Упутства
Oвде можете да преузмете следећа упутства:
НОВА УПУТСТВА у вези почетка примене новог Закона о медицинским средствима (“Сл. гласник РС” бр.105/2017) и дигиталних трансформација пословних процеса из области медицинских средстава (унапређење е-услуга), од 2. децембра 2018. године
УПУТСТВО за подношење захтева за РЕГИСТРАЦУЈУ медицинског средства (20.05.2022)
УПУТСТВО за подношење захтева за ПРОДУЖЕЊЕ РЕГИСТРАЦИЈЕ медицинског средства
УПУТСТВО за подношење захтева за ИЗМЕНУ/ДОПУНУ регистрације медицинског средства
објављено 14.10.2021.
НАЧИН УНОСА МЕДИЦИНСКИХ СРЕДСТАВА у Листу медицинских средстава
КРИТЕРИЈУМИ за груписање медицинских средстава у поступку регистарције, продужења регистрације, измене или допуне регистрације медицинских средстава
Верзија 6 (01.12.2021.)
УПУТСТВО за подношење захтева за издавање СТРУЧНОГ МИШЉЕЊА о питањима из надлежности Агенције из области медицинских средстава
објављено 08.04.2022.
ЕЛЕКТРОНСКИ ДОКУМЕНТ у поступцима из надлежности Агенције из области медицинских средстава
УПУТСТВО за подношење захтева за УВОЗ нерегистрованог медицинског средства
ПРИМЕР за Писмено овлашћење иностраног произвођача/Letter of Authorization
објављено 12.09.2019
УПУТСТВО за подношење захтева за КЛИНИЧКО ИСПИТИВАЊЕ медицинског средства и МИШЉЕЊЕ ЕТИЧКОГ ОДБОРА СРБИЈЕ
објављено 03.09.2019