Сходно важећој локалној регулативи као и сменици Добре Клиничке Праксе (ICH GCP R2 и R3) не постоји препрека да спонзор/CRO користи услуге пружаоца услуга (service provider) типа Site Management Organization (SMO). Посебно су појашњене улоге и односи између пружаоца услуга и истраживача/институције/спонзора у ICH GCP R3 тако да је то додатно олакшало рад у клиничким студијама за овај тип активности (тачке 2.3. и 3.6 смернице). Услове за коришћење услуга SMO-а у РС дефинишу спонзор/CRO, институција и истраживач (уговори, тренинг, надзор и сл.), а све у складу са одговарајућим тачкама ICH GCP R2/R3 која је адоптирана и представља део локалне регулативе.

Инструкције које су дате у документу са насловом изнад у под секцији интернет странице Агенције  – GCP контрола (Клиничка испитивања која подлежу US регулативи) имају следеће одреднице:

• cut off date – 30.04.2025. (датум од када се сматра промена локалне процедуре)
• Прелазни период за адаптацију намењен CRO/спонзору је 2 месеца
• Датум промене процедуре се односи на датум потписа FDA 1572, а не на датум одобрења студије
• Потписан и употребљен FDA 1572 за клиничка испитивања након 30.06.2025. сматраће се налазом (FDA 1572 датиран након 30.06.2025.)
• Од 30.06.2025., промена важи и за нове студије, и за постојеће где су неопходна ажурирања претходно потписаних FDA 1572