About Marija Brankovic

This author has not yet filled in any details.
So far Marija Brankovic has created 248 blog entries.

Писмо здравственим радницима о потреби опрезног тумачења резултата мерења нивоа урацила у крви ради фенотипске карактеризације дефицита ензима дихидропиримидин дехидрогеназе (ДПД) пре започињања терапије лековима који садрже 5-флуороурацил (и.в.) код пацијената са умереним или тешким оштећењем функције бубрега

Поштовани,
Носиоци дозвола за лекове који садрже 5-флуороурацил (и.в.) у Р. Србији: Predstavništvo Sandoz Pharmaceuticals d.d. Beograd, Evropa Lek Pharma d.o.o. Beograd и Quatalia d.o.o, у сарадњи са Агенцијом за лекове и медицинска средства Србије (АЛИМС), желе да вас обавесте о следећем:

Сажетак
• Код пацијената са умереним или тешким оштећењем функције бубрега, концентрацију урацила у крви која се користи за фенотипску карактеризацију дефицита ензима дихидропиримидин дехидрогеназе (ДПД) треба тумачити са опрезом, јер оштећена функција бубрега може довести до повећања нивоа урацила у крви.
• Сходно томе, постоји повећан ризик за нетачну дијагнозу недостатка ензима дихидропиримидин дехидрогеназе (ДПД), што може довести до примене дозе 5-флуороурацила која није довољна и последично до смањене ефикасности лечења.
Писмо у целости са додатним информацијама можете да погледате овде .

2024-10-29T10:41:04+01:0029.10.2024|

НОВИ услови и начин признавања иностраних исправа о усаглашености

Нови услови и начини признавања иностраних исправа о усаглашености (Декларација о усаглашености/„EC“ сертификат) постављени су на страни сајта у делу МЕДИЦИНСКА СРЕДСТВА / ВАЖНА ОБАВЕШТЕЊА

2024-10-11T15:41:17+02:0011.10.2024|

Унапређен приступ online пријави нежељене реакције на лек

Агенција за лекове и медицинска средства Србије (АЛИМС) је, у сарадњи са Колаборативним центром Светске здравствене организације (СЗО) за међународно праћење безбедности лекова – Uppsala Monitoring Centre (UMC) унапредила апликацију за online пријаву сумње на нежељену реакцију на лек. Ово унапређење омогућава једноставнију и бржу пријаву нежељених реакција на лек и олакшава комуникацију здравствених радника и пацијената са АЛИМС-ом.

Сумњу на нежељену реакцију на лек можете пријавити преко е-обрасца за online пријаву којем можете приступити кликом на QR код или његовим скенирањeм

 

Овај е-образац омогућава попуњавање пријаве са мобилног телефона, као и са рачунара. Додатно, постоји могућност да се преузме апликација која се зове Пријава нежељених реакција путем које се приступа е-обрасцу. Када је апликација сачувана на телефону или рачунару, функционише и када немате приступ интернету. У том случају, подаци које унесете биће сачувани, а пријава прослеђена АЛИМС-у након повезивања на интернет.

 

Апликацију за пријаву нежељених реакција на лек можете инсталирати на свој телефон, пратећи Упутство.

Апликацију за пријаву нежељених реакција на лек можете инсталирати на свој рачунар пратећи Упутство.

 

2024-10-04T13:31:54+02:0001.10.2024|

Саопштење за јавност

Дана 17.09.2024. је потписан Mеморандум о разумевању између Центра за државну контролу лекова и медицинских средстава (CECMED) Министарства јавног здравља Републике Кубе и Агенције за лекове и медицинска средства Србије (АЛИМС). У име АЛИМС, споразум је потписао вршилац дужности директора, Спец.др.мед. Саша Јаћовић, а у име кубанске стране, амбасадор Републике Кубе у Републици Србији, Његова Екселенција, господин Leyde Ernesto Rodriguez Hernandez. Потписивању споразума је присуствовала и др Вера Стоиљковић, помоћница министра здравља Републике Србије, руководилац сектора за међународне односе и пројекте Eвропске уније у области здравства.
Споразумом је предвиђена сарадња у области регулативе лекова и медицинских средстава између националних регулаторних ауторитета Србије и Кубе, на период од пет година. Циљ меморандума је пре свега упознавање, унапређивање и развијање односа страна потписница, а у вези са медицинским производима.
Овај циљ ће се остварити путем техничке и научне сарадње између две земље, размене експерата и међусобне подршке, а у складу са начелима једнакости, узајамног уважавања суверенитета, реципрочности, као и поштовања националних правних прописа и међународних обавеза обе земље.

2024-09-18T12:00:58+02:0018.09.2024|

00476294 2023

На основу члана 78. Закона о општем управном поступку („Сл. гласник РС“, број 18/16) непосредни увид у акт број: 00476294 2023 може се извршити у службеној просторији: А016 у радном времeну од 08-15 часова, у Агенцији за лекове и медицинска средства Србије, Београд, Војводе Степе 458.

000476294 2023

2024-09-17T08:38:46+02:0017.09.2024|

002076451 2024

На основу члана 78. Закона о општем управном поступку („Сл. гласник РС“, број 18/16) непосредни увид у акт број: 002076451 2024 може се извршити у службеној просторији: А016 у радном времeну од 08-15 часова, у Агенцији за лекове и медицинска средства Србије, Београд, Војводе Степе 458.

002076451 2024

2024-09-17T08:28:23+02:0017.09.2024|

00468192 2023

На основу члана 78. Закона о општем управном поступку („Сл. гласник РС“, број 18/16) непосредни увид у акт број: 00468192 2023 може се извршити у службеној просторији: А016 у радном времeну од 08-15 часова, у Агенцији за лекове и медицинска средства Србије, Београд, Војводе Степе 458.

000468192 2023

2024-09-17T08:25:42+02:0017.09.2024|

000462427 2023

На основу члана 78. Закона о општем управном поступку („Сл. гласник РС“, број 18/16) непосредни увид у акт број: 000462427 2023 може се извршити у службеној просторији: А016 у радном времeну од 08-15 часова, у Агенцији за лекове и медицинска средства Србије, Београд, Војводе Степе 458.

000462427 2023

2024-09-17T08:22:44+02:0017.09.2024|

000462493 2023

На основу члана 78. Закона о општем управном поступку („Сл. гласник РС“, број 18/16) непосредни увид у акт број: 000462493 2023 може се извршити у службеној просторији: А016 у радном времeну од 08-15 часова, у Агенцији за лекове и медицинска средства Србије, Београд, Војводе Степе 458.

000462493 2023

2024-09-17T08:21:24+02:0017.09.2024|
Go to Top