Регулатива

Упутства

Oвде можете да преузмете следећа упутства:

Упутство у вези захтева за припрему документације за пријаву варијација типа Iа и Iб

Упутство за попуњавање обрасца за пријаву варијација у складу са правилником о условима, садржају документације и начину одобрења измене или допуне дозволе за стављање лека у промет (“Службени гласник РС”, бр. 30/2012 од 10.4.2012.)

Упутство за попуњавање захтева за добијање дозволе за стављање лека у промет

Упутство за подношење захтева за издавање стручног мишљења о статусу лека

Упутство о начину подношења захтева за издавање стручног мишљења о питањима из надлежности АЛИМС

Упутство промотивни материјал