Правилници
Oвде можете да преузмете Правилнике донете на основу Закона о лековима и медицинским средствима
Правилници донети на основу Закона о медицинским средствима из 2017. године
1. Правилник о увозу медицинских средстава која нису регистрована
“Сл. гласник РС”, бр. 39/2018, 104/2018, 58/2021
Прилог 1 | Прилог 2 | Прилог 3 |
2. Правилник о утврђивању статуса производа
“Сл. гласник РС”, бр. 65/2018, 58/2021
Прилог 1 | Прилог 2 |
3. Правилник о регистрима које води Привредна комора Србије
“Сл. гласник РС”, бр. 65/2018
4. Правилник о промету на мало медицинских средстава у специјализованим продавницама
“Службени гласник РС”, бр. 65/2018, 98/2018
5. Правилник о основним захтевима за медицинска средства
“Сл. гласник РС”, бр. 65/2018
6. Правилник о регистрацији медицинског средства
“Сл. гласник РС”, бр. 84/2018, 58/2021, 6/2023
Образац захтева |
7. Правилник о промету на велико медицинских средстава
“Сл. гласник РС”, бр. 84/2018
Прилог 1 |
8. Правилник о обавезама произвођача које се примењују на увознике, велепродаје и друга лица
“Сл. гласник РС”, бр. 84/2018
9. Правилник о клиничким испитивањима медицинског средства
“Сл. гласник РС”, бр. 91/2018, 40/2019
Прилог 1а | Прилог 1b | Прилог 2 | Прилог 3 | Прилог 4 |
Прилог 5 | Прилог 6 | Прилог 7 | Прилог 8 | Прилог 9 |
Прилог 10 | Прилог 11 | Прилог 12 | Прилог 13 | – |
10. Правилник о смерницама добре праксе у дистрибуцији медицинских средстава
“Сл. гласник РС”, бр. 94/2018
11. Правилник о производњи медицинских средстава
“Сл. гласник РС”, бр. 102/2018, 58/2021
Прилог 1 |
12. Правилник о праћењу медицинских средстава на тржишту
“Сл. гласник РС”, бр. 102/2018, 58/2021
13. Правилник о оглашавању медицинских средстава
“Сл. гласник РС”, бр. 102/2018
14. Правилник о обустављању и повлачењу, као и о техничкој процени медицинског средства на тржишту
“Сл. гласник РС”, бр. 99/2018 и 37/2019
Прилог 1 |
15. Правилник о обележавању и садржају упутства за употребу медицинског средства
“Сл. гласник РС”, бр. 4/2019
16. Правилник о изради медицинског средства у здравственој установи
“Сл. гласник РС”, бр. 4/2019
17. Правилник о вигиланци
“Сл. гласник РС”, бр. 3/2019
Прилози |
18. СПИСАК српских стандарда из области медицинских средстава
“Сл. гласник РС”, бр. 28/2019