Презентације
Презентације из области ЖИВОТНЕ СРЕДИНЕ
Презентација планете Земље – дрвеће
Штитећи животну средину штитимо и наше здравље – Ивана Божић, Алимс
Десети годишњи симпозијум под називом “Актуелни регулаторни аспекти у области лекова и медицинских средстава у хуманој и ветеринарској медицини”, Вршац, 14 – 15. новембра 2014.
- Evaluation of the quality of substances in the EDQM Certification procedure
- ZNAČAJ FARMAKOLOŠKO-TOKSIKOLOŠKE PROCENE POVEĆANIH NEČISTOĆA U LEKU I OČUVANJE KVALITETA LEKA I BEZBEDNE PRIMENE KOD PACIJENTA
- ODSTUPANJE OD STANDARDA KVALITETA LEKA – DEFEKT KVALITETA
- Kvalitet biotehnoloških lekova: regulatorni aspekti
- Specifičnosti dokumentacije o kvalitetu bioloških lekova i vakcina
- Efficacy and Safety Assessment of Biosimilars – Key Aspects
- UPOREDNI PREGLED REGULATORNIH ZAHTEVA PROMOCIJE LEKOVA
- KRITERIJUMI PRIHVATLJIVOSTI I ETIČKE OSNOVE ZA PROMOCIJU LEKOVA u SRBIJI
- Edukativni materijal: sličnosti i razlike u odnosu na promotivni materijal
- Russian Pharmaceutical Market. Prospects for the Development of Cooperation Between Russian and Serbia
- Praktični aspekti revizije i odobravanja SPC, PIL i Teksta pakovanja u svrhu registracije/obnove
- Radionica – SmPC i PiL 28.11.2014.
- Ciljevi i izazovi u razvoju nacionalnog sistema farmakovigilance Republike Srbije
- Komunikacija rizika u cilju bezbedne primene lekova
- Industry pharmacovigilance practices
- GENERIČKI ZAHTEV vs ZAHTEV SA DOBRO POZNATOM UPOTREBOM LEKA („WEU“)
- Well-established use applications in EEA
- ISKUSTVA INDUSTRIJE U NADOGRADNJI DOKUMENTACIJE
- Strategija kontrolisane primene antibiotika u veterinarskoj medicini
- KOKCIDIOSTATICI I ZAKONSKA REGULATIVA
- Maksimalno dozvoljena koncentracija (količina) MRL veterinarskih lekova u namirnicama animalnog porekla
- Medicinska sredstva za upotrebu u veterinarskoj medicini
- Veterinarski imunološki lek Regulatorni aspekti
- Promene koje se odnose na kvalitet veterinarskog leka – klasifikacija i grupisanje varijacija
- Sistematska kontrola u funkciji funkciji unapređenja kvaliteta veterinarskih lekova
- Pregled regulatornih aspekata medicinskih sredstava u RS
- Novi regulatorni aspekti u oblasti medicinskih sredstava u EU i njihova implementacija u nacionalnu regulativu
- Klasifikacija medicinskih sredstava
- Neophodna dokumentacija Tehničkog fajla proizvođača za nadzor notifikacionog tela
- Medical Device Vigilance – Current and Future Requirements
- VIGILANCA MEDICINSKIH SREDSTAVA – Uloga ALIMS-a
- Klinička ispitivanja medicinskih sredstava – uporedni pregled regulative u Srbiji i EU
- Uloga etičkih odbora u kliničkim ispitivanjima medicinskih sredstava
- Medicinska sredstva u kliničkom ispitivanju i kontrola Regulatornog organa
- SARADNJA SA PRIJAVLJENIM TELOM: KADA I KAKO, MOGUĆNOST IZBORA ORGANA I POSTUPKA
- Granični proizvodi
- Upis medicinskih sredstava u Registar medicinskih sredstava
- OBNOVE, IZMENE I DOPUNE UPISA MEDICINSKIH SREDSTAVA U REGISTAR MEDICINSKIH SREDSTAVA
- Uvoz neregistrovanih medicinskih sredstava
Конференција у организацији Европске агенције за лекове (ЕМА) и АЛИМС-a под називом: “Јачање комуникације са пацијентима и здравственим радницима”, Београд 23. јун 2014.
- 9.40 P ZELIC – Introduction to ALIMS
- 10.00 G DANIELSSON – Oversight of Clinical Trials in Europe- Member State perspective
- 10.20 T SPATHOPOULOU – Oversight of Clinical Trials in the EU-EMA perspective
- 10.40 N DEDES – Norms related to Ethical CT-A Patients Perspective
- 11.30 A SEGEC – Pharmacovigilance in the European Union
- 12.15 J RAINE – The role of PRAC in – Pharmacovigilance Decisions
- 12.25 J RAINE – Pharmacovigilance requirements for Member States
- 12.35 J GARCIA & J RAINE – Safety communication and its role in risk minimisation
- 14 30 I MOULON – Cooperation between EMA and patients and healthcare professionals organisations
- 14.45 D HAERRY – Overview of EMA s interaction with patients and consumers organisations (2013)
- 15.00 G CALVO – Interaction with healthcare professionals-Overview of involvement in EMA activities during 2013
- 15.15 D BONNET – Reinforcing the collaboration with healthcare professionals and patient associations-ANSM
- 15.30 F HOUYEZ – Supply shortages of medicines in Europe
- 16.20 I VANEVSKI – ALIMS Web portal
- 16.50 J GARCIA – Communication to patients, consumers and healthcare professionals