Правилници
Oвде можете да преузмете Правилнике донете на основу Закона о лековима и медицинским средствима
Правилници донети на основу Закона о медицинским средствима из 2017. године
1. ПРАВИЛНИК о допунама Правилника о начину контроле квалитета лекова и медицинских средстава
“Службени гласник РС”, бр. 64/11, 63/13, 99/ 18 – др. правилник, 93/22 и 102/22.
2. Правилник о начину контроле квалитета лекова и медицинских средстава- пречишћен текст
“Службени гласник РС”, бр. 64/2011, 63/2013, 99/2018, 93/2022, 102/2022, 13/2023.
3. Правилник о увозу медицинских средстава која нису регистрована
“Сл. гласник РС”, бр. 39/2018, 104/2018, 58/2021
| Прилог 1 | Прилог 2 | Прилог 3 |
4. Правилник о утврђивању статуса производа
“Сл. гласник РС”, бр. 65/2018, 58/2021
| Прилог 1 | Прилог 2 |
5. Правилник о регистрима које води Привредна комора Србије
“Сл. гласник РС”, бр. 65/2018
6. Правилник о промету на мало медицинских средстава у специјализованим продавницама
“Службени гласник РС”, бр. 65/2018, 98/2018
7. Правилник о основним захтевима за медицинска средства
“Сл. гласник РС”, бр. 65/2018
8. Правилник о регистрацији медицинског средства
“Сл. гласник РС”, бр. 84/2018, 58/2021, 6/2023
| Образац захтева |
9. Правилник о промету на велико медицинских средстава
“Сл. гласник РС”, бр. 84/2018
| Прилог 1 |
10. Правилник о обавезама произвођача које се примењују на увознике, велепродаје и друга лица
“Сл. гласник РС”, бр. 84/2018
11. Правилник о клиничким испитивањима медицинског средства
“Сл. гласник РС”, бр. 91/2018, 40/2019
| Прилог 1а | Прилог 1b | Прилог 2 | Прилог 3 | Прилог 4 |
| Прилог 5 | Прилог 6 | Прилог 7 | Прилог 8 | Прилог 9 |
| Прилог 10 | Прилог 11 | Прилог 12 | Прилог 13 | – |
12. Правилник о смерницама добре праксе у дистрибуцији медицинских средстава
“Сл. гласник РС”, бр. 94/2018
13. Правилник о производњи медицинских средстава
“Сл. гласник РС”, бр. 102/2018, 58/2021
| Прилог 1 |
14. Правилник о праћењу медицинских средстава на тржишту
“Сл. гласник РС”, бр. 102/2018, 58/2021
15. Правилник о оглашавању медицинских средстава
“Сл. гласник РС”, бр. 102/2018
16. Правилник о обустављању и повлачењу, као и о техничкој процени медицинског средства на тржишту
“Сл. гласник РС”, бр. 99/2018 и 37/2019
| Прилог 1 |
17. Правилник о обележавању и садржају упутства за употребу медицинског средства
“Сл. гласник РС”, бр. 4/2019
18. Правилник о изради медицинског средства у здравственој установи
“Сл. гласник РС”, бр. 4/2019
19. Правилник о вигиланци
“Сл. гласник РС”, бр. 3/2019
| Прилози |
20. СПИСАК српских стандарда из области медицинских средстава
“Сл. гласник РС”, бр. 28/2019