Регулатива
Правилници
Oвде можете да преузмете Правилнике донете на основу Закона о лековима и медицинским средствима
Правилници донети на основу Закона о лековима и медицинским средствима из 2010. године
“Службени гласник РС”, бр. 30/2012
Правилник о изменама и допунама Правилника о садржају захтева и документације, као и начину добијања дозволе за стављање лека у промет
“Службени гласник РС”, бр. 72/2018
Правилник о изменама и допунама Правилника о садржају захтева и документације, као и начину добијања дозволе за стављање лека у промет
“Службени гласник РС”, бр. 94/2018
Правилник о садржају захтева и документације, као и начину добијања дозволе за стављање лека у промет- пречишћен текст
“Службени гласник РС”, бр. 30/2012 , 72/2018 и 94/2018
“Службени гласник РС”, бр. 30/2012
Правилник о допуни Правилника о садржају дозволе за стављање лека у промет
“Службени гласник РС”, бр. 94/2018
Правилник о садржају дозволе за стављање лека у промет- пречишћен текст
„Сл. гласник РС“, бр. 30/2012 и 94/2018
“Службени гласник РС”, бр. 30/2012
Правилник о измени и допунама Правилника о условима, садржају документације и начину одобрења измене или допуне дозволе
“Сл. гласник РС”, број 110/2022
Правилник о условима, садржају документације и начину одобрења измене или допуне дозволе за стављање лека у промет – пречишћен текст
“Сл. гласник РС”, број 30/2012 и 110/2022
Правилник о садржају и начину обележавања спољњег и унутрашњег паковања лека, додатном обележавању, као и садржају упутства за лек
“Службени гласник РС”, бр. 41/2011
Правилник о измени Правилника о садржају и начину обележавања спољњег и унутрашњег паковања лека, додатном обележавању, као и садржају упутства за лек
“Службени гласник РС”, бр. 90/2023
Правилник о садржају и начину обележавања спољњег и унутрашњег паковања лека, додатном обележавању, као и садржају упутства за лек- пречишћен текст
“Службени гласник РС”, бр. 41 /2011, 44/2018 – др. закон, 90/2023
“Службени гласник РС”, бр. 64/2011
Правилник о изменама и допунама Правилника о начину контроле квалитета лекова и медицинских средстава
“Службени гласник РС”, бр. 63/2013
Правилник о допунама Правилника о начину контроле квалитета лекова и медицинских средстава “Службени гласник РС”, бр. 93/2022
Правилник о измени Правилника о начину контроле квалитета лекова и медицинских средстава
“Службени гласник РС”, бр. 102/2022
Правилник о допунама Правилника о начину контроле квалитета лекова и медицинских средстава
“Службени гласник РС”, бр. 87/2023
Правилник о допуни Правилника о начину контроле квалитета лекова и медицинских средстава
“Службени гласник РС”, бр. 63/2024
Правилник о начину контроле квалитета лекова и медицинских средстава- пречишћен текст
“Службени гласник РС”, бр. 64/2011, 63/2013, 99/2018 – др. правилник, 93/2022, 102/2022, 87/2023 и 63/2024
Правилник о начину пријављивања, прикупљања и праћења нежељених реакција на лекове
„Службеном гласнику РС“, бр. 64/2011
Правилник о допуни Правилника о начину пријављивања прикупљања и праћења нежељених реакција на лекове
„Службеном гласнику РС“, бр. 75/2017
Исправка Правилника о допуни Правилника о начину пријављивања прикупљања и праћења нежељених реакција на лекове
„Службеном гласнику РС“, бр. 82/2017
Правилник о изменама и допунама Правилника о начину пријављивања прикупљања и праћења нежељених реакција на лекове
“Службени гласник РС”, бр. 107/2023
Правилник о начину пријављивања прикупљања и праћења нежељених реакција на лекове-пречишћен текст
“Службени гласник РС”, бр. 64/2011, 75/2017, 82/2017-исп. и 107/2023
“Службени гласник РС”, бр. 79/2010 и 102/2018- др. правилник
Правилник о ближим условима и начину уписа лека у Регистар традиционалних биљних, односно хомеопатских лекова
“Службени гласник РС”, бр. 100/2011
“Службени гласник РС”, бр. 51/2022
Правилник о измени и допунама Правилника о клиничком испитивању лекова у хуманој медицини
“Службени гласник РС”, бр. 65/2023
Правилник о изменама и допунама Правилника о клиничком испитивању лекова у хуманој медицини
“Службени гласник РС”, бр. 86/2023
Правилник о изменама и допунама Правилника о клиничком испитивању лекова у хуманој медицини
“Службени гласник РС”, бр. 97/2024
Правилник о клиничком испитивању лекова у хуманој медицини- пречишћен текст
“Службени гласник РС”, бр. 51/2022, 65/2023, 86/2023 и 97/2024
“Службени гласник РС”, бр. 2/2014
Исправка Правилника о документацији и начину увоза лекова који немају дозволу за лек, односно медицинских средстава која нису уписана у Регистар медицинских средстава
“Службени гласник РС”, бр. 14/2014
Правилник о допуни правилника о документацији и начину увоза лекова који немају дозволу за лек, односно медицинских средстава која нису уписана у Регистар медицинских средстава
“Службени гласник РС”, бр. 111/2014
Правилник о изменама и допунама правилника о документацији и начину увоза лекова који немају дозволу за лек, односно медицинских средстава која нису уписана у Регистар медицинских средстава
“Службени гласник РС”, бр. 52/2015
Правилник о допуни Правилника о документацији и начину увоза лекова, односно медицинских средстава који немају дозволу за лек, односно медицинско средство
“Службени гласник РС”, бр. 75/2023
Правилник о документацији и начину увоза лекова који немају дозволу за лек- пречишћен текст
“Службени гласник РС”, бр. 2/2014, 14/2014- испр., 111/2014, 52/2015, 39/2018- др. правилник и 75/2023
“Службени гласник РС”, бр. 74/2018, 87/2018, 47/2019, 90/2019, 150/2020, 127/2021, 134/2022, 143/2022, 2/2023, 115/2023, 24/2024, 55/2024 и 101/2024
Смернице
Смернице добре клиничке праксе
„Службени гласник РС“ бр. 108/2017
„Службени гласник РС“, бр. 97/2017 и 19/2023