Publikacije

Pripremanje stručnih publikacija iz nadležnosti Agencije

Borba za očuvanje zdravlja, racionalan farmakoterapijski pristup i na dokazima zasnovano lečenje su prioriteti u svakoj društvenoj zajednici.

Na osnovu Zakona o lekovima i medicinskim sredstvima („Službeni glasnik RS“ br. 30/2010), članom 3. je utvrđeno da ALIMS obavlja i poslove „pripreme stručnih publikacija iz nadležnosti Agencije“. Opredeljeni poslovi zahtevaju kontinuirani rad na razvoju prikladnih vodiča kao referen¬tnih domaćih priručnika za lekare i farmaceute i stalno praćenje novina u medicinskoj i farmaceutskoj praksi.

Publikacije:

Nacionalni registar lekova – NRL 2018

Predstavljamo Vam novo štampano izdanje Nacionalnog registra lekova 2018 sa pregledom lekova registrovanih u R. Srbiji do 31.10.2017., koji sadrže osnovne podatke o leku (ime, aktivni sastojak, farmaceutski oblik, jačina, ATC kod, pakovanje, rok upotrebe i uslovi čuvanja itd.), kao i obeležja o režimu izdavanja. Klinički podaci obuhvataju terapijske indikacije, doziranje i način primene, kontraindikacije, primenu u trudnoći i dojenju, upozorenja za vozače i prilikom upravljanja mašinama i drugo.

Prodaju i distribuciju ovog izdanja obavljaju:

TREF TREID D.O.O.
BEOGRAD, Visokog Stevana br. 4
Tel. 011/67-67-175; 064/18-48-211; 064/11-91-200
milanpavlovic@bvcom.net
ttvlada@gmail.com

NRL 2018 – porudžbenica – TREF TREID D.O.O.

NIJANSA D.O.O.
KONTAKT OSOBE: Slavojka Blečić, Miloš Blečić
ZEMUN, Zadrugarska 14A
Tel. 011/21-92-831; 011/21-97-896; 064/64-40-667
nijansa@eunet.rs

NRL 2018 – porudžbenica – NIJANSA D.O.O

FARMAKOTERAPIJSKI VODIČ 6 + CD

Prodaju i distribuciju ovog izdanja obavlja:

TREF TREID D.O.O.
BEOGRAD, Visokog Stevana br. 4
Tel. 011/67-67-175; 064/18-48-211; 064/11-91-200
milanpavlovic@bvcom.net
ttvlada@gmail.com

FV6 – porudžbenica

PROMET I POTROŠNjA LEKOVA za 2016. godinu

Prodaju i distribuciju ovog izdanja obavlja:

NIJANSA D.O.O.
KONTAKT OSOBE: Slavojka Blečić, Miloš Blečić
ZEMUN, Zadrugarska 14A
Tel. 011/21-92-831; 011/21-97-896; 064/64-40-667
nijansa@eunet.rs

Knjižare u kojima se mogu nabaviti publikacije

1. “Data Status”, BEOGRAD

Dr Subotića 3, Tel.: +381 11 3614916

2. “GRAFOPAN”, BEOGRAD

Vojvode Stepe 8, Tel.: +381 11 2495578

3. “DANILO KIŠ”, SUBOTICA

Desetog oktobra 2, Tel.: +381 24 556543

4. “SOLARIS”, NOVI SAD

Sutjeska 2, SPENS, Telefoni: +381 21 6624387, 063/ 523351

5. “KNjIŽARA STAMENKOVIĆ”, NIŠ

Ćirila i Metodija 28, Telefoni: +381 18 528 132, 063/ 747293

6. “MOST”, KRAGUJEVAC

Dr Zorana Đunđića 2, Tel.: +381 34 803715

NACIONALNI REGISTAR LEKOVA (NRL)

U okviru delatnosti Agencije, jedan od značajnih poverenih zadataka se odnosi na obezbeđenje informacija zdravstvenim profesionalcima o registrovanim lekovima u obliku prikladnog stručnog vodiča. Imajući u vidu stalne promene i novosti u ovoj oblasti, pokazalo se opravdanim da Nacionalni registar lekova koji izdaje regulatorna ustanova Srbije bude publikacija koja će se pripremati jednom godišnje sa dodacima koji se rade tokom godine, a prate izmene u ovoj oblasti.

Prvo izdanje Nacionalnog registra lekova Republike Srbije (NRL), pripremljeno je januara 2006. godine, a na osnovu do tada raspoloživih podataka.

Organizacija podataka i informacija o lekovima je pratila Anatomsko-terapijsko-hemijsku klasifikaciju lekova (ATC), u cilju unifikacije ključnih parametara za efikasnije funkcionisanje Zdravstvenog, odnosno Farmaceutskog informacionog sistema u oblasti poslovanja zdravstvenih ustanova, praćenja prometa i potrošnje lekova, planiranja potreba u lekovima i praćenja ostalih indikatora za unapređenje nacionalne politike o lekovima, farmakoekonomije, farmakoepidemiologije i uspostavljanja nacionalnog informacionog sistema u oblasti lekova.
Tokom vremena, pokazalo se da su koncept i metodologija izrade prikladni za savremene uslove rada i poslovanja, a prema sugestijama iz prakse uvedena su nova poglavlja tako da je koncipiran profil priručnika koji omogućava ključne informacije o leku koje su neophodne u trenutku komunikacije sa pacijentima/korisnicima, kao i šire za rad, razvoj i funkcionisanje svih subjekata u farmaceutici.

Nacionalni registar lekova za tekuću godinu sadrži podatke o lekovima za koje su izdata rešenja o registraciji ALIMS-a (dozvole za lek), odnosno koji imaju važeća rešenja u godini za koju se priprema NRL. Polazna osnova za izradu NRL sada je Baza lekova ALIMS-a, zasnovana na regulatornoj dokumentaciji, a koriste se i drugi referentni izvori informacija.
Osnovni deo NRL je Abecedni spisak registrovanih lekova sa identifikacionim podacima, paralelama i kratkim opisom indikacionog područja i doziranja, kao i sa specifičnim podacima u okviru profila leka. U posebnim poglavljima su dati podaci i kratak opis lekova koji su svrstani u lekove biljnog porekla, tradicionalne lekove, tradicionalne biljne lekove, homeopatske lekove, a koji su prošli regulatornu procenu u ALIMS-u.

U cilju bezbednosti pacijenata/korisnika, lakšeg prepoznavanja leka, njegovog praćenja u prometu, posebno iz razloga eliminisanja mogućnosti za pojavu lažnih (falsifikovanih) lekova, u NRL se za sve lekove nalazi identifikacioni podatak (ID podatak) u vidu trinaestocifrenog broja koji označava EAN šifru leka, koja predstavlja jasnu i nedvosmislenu identifikaciju određenog leka.
Posebno treba istaći da se u svakom novom izdanju NRL mogu naći podaci o izmenama i novim oznakama, odnosno, šiframa ATC klasifikacije lekova za tekuću godinu tako da je olakšan pristup podacima i mogućnost za pravovremeno reagovanje svih subjekata u pogledu izmena u ovom segmentu.

Olakšano pretraživanje potrebnog pojma je obezbeđeno pripremom posebnih spiskova tako da su dati:
-Abecedni spisak registrovanih lekova koji se mogu izdavati bez lekarskog recepta (BR);
-Abecedni spisak registrovanih lekova svrstanih u grupu opojnih droga i psihotropnih supstanci čiji se promet kontroliše;
-Abecedni spisak lekova koji imaju jak uticaj na psihofizičke sposobnosti i za vreme terapije nije dozvoljeno upravljanje motornim vozilom, niti rad sa mašinom;

-Abecedni spisak lekova koji mogu uticati na psihofizičke sposobnosti;

-Anatomsko terapijsko hemijska klasifikacija lekova sa pripadajućim lekovima;

-Anatomijsko terapijsko hemijska klasifikacija biljnih lekova;

-Abecedni spisak internacionalnih nezaštićenih naziva (INN) sa pripadajućim lekovima;

-Abecedni spisak nezaštićenih naziva biljnih lekova;

-Informacija o prijavljivanju neželjenih reakcija na lekove sa Obrascem za prijavu;

-Substandardni i lažni lekovi;

-Spisak novih standardnih termina farmaceutskih oblika lekova;

-Abecedni spisak proizvođača sa asortimanom;

-Abecedni spisak nosilaca dozvole sa adresama i proizvođačima koje zastupaju.

Kao i u drugim publikacijama ove vrste, Indeks zaštićenih naziva lekova i Indeks nezaštićenih naziva lekova daju mogućnost za pronalaženje potrebnih podataka zavisno od sadržaja zahteva za informacijom.

Način obrade i prikazivanja podataka je prilagođen zahtevima zdravstvenih radnika i drugih subjekata u farmaceutici kao i iskustvima na ovim prostorima, informacije su prilagođene svrsi – praktičnom i brzom pristupu informacijama o lekovima.

NRL se priprema i u CD verziji u cilju obezbeđenja uslova za efikasniji rad na propisivanju i izdavanju lekova.

Godišnja izdanja publikacije NRL

Nacionalni registar lekova 2006	Nacionalni registar lekova 2007	Nacionalni registar lekova 2008
Nacionalni registar lekova 2009	Nacionalni registar lekova 2010	Nacionalni registar lekova 2011 Predgovor NRL 2011 PREGLED
Nacionalni registar lekova 2012 PREGLED	Nacionalni registar lekova 2013 PREGLED	Nacionalni registar lekova 2014 PREGLED
Nacionalni registar lekova 2015 PREGLED	Nacionalni registar lekova 2016 PREGLED	Nacionalni registar lekova 2017 PREGLED
Nacionalni registar lekova 2018

PROMET I POTROŠNjA LEKOVA ZA UPOTREBU U HUMANOJ MEDICINI

U skladu sa Zakonom o lekovima, ALIMS prikuplja i obrađuje podatke o prometu i potrošnji lekova u Srbiji i publikuje ih na godišnjem nivou. U ovim publikacijama se nalaze zdravstveno-ekonomski i statistički pokazatelji, kao i farmako-epidemiološki pokazatelji upotrebe lekova iz kojih se mogu izvoditi analize, a sve sa ciljem da budu od koristi državnim institucijama, ali i svim učesnicima u prometu lekova u Srbiji.

Godišnja izdanja publikacije Promet i potrošnja lekova za upotrebu u humanoj medicini

Promet i potrošnja lekova 2004/05	Promet i potrošnja lekova 2006 PREGLED	Promet i potrošnja lekova 2007 PREGLED
Promet i potrošnja lekova 2008 PREGLED	Promet i potrošnja lekova 2009 PREGLED	Promet i potrošnja lekova 2010 PREGLED
Promet i potrošnja lekova 2011 PREGLED	Promet i potrošnja lekova 2012 PREGLED	Promet i potrošnja lekova 2013 PREGLED
Promet i potrošnja lekova 2014 PREGLED	Promet i potrošnja lekova 2015 PREGLED	Promet i potrošnja lekova 2016

PROMET I POTROŠNjA LEKOVA ZA UPOTREBU U VETERINARSKOJ MEDICINI

Godišnja izdanja publikacije Promet i potrošnja lekova za upotrebu u veterinarskoj medicini

PREGLED 2011	PREGLED 2012	PREGLED 2013
PREGLED 2014	PREGLED 2015	PREGLED 2016

PROMET I POTROŠNjA MEDICINSKIH SREDSTAVA KOJA SU UPISANA U REGISTAR MEDICINSKIH SREDSTAVA

Godišnji izveštaj Promet i potrošnja medicinskih sredstava po kategoriji, klasi i generičkom nazivu

PREGLED 2015

PREGLED 2016

FARMAKOTERAPIJSKI VODIČ (FV)

Farmakoterapijski vodiči imaju za cilj ostvarivanje principa bolje propisivačke strategije, dobrog rukovođenja u praksi propisivanja lekova kao i stavljanja propisivačima na uvid informacija o raspoloživim terapijskim procedurama.

Prvi broj Farmakoterapijskog vodiča je urađen 2001. godine kao prva publikacija takve vrste u našoj sredini, a osnovne premise pri izradi su se odnosile na sačinjavanje stručnog štiva koje pomaže terapeutu – propisivaču da prepozna poremećaj i da poseduje informacije o racionalnoj terapiji istog. Stručnjacima koji izdaju lekove, posebno danas, u savremenoj zdravstvenoj zaštiti su bitne informacije za pružanje saveta pacijentima i korisnicima njihovih usluga.

Metodološki pristup pri izradi je prilagođen novim trendovima u klasifikaciji i identifikaciji lekova, koji obezbeđuje međunarodno prepoznavanje i jednoznačno poređenje ključnih parametara, bitnih za razvoj farmakoterapije i farmakoterapiemiologije u našoj sredini.

Praćenjem procesa za unapređenje na polju racionalne farmakoterapije i prikupljanjem aktuelnih podataka, svako novo izdanje Farmakoterapijskog vodiča donosi nova saznanja, inovirani sadržaj i stavljanje na raspolaganje zdravstvenim profesionalcima novih i aktuelnih informacija.

Vodič je podeljen u nekoliko poglavlja. Prvo poglavlje obuhvata principe savremene farmakoterapije, zadatke kliničke farmakologije, osnovne principe farmakokinetike lekova, sa posebnim osvrtom na značaj primene neizmenjenih originalnih farmaceutskih formulacija lekova a oblast samomedikacije je prikazana u skladu sa savremenim trendovima u svetu i u širem smislu daje informacije o tzv. OTC proizvodima, odnosno lekovima koji su namenjeni za samomedikaciju. Navedene su ključne informacije vezane za principe i metodologiju praćenja neželjenih dejstava lekova, a dati su i osnovni principi farmakoepidemiologije i farmakoekonomije.

Specijalni deo je najobimniji i obuhvata razvrstavanje lekova po ATC klasifikaciji (14 grupa prema bolestima organskih sistema), po internacionalnom nezaštićenom nazivu (INN) svake lekovite supstance, uz opširnije navođenje stručnih informacija o pripadajućem leku u svakoj grupi sa pregledom kod nas registrovanih lekova. Informacije o svakom leku su organizovane prema jedinstvenom modelu koji obezbeđuje lako i brzo pretraživanje podataka i koji daje farmakoterapijski profil leka sa navodjenjem ključnih podataka o indikacijama za primenu, kontraindikacijama, neželjenim dejstvima, interakcijama, doziranju i posebnim upozorenjima ili ograničenjima, a navedeni su i podaci o definisanim dnevnim dozama (DDD) za svaku INN. Osim toga, za neke grupe lekova su date i aktuelne farmakoterapijske smernice.

Ostala poglavlja su namenjena posebnim područjima farmakoterapije i daju niz tabelarnih prikaza koji omogućavaju brz i jednostavan način da se pronađe potrebna informacija o zahtevanom stručnom pitanju. To su:

-primena lekova u dečjem uzrastu,

-u gerijatriji,

-primena lekova u trudnoći i za vreme dojenja,

-u bolestima jetre i bubrega kao i primena lekova kod bolesnika na peritoneumskoj dijalizi,

-terapijski protokoli za lečenje nekih oboljenja,

-dejstvo lekova na funkcije i sisteme van indikacionog područja (fotosenzitivnost lekova, seksualne disfunkcije izazvane lekovima, pregled lekova koji potenciraju kožne poremećaje).

Tabelarno su prikazani podaci o uticaju lekova na rezultate kliničko-biohemijskih parametara, lekovima za retke indikacije (Orphan drugs) i data je tabela sa pregledom klinički značajnijih interakcija lekova. Sažeto su date informacije o manje poznatom segmentu – homeopatiji, tradicionalnim lekovima, sa popisom istih koji su registrovani u Republici Srbiji.

Takođe su navedeni terapijski protokoli za lečenje nekih oboljenja, pri čemu tekst o principima “dobrih praksi” šire upoznaje medicinsku i farmaceutsku javnost o važnim segmentima koji doprinose unapređenju zdravstvene zaštite u celini, a naveden je i važeći Pravilnik o načinu propisivanja i izdavanja lekova.

Poslednje poglavlje čini pregled aktuelne Anatomsko terapijsko hemijske klasifikacije lekova (ATC – SZO) sa podacima o Dnevnim definisanim dozama (DDD) kako bi se zainteresovanim za oblast famakoekonomije i farmakoepidemiologije pružili podaci za istraživanje.

Na izradi priručnika angažovan je multidisciplinarni tim naučnih i zdravstvenih stručnjaka iz brojnih ustanova Srbije koji je spreman da prema zahtevima struke i u skladu sa izmenama u oblastiu farmaceutike i medicine inovira u kontinuitetu svako novo izdanje FV.

Godišnja izdanja publikacije Farmakoterapijski vodič

Farmakoterapijski vodič 1	Farmakoterapijski vodič 2	Farmakoterapijski vodič 3
Farmakoterapijski vodič 4	Farmakoterapijski vodič 5 Predgovor FV5	Farmakoterapijski vodič 6 Predgovor FV6

Distribucija i cena za publikaciju FARMAKOTERAPIJSKI VODIČ 6 - Porudžbenica

Porudžbenica za Farmakoterapijski vodič 6

NACIONALNI REGISTAR VETERINARSKIH LEKOVA

Prvo izdanje Nacionalnog registra veterinarskih lekova Republike Srbije, pripremljeno je 2007. godine, a na osnovu do tada raspoloživih podataka.

Godišnja izdanja publikacije Nacionalni registar veterinarskih lekova”

Nacionalni registar veterinarskih lekova 2007	Nacionalni registar veterinarskih lekova 2011 Predgovor NRLvet2011	Nacionalni registar veterinarskih lekova 2014 PREGLED NRLvet2014
Nacionalni registar veterinarskih lekova 2015 PREGLED NRLvet2015	Nacionalni registar veterinarskih lekova 2016 PREGLED NRLvet2016

Distribucija i cena za publikaciju NACIONALNI REGISTAR VETERINARSKIH LEKOVA-Porudžbenica

Porudžbenica za Nacionalni registar veterinarskih lekova

OSTALE PUBLIKACIJE

ALIMS je objavio ili podržao objavljivanje velikog broja stručnih publikacija, među kojima treba izdvojiti Magistralne formule (2008).

Godišnja izdanja ostalih publikacija

Orijentacija u praksi Sažetak	Ja farmaceut Sažetak	ATC klasifikacija lekova Sažetak
Rokovi trajanja gotovih lekova Sažetak	Sakupljanje, organizacija i evaluacija informacija Sažetak	Lek - doza - vreme i pacijent u bolnici Sažetak

PUBLIKACIJE ZA OPŠTU JAVNOST

ALIMS aktivno radi na edukaciji stručne i opšte javnosti o značaju pojedinih oblasti kojima se bavi.

U tu svrhu je u decembru 2011. ALIMS sproveo informativnu kampanju u medijima o značaju kliničkih ispitivanja i publikovao brošuru za učesnike i potencijalne učesnike u kliničkim ispitivanjima.

Godišnja izdanja publikacija za opštu javnost

Šta su klinička ispitivanja? Pregled	Prijavljivanje neželjenih reakcija – Vodič za pacijente Pregled	Brošura: Bezbedna primena lekova Pregled
Edukativni strip “Lana Tafi” Pregled	Edukativni strip/vodič “Otvoreni umovi – Slobodni umovi” Pregled	Vodič za povlačenje lekova Преглед