 1., 7., 8, 9. Закона о лековима и медицинским средствима („Сл. гласник РС“, број 30/2010, 107/2012, 105/2017-др закон и 113/2017-др закон) – преузмите сагласност ОВДЕ
2. Сагласност подносиоца захтева са електронском комуникацијом у поступцима само ОПШТИХ СТРУЧНИХ МИШЉЕЊА – преузмите сагласност ОВДЕ
3. Сагласност подносиоца захтева са електронском комуникацијом у поступцима КЛИНИЧКИХ ИСПИТИВАЊА у РС за хумани лек – преузмите сагласност ОВДЕ
ДИГИТАЛНА ТРАНСФОРМАЦИЈА ПОСЛОВНИХ ПРОЦЕСА ЗА МЕДИЦИНСКА СРЕДСТВА
САГЛАСНОСТ ПОДНОСИОЦА ЗАХТЕВА за МЕДИЦИНСКА СРЕДСТВА
1. Сагласност подносиоца захтева са електронском комуникацијом у поступцима из члана 3. став 1. Закона о медицинским средствима („Сл. гласник рс“, бр. 105/2017) – преузмите сагласност РЕГИСТРАЦИЈА МС ОВДЕ
1a. Сагласност подносиоца захтева са електронском комуникацијом у поступцима из члана 3. став 1. Закона о медицинским средствима („Службени гласник рс“, број 105/2017) – преузмите сагласност за област КЛИНИЧКА ИСТРАЖИВАЊА ОВДЕ
2. Сагласност подносиоца захтева са електронском комуникацијом у поступцима само СТРУЧНИХ МИШЉЕЊА – преузмите сагласност ОВДЕ
3. Сагласност подносиоца захтева са електронском комуникацијом у поступцима само ВЕТЕРИНАРСКА медицинска средства – преузмите сагласност ОВДЕ
4. Сагласност подносиоца захтева (ЗДРАВСТВЕНЕ УСТАНОВЕ) са електронском комуникацијом у поступцима пријаве нежељене реакције – ИНЦИДЕНТА – преузмите сагласност ОВДЕ
ОБАВЕШТЕЊЕ
Уколико имате техничких потешкоћа у раду на еПорталу за лек и/или медицинско средство или Вам је неопходна консултација или имате питање или сугестију у вези коришћења еПортала потребно је да поднесете захтев за техничку подршку преко свог корисничког налога на еПортал Подршка користећи линк: https://podrska.alims.gov.rs
Контакт особа за корисничку подршку у раду са еПорталима је Јасмина Марковић, коју можете контактирати путем контакт бројa телефона 066/888-5485 у периоду од 11h до 13h.
Упутство за рад преузмите ОВДЕ .
Типови захтева техничке подршке
ТИП ЗАХТЕВА | ОПИС |
Етички одбор Србије | Ова врста захтева се односи на пријаву свих проблема у раду чланова ЕОС-а |
Отклањање грешке услед уочене неправилности у раду апликације АДИС | Пријава свих проблема и грешака у раду у оквиру имплементираних профила у АДИС систему |
Потребне консултације о раду апликације АДИС | Пријава свих нејасноћа везана за систем адис као што су немогућност логовања на портал, слања захтева, информације око упутства у раду са захтевима, питања, сугестија, примедбе, консултације везане за АДИС систем. и других сличних. |
Захтев за унапређење апликације или побољшање рада АДИС | Ова врста захтева обухвата захтеве који нису имплементирани кроз АДИС систем, а односе се на унапредјење апликације, профила у АДИСу или побољшање рада и за којима се појављује потреба за истима у циљу бољег и ефикаснијег рада) |
Захтев за унос нових или измену постојећих матичних података (Унос произвођача и сл.) АДИС | Проблеми или захтеви за унос нових МС произвођача, проблеми са недостајућим решењима у регистру хуманих лекова, проблеми са недостајућим производима у регистру хуманих лекова, проблеми са дуплим произвођачима у регистру химаних лекова и слични. |
УПУТСТВО ЗА ДИГИТАЛНО ПОТПИСИВАЊЕ ДОКУМЕНТА
еУслуге у регулативи лекова и медицинских средстава
Обавештења за подносиоце захтева
Обавештење за подносиоце захтева / 27.02.2018.
Обавештавамо подносиоце захтева да су све еУслуге АЛИМС-а унапређене и да је од 26.02.2018. године на порталу еУправе омогућено:
- поднети прилог у .xml и .xls формату
- поднети прилог величине до 10 МB по еУслузи
- заказати до 5 термина по еУслузи у одређеном временском периоду
Обавештење за подносиоце захтева / 20.12.2016.
Обавештавамо Вас да је Агенција за лекове и медицинска средства Србије (АЛИМС) поставила нове електронске услуге на порталу еУправе, које су намењене искључиво за правна лица, а које представљају део пројекта “еПодношење захтева клијената”, који је имплементиран у сарадњи са Канцеларојом за информационе технологије и еУправу Републике Србије.
Наведене еУслуге омогућавају Вам да:
– електронски закажете термин за лично подношење захтева и пратеће документације
– електронским путем поднесете захтев и пратећу документацију у електронском облику.
Оваквим начинима подношења захтева АЛИМС је поред свих досадашњих начина пријема захтева и документације унапредила процедуру пријема појединих захтева и клијентима омогућила ефикаснији начин рада што доводи до смањења трошкова како индустрији тако и АЛИМС-у.
Предаја захтева са документацијом у електронском облику коришћењем директних еУслуга омогућена је сваким даном преко портала еУправе.
Обавештење за подносиоце захтева 07.11.2016.
еУслуге – претраживање података
1. Претраживање података о лековима и медицинским средствима
- Претраживање лекова за употребу у ветеринарској медицини за коју је Агенција издала дозволу за лек
- Претраживање лекова за употребу у хуманој медицини за коју је Агенција издала дозволу за лек
- Претраживање медицинских средстава
- Претраживање сертификата серија лекова за употребу у ветеринарској медицини
- Претраживање сертификата серија лекова за употребу у хуманој медицини
2. Давање информација и предлога за рационално коришћење лекова и медицинских средстава (за грађане)
3. Преузимање регистра лекова и медицинских средстава (за управу и привреду)
4. Преузимање отворених података о промету хуманих лекова (за управу и привреду)
5. Преузимање отворених података о одобреним клиничким испитивањима
6. Преузимање отворених података о генеричким називима медицинских средстава