Инструкције које су дате у документу са насловом изнад у под секцији интернет странице Агенције  – GCP контрола (Клиничка испитивања која подлежу US регулативи) имају следеће одреднице:

  • cut off date – 30.04.2025. (датум од када се сматра промена локалне процедуре)
  • Прелазни период за адаптацију намењен CRO/спонзору је 2 месеца
  • Датум промене процедуре се односи на датум потписа FDA 1572, а не на датум одобрења студије
  • Потписан и употребљен FDA 1572 за клиничка испитивања након 30.06.2025. сматраће се налазом (FDA 1572 датиран након 30.06.2025.)
  • Од 30.06.2025., промена важи и за нове студије, и за постојеће где су неопходна ажурирања претходно потписаних FDA 1572