Управљање квалитетом

Агенција за лекове и медицинска средства Србије (АЛИМС) примењује, одржава и стално побољшава систем управљања квалитетом (QMS) и систем менаџмента заштитом животне средине (EMS). Основу за успостављање ових система чине захтеви стандарда ISO 9001, ISO/IEC 17025 и ISO 14001. QMS АЛИМС-а је 2006. године сертификован од стране сертификационог тела SGS, а EMS 2007. године од стране истог сертификационог тела. Систем квалитета Националне контролне лабораторије (НКЛ) акредитован је од Акредитационог тела Србије у априлу 2013. године.

QМС и ЕМS АЛИМС-а и НКЛ су документовани. Највише руководство АЛИМС-а има лидерску улогу у успостављању и одржавању система. Оно утврђује мерљиве циљеве квалитета и заштите животне средине и перманентно прати њихову реализацију. Руководство АЛИМС-а и НКЛ-а преиспитује QМS и ЕМS ради обезбеђења његове континуиране погодности, адекватности, ефективности и ефикасности.


Запослени у АЛИМС свој рад обављају тако да резултат тога рада буде квалитетно извршена услуга. Континуирано побољшавање перформанси, а са тим у вези и квалитета услуге, постиже се и доследном применом установљених поступака за спровођење корективних и превентивних мера, управљање променама и за праћење и мерење перформанси процеса и квалитета услуга.

Политика квалитета, заштите животне средине и безбедности информација

Наша мисија је да допринесемо остваривању основног људског права за приступ квалитетним, безбедним и ефикасним лековима и медицинским средствима, као и да промовишемо и унапредимо здравље људи и животиња кроз:

    • издавање дозвола за стављање у промет искључиво квалитетних, безбедних и ефикасних лекова и медицинских средстава,
    • пружање адекватних информација, како би употреба тих лекова и медицинских средстава била безбедна и рационална и
    • контролу квалитета лекова и медицинских средстава, која је у потпуности усаглашена са свим националним и међународним законима и стандардима.


Наша визија је да будемо модерна, ефикасна и друштвено одговорна институција, која ће постати лидер у региону југоисточне Европе.
Своју визију остварујемо кроз ефективне и ефикасне процесе у оквиру система менаџмента, усаглашеног са захтевима ISO 9001:2015, ISO 14001:2015 и ISO 27001:2013, тако што:

    • успостављамо и одржавамо високе стандарде у поступку процене документације, контроле квалитета и пружања адекватних информација,
    • континуирано учимо и развијамо компетентности запослених,
    • континуирано побољшавамо систем менаџмента, са крајњим циљем побољшања наших услуга, задовољавања применљивих захтева и позитивног учинка у заштити животне средине, укључујући спречавање загађења и посвећеност испуњавању обавеза за усклађеност,
    • развијамо организациону културу и препознатљив имиџ, водећи рачуна о безбедности информација са којима располажемо, као и са информацијама које пласирамо, и
    • следимо лидерску улогу руководства у остварењу визије.


Агенција посебну пажњу поклања заштити информационе имовине, како своје тако и клијената и других заинтересованих страна, ради постизања највишег степена обезбеђења за поверљивост, интегритет и доступност информација.
Агенција обавља своје пословне активности са интегритетом и усклађеношћу са важећим законским прописима који се односе на рад Агенције, а посебно на поштовање правила заштите пословне тајне, ауторских и лиценцних права, као и заштиту података о личности.

Ми верујемо да својом снагом можемо да одговоримо на све изазове. Наш рад је заснован на четири основна принципа:

друштвена одговорност – као институција на првом месту и у највећој мери посвећени смо очувању здравља људи и животиња, али и заштити животне средине кроз превенцију загађења. Одговорни смо према друштвеној заједници, корисницима услуга, запосленима и оснивачима. Посвећени смо испуњењу свих примењивих захтева заинтересованих страна.
лидерство – определили смо се да својим радом постављамо високе стандарде, да унапређењем знања и вештина будемо ослонац свим заинтересованим странама, по питању јавног здравља, као и да модерним руковођењем осигурамо потпуно остварење визије.
поверење – наш даљи развој заснован је на унапређењу међусобног поверења са клијентима, кроз заједнички рад и транспарентност у раду, као и на јачању поверења у сопствене људске ресурсе.
квалитет – посвећени смо достизању највишег квалитета услуга, како би се остварила додатна вредност за кориснике, партнере, запослене и остале заинтересоване стране.

Политика квалитета Националне контролне лабораторије

Руководство Националне контролне лабораторије утврђује политику квалитета ради обезбеђења да услуге контроле квалитета лекова и медицинских средстава које пружа испуњавају исказане и реалне захтеве корисника, као и важећих закона и прописа.

Национална контролна лабораторија има за циљ да:

    • осигура квалитет услуга својим корисницима широм Србије професионалним и независним контролама лекова и медицинских средстава, ослањајући се на свој интегритет и интегритет подуговарача, стварајући додатну вредност корисницима, запосленима и друштву,
    • трајно одржи место најпознатије лабораторије за контролу квалитета лекова и медицинских средстава у региону,
    • стално повећава задовољство корисника услуге.

Ове циљеве Национална контролна лабораторија ће остварити увођењем, праћењем и сталним побољшањем система менаџмента усаглашеног са захтевима стандарда SRPS ISO/IEC 17025:2006, при чему ће:

    • руководство бити усредсређено на добру професионалну праксу и квалитет услуге,
    • обезбедити сталан квалитет услуге,
    • доследном применом система менаџмента доказивати своју компетентност за обављање контроле квалитета лекова и медицинских средстава,
    • запослени бити упознати са документацијом квалитета и спроводити политику квалитета и процедуре у свом раду,
    • стално испуњавање захтева стандарда SRPS ISO/IEC 17025:2006 и непрекидно побољшавање система менаџмента бити обавеза руководства.

Заштита животне средине

Спречавање загађења, штедња ресурса и енергије, смањење или искључивање из употребе штетних и опасних материја, контролисано управљање отпадом су начини на које Агенцијa за лекове и медицинска средства Србије показује посвећеност заштити животне средине. Брига о животној средини је саставни део сертификованих система управљања заштитом животне средине и система управљања квалитетом. Свесни смо да Земљу нисмо наследили од родитеља, већ смо је позајмили од наше деце;.

У Агенцији се редовно врше испитивања емисија у градски колектор и емисија загађујућих материја у ваздух. Истичемо да су од почетка мониторинга добијени резултати далеко испод законом прописаних граница. Мерења се обављају на основу Плана екстерног мониторинга, према коме се избор мерних места увек разликује како би узорковање било репрезентативно и давало праву слику стања чинилаца животне средине. Испитивања врше овлашћене и акредитоване лабораторије. Без обзира на изванредне резултате, Агенција и у наредном периоду, наставља мониторинг како би се на време идентификовала могућа загађења и спречило угрожавање животне средине и здравља људи.

Сав генерисан отпад у Агенцији се сакупља на месту настанка, класификује, адекватно обележава, складишти и уништава или рециклира у зависности да ли је у питању опасан или неопасан отпад. О свим врстама отпада води се евиденција и извештава Агенција за заштиту животне средине путем Годишњег извештаја о управљању отпадом. Са задовољством наглашавамо да је Агенција прва установа у Србији која је 2008. године, након усвајања, тада Правилника о интегралном катастру загађивача, доставила Агенцији за заштиту животне средине податке о врстама и количинама отпада.

Рационално коришћење енергије у Агенцији за лекове и медицинска средства Србије огледа се у домаћинском понашању запослених и сходно томе, на крају радног дана искључују се уређаји и светло, користе штедљиве сијалице, док се за загревање просторија користи природни гас. Осим тога, експерти Агенције за енергетску ефикасност Републике Србије одржали су запосленима предавања о обновљивим и необновљивим изворима енергије, енергетској ефикасности и начинима на које може да се смањи потрошња овог ресурса.

Интерна комуникација у вези са питањима која се тичу заштите животне средине спроводи се путем обука за подизање свести запослених о неопходности заштите животне средине коришћењем презентација, занимљивих чланака, постера и сл. У оквиру тога запослени се упознају са последицама прекомерне потрошње ресурса на животну средину и трошковима који потичу од несавесног односа према животној средини.    

Поносни смо и на екстерну комуникацију која, пре свега, обухвата извештавање Министарства животне средине, рударства и просторног планирања (Извештавање о кретању опасног отпада) и Агенције за заштиту животне средине (Извештавање о годишњим количинама генерисаног отпада, Извештавање о емисијама у ваздух и воду). Осим законом дефинисаних обавеза, Агенција ради на подизању свести јавности, тако што се укључила у акцију коју је организовао Градски секретаријат за заштиту животне средине, а реализовали студенти Високе школе струковних студија Београдска политехника, а у циљу информисања и едукације грађана о начину поступања са лековима истеклог рока употребе. Поред тога, запослени Агенције сваке године учествују у акцији Очистимо Србију коју организује Министарство животне средине, рударства и просторног планирања поводом 05. јуна, Међународног дана заштите животне средине.

Међународна сарадња остварена је са Агенцијом за заштиту животне средине Енглеске и Велса, као и чланством у Радној групи за опасан отпад Mеђународне организације за чврст отпад.