Регулатива
Правилници
Oвде можете да преузмете Правилнике донете на основу Закона о медицинским средствима
Правилници донети на основу Закона о медицинским средствима из 2017. године
“Службени гласник РС”, бр. 39/2018
Правилник о допунама Правилника о увозу медицинских средстава која нису регистрована
“Службени гласник РС”, бр. 104/2018
Правилник о допунама Правилника о увозу медицинских средстава која нису регистрована
“Службени гласник РС”, бр. 58/2021
Правилник о увозу медицинских средстава која нису регистрована-пречишћен текст
“Службени гласник РС”, бр. 39/2018, 104/2018 и 58/2021
| Прилог 1 | Прилог 2 | Прилог 3 |
Правилник о утврђивању статуса производа
“Службени гласник РС”, бр. 65/2018
Правилник о измени Правилника о утврђивању статуса производа
“Службени гласник РС”, бр. 58/2021
Правилник о утврђивању статуса производа-пречишћен текст
“Службени гласник РС”, бр. 65/2018 и 58/2021
| Прилог 1 | Прилог 2 |
“Службени гласник РС”, бр. 65/2018
“Службени гласник РС”, бр. 65/2018
Исправка Правилника о промету на мало медицинских средстава у специјализованим продавницама
“Службени гласник РС”, бр. 98/2018
Правилник о промету на мало медицинских средстава у специјализованим продавницама-пречишћен текст
“Службени гласник РС”, бр. 65/2018 и 98/2018
“Службени гласник РС”, бр. 65/2018
“Службени гласник РС”, бр. 84/2018
Правилник о изменама и допунама Правилника о регистрацији медицинског средства
“Службени гласник РС”, бр. 58/2021
Правилник о измени и допуни Правилника о регистрацији медицинског средства
“Службени гласник РС”, бр. 6/2023
Правилник о регистрацији медицинског средства-пречишћен текст
“Службени гласник РС”, бр. 84/2018, 58/2021 и 6/2023
| Образац захтева |
Правилник о обавезама произвођача које се примењују на увознике, велепродаје и друга лица
“Службени гласник РС”, бр. 84/2018
Правилник о клиничком испитивању медицинског средства
„Сл. гласник РС“, бр. 91/2018
Правилник о допунама Правилника о клиничком испитивању медицинског средства
„Сл. гласник РС“, бр. 40/2019
Правилник о клиничком испитивању медицинског средства-пречишћен текст
„Сл. гласник РС“, бр. 91/2018 и 40/2019
| Прилог 1а | Прилог 1b | Прилог 2 | Прилог 3 | Прилог 4 |
| Прилог 5 | Прилог 6 | Прилог 7 | Прилог 8 | Прилог 9 |
| Прилог 10 | Прилог 11 | Прилог 12 | Прилог 13 |
“Службени гласник РС”, бр. 94/2018
Правилник о производњи медицинских средстава
“Службени гласник РС”, бр. 102/2018
Правилник о изменама и допунама Правилника о производњи медицинских средстава
“Службени гласник РС”, бр. 58/2021
Правилник о производњи медицинских средстава-пречишћен текст
“Службени гласник РС”, бр. 102/2018 и 58/2021
| Прилог 1 |
“Службени гласник РС”, бр. 102/2018
Правилник о измени и допуни Правилника о праћењу медицинских средстава на тржишту
“Службени гласник РС”, бр. 58/2021
Правилник о праћењу медицинских средстава на тржишту-пречишћен текст
“Службени гласник РС”, бр. 102/2018 и 58/2021
“Службени гласник РС”, бр. 102/2018
Исправка Правилника о оглашавању медицинског средства
“Службени гласник РС”, бр. 105/2018
Правилник о оглашавању медицинског средства-пречишћен текст
“Службени гласник РС”, бр. 102/2018 и 105/2018
Правилник о обустављању и повлачењу, као и о техничкој процени медицинског средства на тржишту
“Службени гласник РС”, бр. 99/2018
Правилник о изменама и допунама Правилника о обустављању и повлачењу, као и о техничкој процени медицинског средства на тржишту
“Службени гласник РС”, бр. 37/2019
Правилник о обустављању и повлачењу, као и о техничкој процени медицинског средства на тржишту-прећишћен текст
“Службени гласник РС”, бр. 99/2018 и 37/2019
| Прилог 1 |
“Службени гласник РС”, бр. 4/2019
ПРАВИЛНИК о допунама Правилника о обележавању и садржају упутства за употребу медицинског средства
“Службени гласник РС”, бр. 87/2024
Правилник о обележавању и садржају упутства за употребу медицинског средства -Пречишћен текст
“Службени гласник РС”, бр. 4/2019 и 87/2024
“Службени гласник РС”, бр. 4/2019
“Службени гласник РС”, бр. 28/2019