Publikacije
Pripremanje stručnih publikacija iz nadležnosti Agencije
Borba za očuvanje zdravlja, racionalan farmakoterapijski pristup i na dokazima zasnovano lečenje su prioriteti u svakoj društvenoj zajednici.
Na osnovu Zakona o lekovima i medicinskim sredstvima („Sl. glasnik RS“ br. 30/2010), članom 3. je utvrđeno da ALIMS obavlja i poslove „pripreme stručnih publikacija iz nadležnosti Agencije“. Opredeljeni poslovi zahtevaju kontinuirani rad na razvoju prikladnih vodiča kao referentnih domaćih priručnika za lekare i farmaceute i stalno praćenje novina u medicinskoj i farmaceutskoj praksi.
Publikacije:
|
NACIONALNI REGISTAR LEKOVA – NRL 2021 |
Predstavljamo Vam novo štampano izdanje Nacionalnog registra lekova 2021 sa pregledom lekova registrovanih u R. Srbiji do 31.10.2020., koji sadrže osnovne podatke o leku (ime, aktivni sastojak, farmaceutski oblik, jačina, ATC kod, pakovanje, rok upotrebe i uslovi čuvanja itd.), kao i obeležja o režimu izdavanja. Klinički podaci obuhvataju terapijske indikacije, doziranje i način primene, kontraindikacije, primenu u trudnoći i dojenju, upozorenja za vozače i prilikom upravljanja mašinama i drugo.
Ova knjiga je izašla iz štampe i nalazi se u prodaji.
Prodaju i distribuciju ovog izdanja u pretprodaji i prodaji obavljaju:
TREF TREID D.O.O.
Beograd, Zdravka Čelara br. 6/5
Tel. 011/67-67-175
office@treftrade.com
Data Status d.o.o
Knjižara Data Medika
Beograd, dr Subotića starijeg br. 3a
Tel. 011/36-14-916
info@datastatus.rs
Nacionalni registar lekova - PREGLED
U okviru delatnosti Agencije, jedan od značajnih poverenih zadataka se odnosi na obezbeđenje informacija zdravstvenim profesionalcima o registrovanim lekovima u obliku prikladnog stručnog vodiča. Imajući u vidu stalne promene i novosti u ovoj oblasti, pokazalo se opravdanim da Nacionalni registar lekova koji izdaje regulatorna ustanova Srbije bude publikacija koja će se pripremati jednom godišnje sa dodacima koji se rade tokom godine, a prate izmene u ovoj oblasti.
Prvo izdanje Nacionalnog registra lekova Republike Srbije (NRL), pripremljeno je januara 2006. godine, a na osnovu do tada raspoloživih podataka.
Organizacija podataka i informacija o lekovima je pratila Anatomsko-terapijsko-hemijsku klasifikaciju lekova (ATC), u cilju unifikacije ključnih parametara za efikasnije funkcionisanje Zdravstvenog, odnosno Farmaceutskog informacionog sistema u oblasti poslovanja zdravstvenih ustanova, praćenja prometa i potrošnje lekova, planiranja potreba u lekovima i praćenja ostalih indikatora za unapređenje nacionalne politike o lekovima, farmakoekonomije, farmakoepidemiologije i uspostavljanja nacionalnog informacionog sistema u oblasti lekova.
Tokom vremena, pokazalo se da su koncept i metodologija izrade prikladni za savremene uslove rada i poslovanja, a prema sugestijama iz prakse uvedena su nova poglavlja tako da je koncipiran profil priručnika koji omogućava ključne informacije o leku koje su neophodne u trenutku komunikacije sa pacijentima/korisnicima, kao i šire za rad, razvoj i funkcionisanje svih subjekata u farmaceutici.
Nacionalni registar lekova za tekuću godinu sadrži podatke o lekovima za koje su izdata rešenja o registraciji ALIMS-a (dozvole za lek), odnosno koji imaju važeća rešenja u godini za koju se priprema NRL. Polazna osnova za izradu NRL sada je Baza lekova ALIMS-a, zasnovana na regulatornoj dokumentaciji, a koriste se i drugi referentni izvori informacija.
Osnovni deo NRL je Abecedni spisak registrovanih lekova sa identifikacionim podacima, paralelama i kratkim opisom indikacionog područja i doziranja, kao i sa specifičnim podacima u okviru profila leka. U posebnim poglavljima su dati podaci i kratak opis lekova koji su svrstani u lekove biljnog porekla, tradicionalne lekove, tradicionalne biljne lekove, homeopatske lekove, a koji su prošli regulatornu procenu u ALIMS-u.
U cilju bezbednosti pacijenata/korisnika, lakšeg prepoznavanja leka, njegovog praćenja u prometu, posebno iz razloga eliminisanja mogućnosti za pojavu lažnih (falsifikovanih) lekova, u NRL se za sve lekove nalazi identifikacioni podatak (ID podatak) u vidu trinaestocifrenog broja koji označava EAN šifru leka, koja predstavlja jasnu i nedvosmislenu identifikaciju određenog leka.
Posebno treba istaći da se u svakom novom izdanju NRL mogu naći podaci o izmenama i novim oznakama, odnosno, šiframa ATC klasifikacije lekova za tekuću godinu tako da je olakšan pristup podacima i mogućnost za pravovremeno reagovanje svih subjekata u pogledu izmena u ovom segmentu.
Olakšano pretraživanje potrebnog pojma je obezbeđeno pripremom posebnih spiskova tako da su dati:
-Abecedni spisak registrovanih lekova koji se mogu izdavati bez lekarskog recepta (BR);
-Abecedni spisak registrovanih lekova svrstanih u grupu opojnih droga i psihotropnih supstanci čiji se promet kontroliše;
-Abecedni spisak lekova koji imaju jak uticaj na psihofizičke sposobnosti i za vreme terapije nije dozvoljeno upravljanje motornim vozilom, niti rad sa mašinom;
-Abecedni spisak lekova koji mogu uticati na psihofizičke sposobnosti;
-Anatomsko terapijsko hemijska klasifikacija lekova sa pripadajućim lekovima;
-Anatomijsko terapijsko hemijska klasifikacija biljnih lekova;
-Abecedni spisak internacionalnih nezaštićenih naziva (INN) sa pripadajućim lekovima;
-Abecedni spisak nezaštićenih naziva biljnih lekova;
-Informacija o prijavljivanju neželjenih reakcija na lekove sa Obrascem za prijavu;
-Substandardni i lažni lekovi;
-Spisak novih standardnih termina farmaceutskih oblika lekova;
-Abecedni spisak proizvođača sa asortimanom;
-Abecedni spisak nosilaca dozvole sa adresama i proizvođačima koje zastupaju.
Kao i u drugim publikacijama ove vrste, Indeks zaštićenih naziva lekova i Indeks nezaštićenih naziva lekova daju mogućnost za pronalaženje potrebnih podataka zavisno od sadržaja zahteva za informacijom.
Način obrade i prikazivanja podataka je prilagođen zahtevima zdravstvenih radnika i drugih subjekata u farmaceutici kao i iskustvima na ovim prostorima, informacije su prilagođene svrsi – praktičnom i brzom pristupu informacijama o lekovima.
NRL se priprema i u CD verziji u cilju obezbeđenja uslova za efikasniji rad na propisivanju i izdavanju lekova.
Godišnja izdanja publikacije NRL
 Nacionalni registar lekova 2021 |
||
 Nacionalni registar lekova 2020 |
 Nacionalni registar lekova 2019 |
 Nacionalni registar lekova 2018 |
 Nacionalni registar lekova 2017 |
 Nacionalni registar lekova 2016 |
 Nacionalni registar lekova 2015 |
 Nacionalni registar lekova 2014 |
 Nacionalni registar lekova 2013 |
 Nacionalni registar lekova 2012 |
 Nacionalni registar lekova 2011 |
 Nacionalni registar lekova 2010 |
 Nacionalni registar lekova 2009 |
 Nacionalni registar lekova 2008 |
 Nacionalni registar lekova 2007 |
 Nacionalni registar lekova 2006 |
|
FARMAKOTERAPIJSKI VODIČ 6 + CD |
Prodaju i distribuciju ovog izdanja obavlja:
TREF TREID D.O.O.
Beograd, Zdravka Čelara br. 6/5
Tel. 011/67-67-175
office@treftrade.com
Farmakoterapijski vodič - PREGLED
Farmakoterapijski vodiči imaju za cilj ostvarivanje principa bolje propisivačke strategije, dobrog rukovođenja u praksi propisivanja lekova kao i stavljanja propisivačima na uvid informacija o raspoloživim terapijskim procedurama.
Prvi broj Farmakoterapijskog vodiča je urađen 2001. godine kao prva publikacija takve vrste u našoj sredini, a osnovne premise pri izradi su se odnosile na sačinjavanje stručnog štiva koje pomaže terapeutu – propisivaču da prepozna poremećaj i da poseduje informacije o racionalnoj terapiji istog. Stručnjacima koji izdaju lekove, posebno danas, u savremenoj zdravstvenoj zaštiti su bitne informacije za pružanje saveta pacijentima i korisnicima njihovih usluga.
Metodološki pristup pri izradi je prilagođen novim trendovima u klasifikaciji i identifikaciji lekova, koji obezbeđuje međunarodno prepoznavanje i jednoznačno poređenje ključnih parametara, bitnih za razvoj farmakoterapije i farmakoterapiemiologije u našoj sredini.
Praćenjem procesa za unapređenje na polju racionalne farmakoterapije i prikupljanjem aktuelnih podataka, svako novo izdanje Farmakoterapijskog vodiča donosi nova saznanja, inovirani sadržaj i stavljanje na raspolaganje zdravstvenim profesionalcima novih i aktuelnih informacija.
Vodič je podeljen u nekoliko poglavlja. Prvo poglavlje obuhvata principe savremene farmakoterapije, zadatke kliničke farmakologije, osnovne principe farmakokinetike lekova, sa posebnim osvrtom na značaj primene neizmenjenih originalnih farmaceutskih formulacija lekova a oblast samomedikacije je prikazana u skladu sa savremenim trendovima u svetu i u širem smislu daje informacije o tzv. OTC proizvodima, odnosno lekovima koji su namenjeni za samomedikaciju. Navedene su ključne informacije vezane za principe i metodologiju praćenja neželjenih dejstava lekova, a dati su i osnovni principi farmakoepidemiologije i farmakoekonomije.
Specijalni deo je najobimniji i obuhvata razvrstavanje lekova po ATC klasifikaciji (14 grupa prema bolestima organskih sistema), po internacionalnom nezaštićenom nazivu (INN) svake lekovite supstance, uz opširnije navođenje stručnih informacija o pripadajućem leku u svakoj grupi sa pregledom kod nas registrovanih lekova. Informacije o svakom leku su organizovane prema jedinstvenom modelu koji obezbeđuje lako i brzo pretraživanje podataka i koji daje farmakoterapijski profil leka sa navodjenjem ključnih podataka o indikacijama za primenu, kontraindikacijama, neželjenim dejstvima, interakcijama, doziranju i posebnim upozorenjima ili ograničenjima, a navedeni su i podaci o definisanim dnevnim dozama (DDD) za svaku INN. Osim toga, za neke grupe lekova su date i aktuelne farmakoterapijske smernice.
Ostala poglavlja su namenjena posebnim područjima farmakoterapije i daju niz tabelarnih prikaza koji omogućavaju brz i jednostavan način da se pronađe potrebna informacija o zahtevanom stručnom pitanju. To su:
-primena lekova u dečjem uzrastu,
-u gerijatriji,
-primena lekova u trudnoći i za vreme dojenja,
-u bolestima jetre i bubrega kao i primena lekova kod bolesnika na peritoneumskoj dijalizi,
-terapijski protokoli za lečenje nekih oboljenja,
-dejstvo lekova na funkcije i sisteme van indikacionog područja (fotosenzitivnost lekova, seksualne disfunkcije izazvane lekovima, pregled lekova koji potenciraju kožne poremećaje).
Tabelarno su prikazani podaci o uticaju lekova na rezultate kliničko-biohemijskih parametara, lekovima za retke indikacije (Orphan drugs) i data je tabela sa pregledom klinički značajnijih interakcija lekova. Sažeto su date informacije o manje poznatom segmentu – homeopatiji, tradicionalnim lekovima, sa popisom istih koji su registrovani u Republici Srbiji.
Takođe su navedeni terapijski protokoli za lečenje nekih oboljenja, pri čemu tekst o principima “dobrih praksi” šire upoznaje medicinsku i farmaceutsku javnost o važnim segmentima koji doprinose unapređenju zdravstvene zaštite u celini, a naveden je i važeći Pravilnik o načinu propisivanja i izdavanja lekova.
Poslednje poglavlje čini pregled aktuelne Anatomsko terapijsko hemijske klasifikacije lekova (ATC – SZO) sa podacima o Dnevnim definisanim dozama (DDD) kako bi se zainteresovanim za oblast famakoekonomije i farmakoepidemiologije pružili podaci za istraživanje.
Na izradi priručnika angažovan je multidisciplinarni tim naučnih i zdravstvenih stručnjaka iz brojnih ustanova Srbije koji je spreman da prema zahtevima struke i u skladu sa izmenama u oblastiu farmaceutike i medicine inovira u kontinuitetu svako novo izdanje FV.
Godišnja izdanja publikacije Farmakoterapijski vodič
 Farmakoterapijski vodič 6 |
 Farmakoterapijski vodič 5 |
 Farmakoterapijski vodič 4 |
 Farmakoterapijski vodič 3 |
 Farmakoterapijski vodič 2 |
 Farmakoterapijski vodič 1 |
|
PROMET I POTROŠNjA LEKOVA ZA UPOTREBU U HUMANOJ MEDICINI |
U skladu sa Zakonom o lekovima, ALIMS prikuplja i obrađuje podatke o prometu i potrošnji lekova u Srbiji i publikuje ih na godišnjem nivou. U ovim publikacijama se nalaze zdravstveno-ekonomski i statistički pokazatelji, kao i farmako-epidemiološki pokazatelji upotrebe lekova iz kojih se mogu izvoditi analize, a sve sa ciljem da budu od koristi državnim institucijama, ali i svim učesnicima u prometu lekova u Srbiji.
|
PROMET I POTROŠNjA LEKOVA za 2019. godinu |
Prodaju i distribuciju ovog izdanja obavlja:
TREF TREID D.O.O.
Beograd, Zdravka Čelara br. 6/5
Tel. 011/67-67-175
office@treftrade.com
Knjižare u kojima se mogu nabaviti publikacije
1. “Data Status”, BEOGRAD
Dr Subotića 3, Tel.: +381 11 3614916
2. “GRAFOPAN”, BEOGRAD
Vojvode Stepe 8, Tel.: +381 11 2495578
3. “DANILO KIŠ”, SUBOTICA
Desetog oktobra 2, Tel.: +381 24 556543
4. “SOLARIS”, NOVI SAD
Sutjeska 2, SPENS, Telefoni: +381 21 6624387, 063/ 523351
5. “KNjIŽARA STAMENKOVIĆ”, NIŠ
Ćirila i Metodija 28, Telefoni: +381 18 528 132, 063/ 747293
6. “MOST”, KRAGUJEVAC
Dr Zorana Đunđića 2, Tel.: +381 34 803715
Promet i potrošnja lekova za upotrebu u humanoj medicini - PREGLED
 Promet i potrošnja lekova 2004/05 |
 Promet i potrošnja lekova 2006 |
 Promet i potrošnja lekova 2007 |
 Promet i potrošnja lekova 2008 |
 Promet i potrošnja lekova 2009 |
 Promet i potrošnja lekova 2010 |
 Promet i potrošnja lekova 2011 |
 Promet i potrošnja lekova 2012 |
 Promet i potrošnja lekova 2013 |
 Promet i potrošnja lekova 2014 |
 Promet i potrošnja lekova 2015 |
 Promet i potrošnja lekova 2016 |
 Promet i potrošnja lekova 2017 |
 Promet i potrošnja lekova 2018 |
 Promet i potrošnja lekova 2019 |
|
PROMET I POTROŠNjA LEKOVA ZA UPOTREBU U VETERINARSKOJ MEDICINI |
Promet i potrošnja lekova za upotrebu u veterinarskoj medicini- PREGLED
| PREGLED 2011 | PREGLED 2012 | PREGLED 2013 |
| PREGLED 2014 | PREGLED 2015 | PREGLED 2016 |
| PREGLED 2017 | PREGLED 2018 |
|
PROMET I POTROŠNjA MEDICINSKIH SREDSTAVA KOJA SU UPISANA U REGISTAR MEDICINSKIH SREDSTAVA |
Promet i potrošnja medicinskih sredstava po kategoriji, klasi i generičkom nazivu - PREGLED
|
NACIONALNI REGISTAR VETERINARSKIH LEKOVA |
Prvo izdanje Nacionalnog registra veterinarskih lekova Republike Srbije, pripremljeno je 2007. godine, a na osnovu do tada raspoloživih podataka.
Nacionalni registar veterinarskih lekova - PREGLED
 Nacionalni registar veterinarskih lekova 2007 |
 Nacionalni registar veterinarskih lekova 2011 |
 Nacionalni registar veterinarskih lekova 2014 |
 Nacionalni registar veterinarskih lekova 2015 |
 Nacionalni registar veterinarskih lekova 2016 |
 Nacionalni registar veterinarskih lekova 2017 |
 Nacionalni registar veterinarskih lekova 2018 |
|
OSTALE PUBLIKACIJE |
ALIMS je objavio ili podržao objavljivanje velikog broja stručnih publikacija, među kojima treba izdvojiti Magistralne formule (2008).
Godišnja izdanja ostalih publikacija - PREGLED
 Orijentacija u praksi |
 Ja farmaceut |
 ATC klasifikacija lekova |
 Rokovi trajanja gotovih lekova |
 Sakupljanje, organizacija i evaluacija informacija |
 Lek - doza - vreme i pacijent u bolnici |
|
PUBLIKACIJE ZA OPŠTU JAVNOST |
ALIMS aktivno radi na edukaciji stručne i opšte javnosti o značaju pojedinih oblasti kojima se bavi.
U tu svrhu je u decembru 2011. ALIMS sproveo informativnu kampanju u medijima o značaju kliničkih ispitivanja i publikovao brošuru za učesnike i potencijalne učesnike u kliničkim ispitivanjima.
