Регулатива

Правилници

Oвде можете да преузмете Правилнике донете на основу Закона о лековима и медицинским средствима

Правилници донети на основу Закона о лековима и медицинским средствима из 2010. године

Правилник о садржају захтева и документације, као и начину добијања дозволе за стављање лека у промет
“Службени гласник РС”, бр. 30/2012

Правилник о изменама и допунама Правилника о садржају захтева и документације, као и начину добијања дозволе за стављање лека у промет
“Службени гласник РС”, бр. 72/2018

Правилник о изменама и допунама Правилника о садржају захтева и документације, као и начину добијања дозволе за стављање лека у промет
“Службени гласник РС”, бр. 94/2018

Правилник о садржају захтева и документације, као и начину добијања дозволе за стављање лека у промет- пречишћен текст
“Службени гласник РС”, бр. 30/2012 , 72/2018 и 94/2018

Правилник о садржају дозволе за стављање лека у промет
“Службени гласник РС”, бр. 30/2012

Правилник о допуни Правилника о садржају дозволе за стављање лека у промет
“Службени гласник РС”, бр. 94/2018

Правилник о садржају дозволе за стављање лека у промет- пречишћен текст
„Сл. гласник РС“, бр. 30/2012 и 94/2018

Правилник о условима, садржају документације и начину одобрења измене или допуне дозволе за стављање лека у промет
“Службени гласник РС”, бр. 30/2012

Правилник о измени и допунама Правилника о условима, садржају документације и начину одобрења измене или допуне дозволе
“Сл. гласник РС”, број 110/2022

Правилник о условима, садржају документације и начину одобрења измене или допуне дозволе за стављање лека у промет – пречишћен текст
“Сл. гласник РС”, број 30/2012 и 110/2022

Правилник о садржају и начину обележавања спољњег и унутрашњег паковања лека, додатном обележавању, као и садржају упутства за лек
“Службени гласник РС”, бр. 41/2011

Правилник о измени Правилника о садржају и начину обележавања спољњег и унутрашњег паковања лека, додатном обележавању, као и садржају упутства за лек
“Службени гласник РС”, бр. 90/2023

Правилник о садржају и начину обележавања спољњег и унутрашњег паковања лека, додатном обележавању, као и садржају упутства за лек- пречишћен текст
“Службени гласник РС”, бр. 41 /2011, 44/2018 – др. закон, 90/2023

Правилник о начину контроле квалитета лекова и медицинских средстава
“Службени гласник РС”, бр. 64/2011

Правилник о изменама и допунама Правилника о начину контроле квалитета лекова и медицинских средстава
“Службени гласник РС”, бр. 63/2013

Правилник о допунама Правилника о начину контроле квалитета лекова и медицинских средстава “Службени гласник РС”, бр. 93/2022

Правилник о измени Правилника о начину контроле квалитета лекова и медицинских средстава
“Службени гласник РС”, бр. 102/2022

Правилник о допунама Правилника о начину контроле квалитета лекова и медицинских средстава
“Службени гласник РС”, бр. 87/2023

Правилник о допуни Правилника о начину контроле квалитета лекова и медицинских средстава
“Службени гласник РС”, бр. 63/2024

Правилник о начину контроле квалитета лекова и медицинских средстава- пречишћен текст
“Службени гласник РС”, бр. 64/2011, 63/2013, 99/2018 – др. правилник, 93/2022, 102/2022, 87/2023 и 63/2024

Правилник о начину пријављивања, прикупљања и праћења нежељених реакција на лекове
„Службеном гласнику РС“, бр. 64/2011

Правилник о допуни Правилника о начину пријављивања прикупљања и праћења нежељених реакција на лекове
„Службеном гласнику РС“, бр. 75/2017

Исправка Правилника о допуни Правилника о начину пријављивања прикупљања и праћења нежељених реакција на лекове
„Службеном гласнику РС“, бр. 82/2017

Правилник о изменама и допунама Правилника о начину пријављивања прикупљања и праћења нежељених реакција на лекове
“Службени гласник РС”, бр. 107/2023

Правилник о начину пријављивања прикупљања и праћења нежељених реакција на лекове-пречишћен текст
“Службени гласник РС”, бр. 64/2011, 75/2017, 82/2017-исп. и 107/2023

Правилник о начину оглашавања лека, односно медицинског средства
“Службени гласник РС”, бр. 79/2010 и 102/2018- др. правилник

Правилник о ближим условима и начину уписа лека у Регистар традиционалних биљних, односно хомеопатских лекова
“Службени гласник РС”, бр. 100/2011

Правилник о документацији и начину увоза лекова који се употребљавају у ветеринарској медицини који немају дозволу за лек, као и о условима начину и поступку увоза медицинских средстава која нису уписана у регистар медицинских средстава за употребу у ветеринарској медицини
„Службени гласник РС“. бр. 86/2015

Правилник о упису медицинског средства за употребу у ветеринарској медицини у Регистар медицинских средстава за употребу у ветеринарској медицини о обележавању и садржају упутства за употребу, вигиланци, као и оглашавању медицинских средстава за употребу у ветеринарској медицини
„Службени гласник РС“, бр. 94/2015

Правилници донети на основу Закона о лековима и медицинским средствима из 2004. године, а који су још на снази