window.dataLayer = window.dataLayer || []; function gtag(){dataLayer.push(arguments);} gtag('js', new Date()); gtag('config', 'G-BWJE0V5J2L');

Успешно одржан 9-ти традиционални симпозијум Агенције за лекове и медицинска средства Србије

У Вршцу, у Конгресно-музичкој дворани Centra Millennium AD. је од 15-16. новембра одржан 9-ти традиционални годишњи Симпозијум Агенције за лекове и медицинска средства Србије (АЛИМС) и Групације домаћих произвођача лекова. Ове године, скуп је носио назив „Истраживања у области лекова и медицинских средстава и умрежавање“, и на једном месту је окупио стручњаке укључене у процес клиничких испитивања лекова и медицинских средстава, носиоце дозвола за стављање лека у промет, представнике регулаторних тела из Србије, Црне Горе, Хрватске и Босне и Херцеговине, као и представнике универзитета, тако да је укупан број учесника био скоро 250.
Министарство здравља је, поред покровитељства, као и до сада, узело активно учешће у реализацији скупа, а додатну подршку су пружили Удружење за унапређивање клиничких испитивања – КЛИНИС и Удружење произвођача иновативних лекова – ИНОВИА.
Основна тема овогодишњег симпозијума су била клиничка испитивања лекова и медицинских средстава. Велики број еминентних предавача из Србије и 12 земаља Европе, од Ирске до Турске су покрили све аспекте ове области, али и теме студија биоеквиваленције, нових аспеката праћења нежељених реакција на лекове и медицинска средства у Србији и Европи, умрежавања и практичних аспеката електронског пословања у области фармације, процени претклиничке и клиничке документације у процесу издавања дозволе за лек, ексклузивности података и других. ДЕТАЉНИЈЕ

2013-11-19T09:50:57+01:0019.11.2013|

Именовање Спец.др.мед. Саше Јаћовића за директора

Спец.др.мед. Саша Јаћовић је на седници Владе Републике Србије одржане 14. новембра именован за директора Агенције за лекове и медицинска средства Србије (АЛИМС). Др. Јаћовић је именован на основу конкурса објављеног 30. септембра и пре одлуке Владе је већ добио једногласну подршку Управног одбора АЛИМС и синдиката АЛИМС. Др. Јаћовић је од априла ове године био на месту вршиоца дужности директора АЛИМС и у том периоду је остварен значајан напредак у обављању послова АЛИМС, пре свега у виду скраћивања рокова за регистрацију иновативних и генеричких лекова, повећању броја одобрених клиничких испитивања и контрола клиничких испитивања, контроле квалитета лекова, регистрацији медицинских средстава и друго. Покренуте су важне иницијативе у међународној сарадњи АЛИМС пре свега са Руском федерацијом, Италијом, Канадом, Саветом Европе, Светском здравственом организацијом и многим другим. Сва ова унапређења и развој имају за циљ обезбеђивање додатне користи за пацијенте како би им благовремено били доступни квалитетни, ефикасни и пре свега безбедни лекови и медицинска средства.

Др. Јаћовић има одличне резултате као менаџер у области фармације са преко 15 година радног искуства у раду на различитим пословима везаним за лекове, као и руковођењу и организацијом посла и људи и поред специјализације из интерне медицине је завршио велики број других едукација на тему здравствене струке и управљања. Ожењен је и има ћерку.

2013-11-18T15:16:16+01:0018.11.2013|

Писмо здравственим радницима о пријављеним случајевима некротизирајућег фасцитиса при примени лека Avastin® (bevacizumab)

У функционалној целини Информације – Здравствени радници објављено је Писмо здравственим радницима о пријављеним случајевима некротизирајућег фасцитиса при примени лека Avastin® (bevacizumab)

2013-11-13T12:05:05+01:0013.11.2013|

Делегација АЛИМС имала успешну посету Русији

Делегација Агенције за лекове и медицинска средства Србије (АЛИМС), предвођена В.Д. директором Спец.др.мед. Сашом Јаћовићем је на позив Федералне службе за надзор у здравству Руске Федерације (Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения – Federal Service for Surveillance in Healthcare – Росздравнадзор) боравила у Москви 30. и 31. октобра 2013. Повод је био 15. Сверуска годишња конференција “Државна регулатива лекова и медицинских средстава” (PharmMedObrashenie – 2013). на којој је АЛИМС представљен кроз запажено предавање на тему националних аспеката регулисања фармацеутског тржишта.
Још важније, одржан је билатерални сусрет са руководством Росздравнадзора на челу са вршиоцем дужности директора Др. Михаилом А. Мурашком на којем се разговарало о могућностима сарадње ова два, у својим регионима а и шире, рефентна регулаторна тела у сфери лекова и медицинских средстава. Како је ова посета коницидирала са посетом Руској Федерацији високе државне делегације Републике Србије коју је предводио Председник Србије господин Томислав Николић а у којој се налазио и већи број привредника из Србије, у свом излагању на преговорима, господин Јаћовић се осврнуо и на ову чињеницу, а како је лично био гост на пријему у амбасади Србије у Москви, могао је да пренесе и поруку државног врха Србије који пружа подршку иницијативи за сарадњом ове две институције.
Резултати изузетно успешних преговора директора Јаћовића и директора Мурашка су пре свега успостављање сарадње у областима надлежности обе институције. Потврђена је спремност обе стране да потпишу Меморандум о разумевању који би се тицао узајамног информисања, едукације и стручне и аналитичке подршке, са акцентом на областима контроле квалитета лекова и медицинских средстава, праћењу и реаговању на случајеве нежељених реакција на лекове и медицинска средства и борби против фалсификованих лекова и медицинских средстава. Потписивање овог Меморандума се очекује у најскоријем року, и имајући у виду обим робне размене у фармацеутским производима између Руске Федерације и Србије, као и постојеће и потенцијалне инвестиције, а пре свега, значај за здравље грађана обе државе, нема сумње да ће бити изузетно користан за обезбеђивање веће сигурности и доступности лекова и медицинских средстава у Србији и Русији.

2013-11-08T13:50:04+01:0008.11.2013|

Деманти Агенције за лекове и медицинска средства Србије поводом текста у дневним новинама „Блиц“ под насловом: “Избор директора у Агенцији за лекове”, објављеног 30.10.2013.

У прилогу су деманти Агенције за лекове и медицинска средства Србије поводом текста у дневним новинама „Блиц“ под насловом: „Избор директора у Агенцији за лекове“, објављеног 30.10.2013.
Деманти можете преузети OВДЕ .

2013-11-04T15:11:09+01:0004.11.2013|

Симпозијум “Истраживања у области лекова и медицинских средстава и умрежавање”, Вршац, 15-16. новембар 2013. ДРУГО ОБАВЕШТЕЊЕ

ДРУГО ОБАВЕШТЕЊЕ и ПРОГРАМ
Настављајући традицију организовања стручних скупова на теме из свог делокруга, Агенција за лекове и медицинска средства Србије (АЛИМС) заједно са Групацијом домаћих произвођача лекова, организује свој девети по реду годишњи симпозијум под називом “Истраживања у области лекова и медицинских средстава и умрежавање”. Скуп ће се одржати у Вршцу 15.–16. новембра 2013. године у Конгресно-музичкој дворани Centra Millennium AD. Као и претходних година, Министарство здравља ће бити покровитељ и учествовати у скупу, а додатну подршку ће пружити Удружење за унапређивање клиничких испитивања – КЛИНИС и Удружење произвођача иновативних лекова – ИНОВИА.
Симпозијум је намењен стручњацима укљученим у процес клиничких испитивања лекова и медицинских средстава, носиоцима дозволе за стављање лека у промет, носиоцима уписа у Регистар медицинских средстава и представницима регулаторних тела и универзитета.
Овде можете преузети ПРОГРАМ симпозијума.

2013-10-31T14:08:33+01:0031.10.2013|

Нови председник и чланови Управног одбора АЛИМС-а

Влада Републике Србије је Решењима од 14.10.2013. године разрешила дужности досадашњег председника и чланове Управног одбора и именовала новог председника и чланове Управног одбора. Имена председника и чланова можете погледати на страни О Агенцији / Организација и ресурси

2013-10-23T13:02:37+02:0023.10.2013|

Недеља одлагања фармацеутског отпада, ШЦ Ушће, 28.10.-03.11.2013.

Јавна кампања “Недеља одлагања фармацеутског отпада” која има за циљ информисање јавности о потреби за правилним прикупљањем и одлагањем лекова са истеклим роком трајања (фармацеутски отпад) трајаће од 28. октобра до 3. новембра.
У току те недеље, грађани ће сваког дана испред шопинг центра „Ушће“ бити у могућности да из својих кућних апотека донесу и безбедно одложе лекове са истеклим роком трајања.

2013-10-22T12:20:36+02:0022.10.2013|

Успешно одржана међународна конфенерција „Прва QP конференција: Како одговорити QP изазовима у земљама југоисточне Европе“

У периоду 03.-04.10.2013. у Danubia Park Hotel, Сребрно језеро, Велико Градиште и у организацији Фармацеутског факултета Универзитета у Београду и Агенције за лекове и медицинска средства Србије је одржана прва годишња QP конфенерција, под насловом „Како одговорити QP изазовима у земљама југоисточне Европе“. Циљ конференције је био да се обележи огроман напредак који је направљен у погледу унапређења фармацеутског а самим тим и здравственог система у Србији увођењем стандарда у област пуштање лека у промет у фармацеутској индустрији у погледу квалификованих односно одговорних особа које обављају тај тежак и специфичан посао (Qualified Person или QP). Тако је на Фармацеустком факултету Универзитета у Београду уведена специјализација из ове области, чиме је дат додатан подстрек стручњацима који ће се едуковати за ове послове на најбољи начин и на најбољем месту, и стећи неопходну компетентност и свеобухватност знања које не подразумева само једну или пар области, већ увид и разумевање фармацеутске науке у целини. Скуп је окупио све заинтересоване представнике фармацеутске индустрије и еминентне предаваче и учеснике и то не само из земаља окружења чиме је остварена прилика за отворен дијалог, неопходно умрежавање и још ближу кооперацију.

2013-10-15T14:37:43+02:0015.10.2013|

Јавни конкурс за именовање директора Агенције за лекове и медицинска средства Србије

Управни одбор Агенције за лекове и медицинска средства Србије на својој 49. седници одржаној 26.9.2013. године донео је одлуку којом је покренут поступак за избор директора Агенције за лекове и медицинска средства Србије. Јавни конкурс објављен је у дневном листу „Политика“ дана 30.09.2013. године и у „Сл. гласнику РС“ бр. 86/13 од 30.09.2013. године.
Рок за подношење пријава је 15 дана од дана оглашавања конкурса у „Сл. гласнику РС“. Јавни конкурс можете преузети ОВДЕ .

2013-10-04T14:10:33+02:0004.10.2013|
Go to Top