About Jasmina Markovic

This author has not yet filled in any details.
So far Jasmina Markovic has created 52 blog entries.

Обавештење за здравствене раднике

АЛКАЛОИД Д.О.О. БЕОГРАД као носилац дозволе за лек у Републици Србији је обавестио Агенцију за лекове и медицинска средства Р. Србије (AЛИМС) да за горе наведене серије лека ANALGIN®, 2,5 g/5mL, раствор за инјекцију, 50x5mL постоји мање одступање у паковању.
Дате серије овог лека, у односу на претходно увезене серије, не садрже алуминијску фолију на пластичном PVC улошку која се наводи у Упутству за лек, поглавље 6. Садржај паковања и остале информаије, Како изгледа лек АNALGIN и садржај паковања.
Проценом ризика утврђено је да ово одступање нема никакав утицај на квалитет лека у ампулама, те се лек може користити на прописан начин у складу са Упутством за лек, које се налази унутар паковања.
За више информација прочитајте Алерт за лек ОВДЕ.

2023-06-14T10:11:44+02:0014.06.2023|

515-01-01839-2019-4-004

Na osnovu člana 78. Zakona o opštem upravnom postupku („Sl. glasnik RS“, broj 18/16) neposredni uvid u akt broj: 515-01-01839-2019-4-004 može se izvršiti u službenoj prostoriji: A016 u radnom vremenu od 08-15 časova, u Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije, Beograd, Vojvode Stepe 458.
515-01-01839-2019-4-004

2023-03-17T08:56:50+01:0017.03.2023|

515-01-00742-2023-4-004

Na osnovu člana 78. Zakona o opštem upravnom postupku („Sl. glasnik RS“, broj 18/16) neposredni uvid u akt broj: 515-01-00742-2023-4-004 , može se izvršiti u službenoj prostoriji: A016 u radnom vremenu od 08-15 časova, u Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije, Beograd, Vojvode Stepe 458.
515-01-00742-2023-4-004

2023-03-07T21:06:13+01:0007.03.2023|

Фармакотерапијски водич 7 од сада доступан и у електронској форми

Н  О  В  О  !

 

Стручна публикација „Фармакотерапијски водич 7“ је од сада доступна и у електронској верзији!

Електронско издање омогућује брзу и ефикасну претрагу по задатом појму, чиме је тачна, проверена и ажурирана информација о савременим фармакотерапијским принципима и смерницама сада још доступнија. Такође, овај формат омогућује редовно ажурирање, што обезбеђује увек актуелне и поуздане информације.

Приступ овој стручној публикацији је могућ путем одговарајућих креденцијала, које издаје дистрибутер електронског издања:

TREF TREID D.O.O.
Београд, Здравка Челара бр. 6/5
Tel. 011/67-67-175
office@treftrade.com

 

2023-02-21T11:27:58+01:0015.02.2023|

Писмо здравственим радницима о ограничењу терапијске индикације за примену лека Caprelsa (vandetanib)

AMICUS SRB d.o.o, у сарадњи са Агенцијом за лекове и медицинска средства Србије (АЛИМС) жели да Вас обавести о следећем:

Сажетак

• Вандетаниб се не сме примењивати код пацијената код којих статус мутације протоонкогена RET (енг. eng. Rearranged during Transfection, RET) није познат или је негативан.
• Ограничење индикације је засновано на подацима добијеним из рандомизоване студије D4500C00058 и опсервационе студије OBS14778, које показују недовољну активност вандетаниба код пацијената без идентификованих мутација протоонкогена РЕТ.
• Пре почетка лечења вандетанибом, присуство мутације протоонкогена RET треба утврдити валидираним тестом.
• За пацијенте који се тренутно лече и за које статус мутације протоонкогена RET није непознат или је негативан, здравственим радницима се препоручује да прекину лечење узимајуц́и у обзир сопствену процену клиничког одговора пацијента и најбољег расположивог лечења.

Текст писма здравственим радницима можете погледати ОВДЕ .

Подсећамо да здравствени радници треба да пријаве сваку сумњу на нежељене реакције на лек Националном центру за фармаковигиланцу АЛИМС-а. Образац и поступак пријављивања можете пронаћи у функционалној области „Фармаковигиланца – Пријављивање нежељених реакција на лекове“ .


2023-02-08T12:09:21+01:0002.02.2023|

Саопштење Агенције за лекове и медицинска средства Србије поводом тврдњи изнесених у медијима везано за дијагностичка медицинска средства за дијабетес

Агенције за лекове и медицинска средства Србије се обраћа јавности поводом објава у појединим штампаним и електронским медијима у којима се указује на проблем недоступности адекватних медицинских средстава за дијагностику код особа које имају дијабетес и упозорава да се ни у ком случају овакви производи не смеју набављати мимо легалног ланца снабдевања односно специјализованих апотека или здравствених уставнова јер то представља велики ризик за здравље пацијената.
Наиме, Агенција, као Владино тело за регистрацију и контролу свих здравствених производа је надлежна за издавање дозвола односно регситрацију свих медицинских средстава у Републици Србији. Тај поступак се води на основу захтева компанија које производе или увозе медицинска средства и у његовом спровођењу се руководимо наригорознијим и најактуелнијим свестским стандардима, који важе у земљама ЕУ са чијом регулативом и праксом смо у највећој мери усаглашени већ годинама. Наравно, све ово има за циљ да грађанима Србије буду доступна искључиво медицинска средства која задвољавају највише стандарде квалитета, ефикасности и безбедности. Наглашавамо да тренутно постоји чак 54.245 регистрованих медицинских средстава у нашој земљи и да смо у том погледу пацијентима у Србији обезбедили најшири могући дијапазон дијагностичких и терапеутских средстава за сва могућа обољења и поремећаје. У том смислу, и за дијагностику дијабетеса постоје регистрована медицинска средства доступна на тржишту која су прошла контролу Агенције и могу се примењивати без ограничења и бојазни.
Додатно, висококвалификовани експерти Агенције улажу посебан напор како би сва та медицинска средства у што краћем року прошла процедуре у нашој институцији, ни у једном тренутку не угрожавајући комплексан и високостручан процес њихове процене пре одобравања.
У закључку, понављамо да било какво коришћење медицинских средстава која нису регистрована у Србији и доспевају нелегалним каналима дистрибуције, а за које стога не можемо знати каквог су квалитета, ефикасности а посебно безбедности може довести пацијента у непотребну ситуацију изостанка жељеног ефекта или да му чак додатно погорша стање. Зато овом приликом поново апелујемо да се таква пракса не промовише ни на који начин и да се медицинска средства које је проверила и одобрила Агенције искуључиво набаљају на местима предвиђеним за то. Агенција са своје стране ће као током целог свог постојања учинити све у оквиру својих надлежности да помогне бољем квалитету здравља свих пацијената у Србији, по чему смо препознати као центар изврсности и од свих кључних међународних актера попут СЗО, ЕУ, Савета Европе и шире.

2023-02-01T16:00:17+01:0001.02.2023|

515-04-21378-2022-4

Na osnovu člana 78. Zakona o opštem upravnom postupku („Sl. glasnik RS“, broj 18/16) neposredni uvid u akt broj: 515-04-21378-2022-4 , može se izvršiti u službenoj prostoriji: A016 u radnom vremenu od 08-15 časova, u Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije, Beograd, Vojvode Stepe 458.
515-04-21378-2022-4(2)

2023-01-31T08:53:14+01:0031.01.2023|

515-01-02467-22-004

Na osnovu člana 78. Zakona o opštem upravnom postupku („Sl. glasnik RS“, broj 18/16) neposredni uvid u akt broj: 515-01-02467-22-004 , može se izvršiti u službenoj prostoriji: A016 u radnom vremenu od 08-15 časova, u Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije, Beograd, Vojvode Stepe 458.
515-01-02467-22-004

2023-01-31T08:47:17+01:0031.01.2023|

515-01-02468-22-002

Na osnovu člana 78. Zakona o opštem upravnom postupku („Sl. glasnik RS“, broj 18/16) neposredni uvid u akt broj: 515-01-02468-22-002 , može se izvršiti u službenoj prostoriji: A016 u radnom vremenu od 08-15 časova, u Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije, Beograd, Vojvode Stepe 458.
515-01-02468-22-002

2023-01-31T08:45:05+01:0031.01.2023|
Go to Top