На основу члана 78. Закона о општем управном поступку („Сл. гласник РС“, број 18/16) непосредни увид у акт број: 000465333 2023 може се извршити у службеној просторији: А016 у радном времeну од 08-15 часова, у Агенцији за лекове и медицинска средства Србије, Београд, Војводе Степе 458.
На основу члана 78. Закона о општем управном поступку („Сл. гласник РС“, број 18/16) непосредни увид у акт број: 000473498 2023 може се извршити у службеној просторији: А016 у радном времeну од 08-15 часова, у Агенцији за лекове и медицинска средства Србије, Београд, Војводе Степе 458.
Компанија Evropa Lek Pharma d.o.o., Beograd као носилац дозволе за лек у Републици Србији, обавестила је Агенцију за лекове и медицинска средства Србије (АЛИМС) да добровољно повлачи из промета још једну серију лека Zovirax® prašak za rastvor za infuziju; 250 mg; бочица стаклена, 5 x 250 mg, произвођача GLAXOSMITHKLINE MANUFACTURING S.P.A., Италија. За више информација видите Алерт за лек
Објављена су два упутства за подносиоце захтева-носиоце дозвола, у делу Регулатива/Хумани лекови/ Упутства (општа упутства):
Упутства почињу да се примењују на све поступке који се воде у Агенцији, почев од 5.3.2025.године.
Обавештавају се подносиоци захтева за регистрацију медицинског средства да је на сајту Агенције за лекове и медицинска средства Србије у делу Медицинска средства/Упутства постављен ревидиран документ „Писмено овлашћење иностраног произвођача“ (Верзија 2, 01.03.2025.). Документ је у двојезичној форми (српска и енглеска варијанта) и саставни је део захтева за регистрацију медицинског средства (члан 10. Правилника о регистрацији медицинског средства).
Напомена: У делу „Писменог овлашћења“ где се наводе медицинска средства за које произвођач даје овлашћење „овлашћеном представнику произвођача“, неопходно је навести конкретна медицинска средства на која се овлашћење односи.
На основу члана 78. Закона о општем управном поступку („Сл. гласник РС“, број 18/16) непосредни увид у акт број: var. 000462643 2023 може се извршити у службеној просторији: А016 у радном времeну од 08-15 часова, у Агенцији за лекове и медицинска средства Србије, Београд, Војводе Степе 458.
На основу члана 78. Закона о општем управном поступку („Сл. гласник РС“, број 18/16) непосредни увид у акт број: 000169729 2025 може се извршити у службеној просторији: А016 у радном времeну од 08-15 часова, у Агенцији за лекове и медицинска средства Србије, Београд, Војводе Степе 458.
На основу члана 78. Закона о општем управном поступку („Сл. гласник РС“, број 18/16) непосредни увид у акт број: 000461070 2023 може се извршити у службеној просторији: А016 у радном времeну од 08-15 часова, у Агенцији за лекове и медицинска средства Србије, Београд, Војводе Степе 458.
На основу члана 78. Закона о општем управном поступку („Сл. гласник РС“, број 18/16) непосредни увид у акт број: 000461069 2023 може се извршити у службеној просторији: А016 у радном времeну од 08-15 часова, у Агенцији за лекове и медицинска средства Србије, Београд, Војводе Степе 458.
На основу члана 78. Закона о општем управном поступку („Сл. гласник РС“, број 18/16) непосредни увид у акт број: 000462516 2023 може се извршити у службеној просторији: А016 у радном времeну од 08-15 часова, у Агенцији за лекове и медицинска средства Србије, Београд, Војводе Степе 458.
000462516 2023
