ЈЕДАНАЕСТА РАДИОНИЦА 2025 – ПАНЕЛ ДИСКУСИЈА – регулаторни процеси из надлежности АЛИМС -а у области медицинских средстава.

11. децембар 2025. године, Хотел М Београд, Булевар ослобођења 56а, Београд

Агенција за лекове и медицинска средства Србије организује едукацију из области медицинских средстава – радионице, ради информисања стручне јавности на тему „ПАНЕЛ ДИСКУСИЈА – регулаторни процеси из надлежности АЛИМС-а у области медицинских средстава“.

Едукације је намењена овлашћеним представницима иностраних произвођача медицинских средстава и произвођачима медицинских средстава у Републици Србији.

Пријаве за едукацију се спроводе преко еПортал МС. Упутство за подношење пријаве за едукацију можете преузети ОВДЕ.

Едукацијa ће се организовати 11. децембра 2025. године у периоду 10,00 – 15,00 сати, у Хотелу М Београд, Булевар ослобођења 56а, Београд.

Одлуком о висини и начину плаћања тарифа Агенције за лекове и медицинска средства Србије одређује се начин плаћања и висина тарифа за услуге информисања стручне јавности и спровођење континуиране медицинске едукације Агенције за лекове и медицинска средства Србије, а ускладу са чланом 7. Закона о медицинским средствима („Сл. гласник РС“, бр. 105/17).
Висина тарифе за организовање едукација/ радионица за произвођаче и овлашћене представнике произвођача медицинских средстава износи 25.000,00 РСД.

АГЕНДА – Програм радионице

2025-11-07T13:37:41+01:0007.11.2025|

Најава симпозијума АЛИМС 2025

Агенција за лекове и медицинска средства Србије (АЛИМС) најављује међународни годишњи симпозијум АЛИМС 2025, који ће се одржати од 16. до 18. октобра 2025. године на Копаонику, у престижном конгресном центру хотела Горски.

Овај скуп, који је током година израстао у најзначајније место окупљања регулаторне науке и фармацеутске заједнице у региону, и ове године ће окупити најеминентније домаће и стране стручњаке, представнике међународних организација, индустрије и академских институција.

Под покровитељством Министарства здравља Републике Србије, и уз подршку Привредне коморе Србије, Удружења иновативних произвођача лекова – INOVIA и Удружења иностраних произвођача генеричких лекова и биосимилара – GENEZIS, симпозијум наставља традицију отвореног дијалога, размене искустава и обликовања заједничких решења.

У 2025. години, у времену када се границе између науке, технологије и свакодневног живота бришу брже него икада, Копаоник ће на три дана постати главни регионални и европски прозор у будућност регулативе и јавног здравља.

Сваки учесник овде постаје део шире мисије: како да заједнички одговоримо на претње попут фалсификованих лекова, како да дигитализујемо системе који спашавају животе, и како да ујединимо локалне и глобалне стандарде у корист пацијената.

Зашто је овај симпозијум јединствен?
• Традиционално окупљање лидера из регулаторне науке и праксе, јавног здравља, фармације и медицинских технологија.
• Међународни значај – присуство кључних представника EMA, WHO, EDQM, као и регулаторних агенција из Европе и света.
• Ексклузивни увиди у најновија достигнућа и промене у прописима, технологијама и глобалним трендовима.
• Интерактивне сесије које комбинују предавања, радионице и директан дијалог са врхунским стручњацима.

Теме симпозијума 2025.
• Дигитализација регулаторних процеса – будућност ефикасности и транспарентности.
• Борба против фалсификованих лекова и медицинских средстава – глобална претња, локална решења.
• Европска и глобална регулаторна пракса – хармонизација прописа са EU, SZO i ICH стандардима.
• Нове технологије и транснационална сарадња у служби здравља пацијената.

Предавачи и панелисти (избор)
• Представници Европске агенције за лекове (ЕМА)
• Експерти Светске здравствене организације (WHО)
• Представници Европског директората за квалитет лекова и здравствену заштиту (EDQМ)
• Национални регулатори из региона и Европе
• Представници академских и истраживачких институција
• Лидери из фармацеутске индустрије

Све информације око регистрације и практичних питања су доступне на званичној интернет страници симпозијума: https://alims-simpozijum.rs/

Дођите на Копаоник да заједно обликујемо будућност регулаторне науке и здравства – тамо где се сусрећу традиција, иновација и сарадња.

2025-09-11T14:19:30+02:0011.09.2025|

ДЕВЕТА РАДИОНИЦА 2025 – РЕГИСТРАЦИЈА/ ПРОДУЖЕЊЕ РЕГИСТРАЦИЈЕ МЕДИЦИНСКИХ СРЕДСТАВА, 02. април 2025. године, Хотел М Београд, Булевар ослобођења 56а, Београд

Агенција за лекове и медицинска средства Србије организује едукацију из области медицинских средстава – радионице, ради информисања стручне јавности на тему „Регистрација/Продужење регистрације медицинских средстава“.

Едукације је намењена овлашћеним представницима иностраних произвођача медицинских средстава и произвођачима медицинских средстава у Републици Србији.

Пријаве за едукацију се спроводе преко еПортал МС. Упутство за подношење пријаве за едукацију можете преузети ОВДЕ.

Едукацијa ће се организовати  02. 04.2025. године у периоду 10,00 – 15,00 сати, у Хотелу М Београд, Булевар ослобођења 56а, Београд.

Одлуком о висини и начину плаћања тарифа за услуге информисања стручне јавности и спровођење континуиране медицинске едукације Агенције за лекове и медицинска средства Србије одређује се начин плаћања и висина тарифа за услуге информисања стручне јавности и спровођење континуиране медицинске едукације Агенције за лекове и медицинска средства Србије, а ускладу са чланом 7. Закона о медицинским средствима („Сл. гласник РС“, бр. 105/17).
Висина тарифе за организовање едукација/ радионица за произвођаче и овлашћене представнике произвођача медицинских средстава износи 25.000,00 РСД.

АГЕНДА – Програм радионице

2025-03-12T11:14:00+01:0012.03.2025|

Агенција за лекове и медицинска средства Србије у сарадњи са Привредном комором Србије организује едукацију „Основи фармаковигиланце за носиоце дозволе за лек“

Агенција за лекове и медицинска средства Србије у сарадњи са Привредном комором Србије организује едукацију „Основи фармаковигиланце за носиоце дозволе за лек“ која је намењена одговорним лицима за фармаковигиланцу и њиховим заменицима.

Едукација ће се одржати у уторак 3.12.2024. године у Привредној комори Србије.

Aгенда је доступна овде.

2024-11-21T14:11:33+01:0021.11.2024|

СЕДМА РАДИОНИЦА – ИЗМЕНЕ И ДОПУНЕ РЕГИСТРАЦИЈЕ МЕДИЦИНСКИХ СРЕДСТАВА, 26. децембар 2024. године, Хотел М Београд, Булевар ослобођења 56а, Београд

Агенција за лекове и медицинска средства Србије организује  едукацију из области медицинских средстава – радионице, ради информисања стручне јавности на тему  „Измене и допуне регистрације медицинских средстава“.

Едукације је намењена овлашћеним представницима иностраних произвођача медицинских средстава и произвођачима медицинских средстава у Републици Србији.

Пријаве за едукацију се спроводе преко еПортал МС. Упутство за подношење пријаве за едукацију можете преузети ОВДЕ .

Едукацијa ће се организовати 26.12.2024. године у периоду 10,00 – 15,00 сати, у Хотелу М Београд, Булевар ослобођења 56а, Београд.

Одлуком о висини и начину плаћања тарифа за услуге информисања стручне јавности и спровођење континуиране медицинске едукације Агенције за лекове и медицинска средства Србије одређује се начин плаћања и висина тарифа за услуге информисања стручне јавности и спровођење континуиране медицинске едукације Агенције за лекове и медицинска средства Србије, а ускладу са чланом 7. Закона о медицинским средствима („Сл. гласник РС“, бр. 105/17).
Висина тарифе за организовање едукација/ радионица за произвођаче и овлашћене представнике произвођача медицинских средстава износи 22.000,00 РСД.

АГЕНДА – Програм радионице

2024-12-04T08:38:51+01:0012.11.2024|

Најава традиционалног Симпозијума Агенције за лекове и медицинска средства Србије и обележавање 20 година постојања АЛИМС

Традиционални међународни стручни симпозијум Агенције за лекове и медицинска средства Србије (АЛИМС) ове године такође служи како би се обележило 20 година постојања наше институције.

АЛИМС, национални регулаторни ауторитет Србије, један од 50 најбољих на свету према оцени Светске здравствене организације (СЗО), је главни организатор овог скупа – годишњег сусрета свих заинтересованих страна и партнера који се традиционално одржава од нашег оснивања.

Симпозијум ће се одржати од 24. до 26. октобра 2024. године у хотелу Горски на Копаонику, по први пут са тродневним програмом.

Овај престижни догађај окупиће директоре агенција за лекове из Европе, руководиоце међународних организација, представнике академске заједнице из Сједињених Америчких Држава и бројне еминентне стручњаке из земље и иностранства који ће дискутовати о најновијим достигнућима и изазовима у области регулативе лекова и медицинских средстава.

Симпозијум се реализује у сарадњи са ко-организаторима, Привредном комором Србије, Удружењем иновативних произвођача лекова – ИНОВИА и Удружењем иностраних  произвођача генеричких лекова – ГЕНЕЗИС а под покровитељством Министарства здравља Републике Србије.

Теме симпозијума укључују најактуелније изазове али и решења у сфери надлежности АЛИМС са посебним освртом на иновације у погледу дигитализације и информатичких унапређења односно новог информационог система АЛИМС по имену РИМС, ослањања на одлуке других регулаторних тела (reliance), новина у сфери медицинских средстава, дезинформација и инфодемије, међусобно заменљивих лекова, нових смерница Интернационалног савета о хармонизацији (ICH), одрживог и еколошки освешћеног развоја, новина у раду Националне контролне лабораторије АЛИМС и других.

Посебно издвајамо скраћене паралелне програме посвећене областима клиничких испитивања лекова и медицинских средстава, као и ветеринарских лекова који подразумевају и нижи износ котизације.

Све детаље око износа котизације, начина пријављивања и других оперативних питања можете сазнати на следећем линку: www.alims-simpozijum.rs

 

Овом приликом, позивамо све актере у фармацеутском и здравственом систему Србије и региона да потврде присуство и узму активно учешће у симпозијуму како би допринели успеху овог значајног међународног догађаја и обележавању јубилеја не само АЛИМС већ и свих осталих наших партнера на заједничком задатку – бољем здрављу грађана Србије.

2024-09-03T14:08:14+02:0002.09.2024|

ЧЕТВРТА и ПЕТА РАДИОНИЦА – ИЗМЕНЕ И ДОПУНЕ РЕГИСТРАЦИЈЕ МЕДИЦИНСКИХ СРЕДСТАВА

28. март 2024. године, 10,00 сати, Хотел М Београд, Булевар ослобођења 56а, Београд
16. април 2024. године, 10,00 сати, Хотел М Београд, Булевар ослобођења 56а, Београд

Агенција за лекове и медицинска средства Србије организује две едукације из области медицинских средстава – радионице, ради информисања стручне јавности на тему
„Измене и допуне регистрације медицинских средстава“.

Едукације су намењене овлашћеним представницима иностраних произвођача медицинских средстава и произвођачима медицинских средстава у Републици Србији.

Пријаве за едукацију се спроводе преко еПортал МС. Упутство за подношење пријаве за едукацију можете преузети ОВДЕ .

Едукације ће се организовати 28.03. и 16.04.2024. године у периоду 10,00 – 15,00 сати, у Хотелу М Београд, Булевар ослобођења 56а, Београд.

Одлуком о висини и начину плаћања тарифа за услуге информисања стручне јавности и спровођење континуиране медицинске едукације Агенције за лекове и медицинска средства Србије одређује се начин плаћања и висина тарифа за услуге информисања стручне јавности и спровођење континуиране медицинске едукације Агенције за лекове и медицинска средства Србије, а ускладу са чланом 7. Закона о медицинским средствима („Сл. гласник РС“, бр. 105/17).
Висина тарифе за организовање едукација/ радионица за произвођаче и овлашћене представнике произвођача медицинских средстава износи 22.000,00 РСД.

АГЕНДА – Програм радионице

2024-02-19T15:20:07+01:0019.02.2024|

Агенција за лекове и медицинска средства Србије у сарадњи са Привредном комором Србије организује едукацију „Основи фармаковигиланце за носиоце дозволе за лек“ која је намењена одговорним лицима за фармаковигиланцу и њиховим заменицима.

Агенција за лекове и медицинска средства Србије у сарадњи са Привредном комором Србије организује едукацију „Основи фармаковигиланце за носиоце дозволе за лек“ која је намењена одговорним лицима за фармаковигиланцу и њиховим заменицима.

Едукација ће се одржати у петак 1.12.2023. године у Привредној комори Србије.

Aгенда је доступна овде.

2023-12-01T12:21:47+01:0001.12.2023|

Едукација из области медицинских средстава

ТРЕЋА РАДИОНИЦА: РЕГИСТРАЦИЈА/ ПРОДУЖЕЊЕ РЕГИСТРАЦИЈЕ МЕДИЦИНСКИХ СРЕДСТАВА, ИЗАЗОВИ У ПРИМЕНИ НОВИХ ЕУ РЕГУЛАТИВА
11. децембар 2023. године, 10,00 сати, Хотел М Београд, Булевар ослобођења 56а, Београд
Агенција за лекове и медицинска средства Србије организује другу едукацију из области медицинских средстава – радионицу, ради информисања стручне јавности на тему регистрација/продужење регистрације медицинских средстава. Едукација је намењена овлашћеним представницима иностраних произвођача медицинских средстава и произвођачима медицинских средстава у Републици Србији.

Пријаве за едукацију се спроводе преко еПортал МС, закључно са 04.12.2023.године.

Едукација ће се организовати 11.12.2023. године у периоду 10,00 – 15,00 сати, у Хотелу М Београд, Булевар ослобођења 56а, Београд.

Одлуком о висини и начину плаћања тарифа за услуге информисања стручне јавности и спровођење континуиране медицинске едукације Агенције за лекове и медицинска средства Србије одређује се начин плаћања и висина тарифа за услуге информисања стручне јавности и спровођење континуиране медицинске едукације Агенције за лекове и медицинска средства Србије, а ускладу са чланом 7. Закона о медицинским средствима („Сл. гласник РС“, бр. 105/17).
Висина тарифе за организовање едукација/ радионица за произвођаче и овлашћене представнике произвођача медицинских средстава износи 18.000,00 РСД.
АГЕНДА – Програм радионице

2023-11-10T13:12:41+01:0010.11.2023|

Едукација из области медицинских средстава

ДРУГА РАДИОНИЦА: РЕГИСТРАЦИЈА/ ПРОДУЖЕЊЕ РЕГИСТРАЦИЈЕ МЕДИЦИНСКИХ СРЕДСТАВА, ИЗАЗОВИ У ПРИМЕНИ НОВИХ ЕУ РЕГУЛАТИВА
15. новембар 2023. године,10,00 сати, Хотел М Београд, Булевар ослобођења 56а, Београд

Агенција за лекове и медицинска средства Србије организује другу едукацију из области медицинских средстава – радионицу, ради информисања стручне јавности на тему регистрација/продужење регистрације медицинских средстава. Едукација је намењена овлашћеним представницима иностраних произвођача медицинских средстава и произвођачима медицинских средстава у Републици Србији.
Пријаве за едукацију се спроводе преко еПортал МС, закључно са 09.11.2023.године. Упутство за подношење пријаве за едукацију можете преузети ОВДЕ.

Едукација ће се организовати 15.11.2023. године у периоду 10,00 – 15,00 сати, у Хотелу М Београд, Булевар ослобођења 56а, Београд.

Одлуком о висини и начину плаћања тарифа за услуге информисања стручне јавности и спровођење континуиране медицинске едукације Агенције за лекове и медицинска средства Србије одређује се начин плаћања и висина тарифа за услуге информисања стручне јавности и спровођење континуиране медицинске едукације Агенције за лекове и медицинска средства Србије, а ускладу са чланом 7. Закона о медицинским средствима („Сл. гласник РС“, бр. 105/17).
Висина тарифе за организовање едукација/ радионица за произвођаче и овлашћене представнике произвођача медицинских средстава износи 18.000,00 РСД.
АГЕНДА – Програм радионице

2023-10-20T09:50:50+02:0019.10.2023|
Go to Top