The Agency for Medicines and Medical Devices of Serbia announces its 18th symposium entitled „Healthy Unity With Deep Roots“, which will be held on 13-14. October 2023 at the Gorski Hotel on mountain Kopaonik.

The symposium is realized in cooperation with the co-organizers, the Chamber of Commerce of Serbia, the Association of Innovative Manufacturers of Medicines – INOVIA and the Association of Foreign Genetic Medicines Manufacturers – GENEZIS and under the auspices of the Ministry of Health of the Republic of Serbia.

As in previous years, the Symposium will cover the most attractive topics for the key target group – representatives of the pharmaceutical industry in the fields of medicines and medical devices for both human and veterinary use. We tried to create a balance of very practical topics and workshops and a look into the future, and this can be seen in the first draft of the program, which was also published on this occasion. Both ALIMS experts and the most eminent foreign and domestic lecturers from the region, as well as the whole of Europe and the USA, will talk about them.

Representatives of regulatory bodies with which ALIMS has bilateral or multilateral cooperation agreements or plans to sign them – Italy, Croatia, Montenegro, Bosnia and Herzegovina, North Macedonia, Slovenia, Romania, Bulgaria, Hungary, Albania, Slovakia, Moldova – were invited to the symposium. which we expect to send high-level delegations, and the participation of representatives of international organizations and bodies such as the European Medicines Agency, the European Directorate for the Quality of Medicines and Health Care, the WHO Office for Europe, and the EU delegation in Serbia is also foreseen.

Starting today, all interested participants of the 18th traditional ALIMS symposium can apply for participation through the symposium’s official website http://www.simpozijum-alims.rs

The symposium is once again being held at an attractive location in the Gorski Hotel on Kopaonik, which we believe will satisfy the requirements both in terms of the natural environment of one of the most beautiful mountains in Serbia, as well as in the form of conference space and all the accompanying hotel facilities that befit such a prestigious meeting.

Due to the very diverse and rich program, we have multiple parallel sessions, as well as split registration fees for drugs and medical devices on the one hand, and veterinary drugs on the other, which you can also find more information about on the official website of the symposium. The total registration fee, which includes two days of the program and all sessions, is 50,000 dinars + VAT, while the registration fee for veterinary sessions only is 33,000.00 dinars + VAT.

You can find out more about the program itself in the attachment to this notice, and although we leave the possibility of changes, we emphasize first of all that in the coming period we will work on filling the content with concrete names of lectures and especially lecturers, about which you will be informed in a timely manner.

However, we are convinced that you have more than enough information already now to decide that this time your company participates to the maximum extent possible because the essential knowledge you gain at the ALIMS Symposium cannot be obtained anywhere else in such a comprehensive and useful way.

Агенција за лекове и медцинска средства Србије најављује свој 18. симпозијум под називом “Здраво јединство дубоких корена”, који ће се одржати 13-14. октобра 2023. у хотелу Горски на планини Копаоник.

Симпозијум се реализује у сарадњи са ко-организаторима, Привредном комором Србије, Удружењем иновативних произвођача лекова – ИНОВИА и Удружењем иностраних генетичких произвођача лекова – ГЕНЕЗИС а под покровитељством Министарства здравља Републике Србије.

Као и претходних година, Симпозијум ће обухватити најатрактивније теме за кључну циљну групу – представнике фармацеутске индустрије у областима лекова и медицинских средстава како за хуману тако и за ветеринарску примену. Потрудили смо се да направимо баланс веома практичних тема и радионица и погледа у будућност и то се види и у првом нацрту програма који се такође објављен овом приликом. О њима ће говорити како експерти АЛИМС али и најеминентнији инострани и домаћи предавачи из региона али и целе Европе и САД.

На симпозијум су позвани и представници регулаторних тела са којима АЛИМС има билатералне или мултилатералне споразуме о сарадњи или планира њихово потписивање – Италије, Хрватске, Црне Горе, Босне и Херцеговине, Северне Македоније, Словеније, Румуније, Бугарске, Мађарске, Албаније, Словачке, Молдавије за које очекујемо да ће послати делегације на високом нивоу, а такође је предвиђено учешће представника међународних организација и тела као што су Евопска Агенција за лекове, Европски директорат за квалитет лекова и бригу о здрављу, Канцеларија СЗО за Европу, и делегација ЕУ у Србији.

Почев од данас, сви заинтересовани учесници 18. традиционалног симпозијума АЛИМС могу да се пријаве за учешц́е преко званичног сајта симпозијума http://www.simpozijum-alims.rs

Симпозијум се поново одржава на атрактивној локацији у хотелу Горски на Копаонику, која ће верујемо задвољити захтеве како у погледу природног окружења једне од најлепших планина Србије, тако и у виду конференцијског простора и свих пратећих хотелских садржаја који доликују овако престижном скупу.

Због веома разноврсног и богатог програма, имамо вишеструке паралелне сесије, као и подељене котизације за лекове и медицинска средства са једне стране, и ветеринарске лекове са друге стране, о чему се такође можете детаљније информисати на званичном сајту симпозијума. Укпуна котизација која обухвата два дана програма и све сесије је 50.000 динара + ПДВ, док је само за ветеринарске сесије котизација 33.000,00 динара + ПДВ.

О самом програму се можете сазнати више у прилогу овог обавештења а иако остављамо могућност измене, пре свега наглашавамо да ћемо у наредном периоду радити на попуњавању садржаја конкретним називима предавања а посебно предавача, о чему ћете бити благовремено обавештени.

Ипак , уверени смо да имате више него довољно информација већ сада да се одлучите да управо овога пута ваша компанија учествује у највећој могућој мери, јер се есенцијална сазнања која стичете на АЛИМС симпозијуму не могу стећи нигде другде на овако свеобухватан и користан начин.

12.мај 2022.године, 11 часова, ПКБ, Кнеза Милоша 12, сала 6 и платформа Zoom

Агенција за лекове и медицинска средства Србије и Привредна комора Србије, организују едукацију на тему „Увођење профила праћења медицинских средстава на тржишту (surveillance)“, која је намењена овлашћеним представницима иностраних произвођача медицинских средстава у Републици Србији и произвођачима медицинских средстава у Републици Србији, а обухватиће и практичну обуку око електронског пословања у систему Агенције и извештавање у систему „surveillance“.

Законом о медицинским средствима („Службени гласник РС“, бр. 105/2017) и Правилником о праћењу медицинских средстава на тржишту („Службени гласник РС“, бр. 102/2018, 58/2021), успостављена је регулаторна основа за увођење и развој система праћења медицинских средстава на тржишту (surveillance), што обухвата:
• праћење медицинских средстава после стављања на тржиште (post market surveillance)
• тржишни надзор (market surveillance)

Post market surveillance – обавеза произвођача, односно овлашћеног представника произвођача да континуирано врши праћење медицинског средства на тржишту (проактивно прикупљање и процена искустава у вези са медицинским средством које је стављено на тржиште или у употребу) у сврху идентификовања било какве потребе да се одмах примене све потребне корективне или превентивне мере, о чијем спровођењу води евиденцију и дужан је да извештава Агенцију (систематска процедура за Post market surveillance). Агенција обезбеђује, организује и координира прикупљање и анализу података добијених после стављања медицинског средства на тржиште.
Прописана је обавеза ажурирања и достављања две врсте извештаја Агенцији, зависно од врсте медицинског средства и класе ризика :
• Извештај о постмаркетиншком праћењу (PMSR)
• Периодични ажурирани извештај о сигурности (PSUR)

Oмогућено je комбиновано учешће на едукацији (on-line и уживо у Привредној комори Београда, Кнеза Милоша 12 , сала 6.)
Пријава за учешће се може извршити преко veb-sajta Привредне коморе Србије до 10.05.2022.године • ДЕТАЉНИЈЕ

АГЕНДА