O Агенцији

Организација и ресурси

У Агенцији за лекове и медицинска средства Србије (АЛИМС), ради обављања сродних, међусобно повезаних послова, постоје:

  • Канцеларија директора
  • Управљање квалитетом
  • Група за регулаторне послове
  • еРазвој и управљање ИТ
  • Национална контролна лабораторија

– Физичко-хемијска лабораторија
– Инструментална лабораторија
– Микробиолошка лабораторија – Batch release
– Фармаколошка лабораторија – Виваријум

  • Одељење за управљање квалитетом и подршку
  • Ветеринарски сектор
  • Национални центар за информације о лековима и медицинским средствима
  • Центар за хумане лекове

– Сектор за издавање дозвола
– Сектор за процену ефикасности и безбедности лека
– Фармацеутски сектор
– Сектор за клиничка испитивања
– Национални центар за фармаковигиланцу

  • Центар за подршку

– Финансијски сектор
о Одсек за рачуноводствене послове
о Одељење за комерцијалне послове и јавне набавке
– Административни сектор
о Одељење за правне и опште послове
о Служба за пријем захтева за контролу хуманих и ветеринарских лекова и медицинских средстава, других захтева и послове писарнице

  • Центар за медицинска средства

Управни одбор АЛИМС чине:

ПРЕДСЕДНИК Спец. др мед.  Александар Шепетковски
ЧЛАНОВИ Проф. др  Драган Нинковић
Проф. др Живан В. Максимовић 
Проф. др Марко Драгаш 
Дипл. фарм. Александра Вујачић Симић

АЛИМС такође има следећа стручна тела које чине експерти, сарадници АЛИМС:

  • Комисија за стављање у промет хуманих лекова
  • Комисија за стављање у промет ветеринарских лекова
  • Комисија за стављање у промет медициских средстава
  • Комисија за процену клиничких испитивања хуманих лекова
  • Комисија за процену безбедности лекова и медицинских средстава
  • Комисија за хомеопатске лекове
  • Комисија за фармаковигиланцу ветеринарских лекова
  • Комисија за процену клиничких испитивања ветеринарских лекова
  • Комисија за стављање у промет традиционалних лекова
  • Комисија за стављање у промет радиофармацеутских лекова

Одговорну, сложену и разноврсну делатност Агенције за лекове и медицинска средства Србије обавља квалификовано, стручно и искусно особље. АЛИМС се, у својој кадровској политици труди да, када је у питању старосна структура кадрова, буду заступљене све три старосне категорије: мудрост искусних стручњака, иновативна младост и снага зрелости.

Активности у Агенцији за лекове и медицинска средства Србије одвијају се у два објекта – старој згради, која је припадала Заводу за фармацију Србије и новом објекту, чија је изградња финансирана из пројекта Европске агенције за реконструкцију.

Све лабораторије у оквиру Националне контролне лабораторије АЛИМС су реновиране тако да одговарају најстрожијим светским захтевима у области контроле квалитета, што се нарочито односи на Микробиолошку лабораторију, односно стерилни блок ове лабораторије.

Агенција за лекове и медицинска средства Србије располаже најсавременијом опремом, неопходном како за контролу квалитета лекова и медицинских средстава, тако и за информатичку подршку свим процесима који се у АЛИМС-у обављају. Неопходне квалификације и калибрације опреме, као и процеси заштите података на рачунару се редовно обављају, према дефинисаним плановима.