Повлачење лека из промета
У делу Хумани лекови постављено је важно обавештење за лек Gastroperidon, tablete 30×10 mg које се односи на повлачење лека из промета.
У делу Хумани лекови постављено је важно обавештење за лек Gastroperidon, tablete 30×10 mg које се односи на повлачење лека из промета.
У делу Фармаковигиланца / безбедносне информације објављено је Писмо здравственим радницима о ограничењу терапијске примене лекова који садрже диклофенак и намењени су за системску примену.
У делу Хумани лекови постављено је важно обавештење за лек Seroxat, film tablete 30×20 mg које се односи на повлачење лека из промета.
Објављено је писмо здравственим радницима о новим важним информацијама које се односе на безбедност примене лека Vectibix® (панитумумаб).
Произвођач B.Braun Melsungen AG Carl-Braun-Strasse 1, 34212, Melsungen, Nemačka издао је Обавештење о мери повлачења са тржишта медицинског средства Cavafix Tip: Certo; Certo with Splittocan; Certodyn; MT; Duo – Kateter, centralni venski, каталошки бројеви: 4152557; 4152573; 4152751; 4153359; 4153383; 4153553; 4153588; 4153758; 4153766; 4154550; 4154584; 4154754; 4172574; 4173350; 4173384; 4173554; 4173589; 4173759; 4180550; 4180755; 4180550A; 4180755A. Детаљније
У делу Хумани лекови постављено је важно обавештење за лек Levomax, филм таблете 10×500 mg које се односи на одступање од стандарда квалитета лека.
У претходних неколико дана, Агенција за лекове и медицинска средства Србије је на основу одлуке директора Др. Саше Јаћовића донирала већу количину рачунарске опреме школама и предшколским установама у Београду. Конкретно, у периоду од 20-25. марта 2014. од стране групе за информационе технологије Агенције, и директора лично, донације су примиле основне школе “Војвода Степа Степановић” у Кумодражу, „Јајинци“ у Јајинцима, “Бранко Ћопић” на Раковици, као и вртић “Сањалица” на Чукарици и Школи шаха – „ШК Тадић“ на Вождовцу. Укупно је поклоњено двадесет рачунара, исти толики број монитора, као и два штампача.
Ове донације су потврда инцијативе Агенције да се развија у складу са њеном визијом која је дефинише као модерну, ефикасну и друштвено одговорну институцију, и која у овом случају показује бригу за потребе образовног система, нарочито када је у питању едукација најмађих.
Агенција за лекове и медицинска средства Србије је “прави пример сарадње у процесима европских интеграција, нарочито пошто је Србија ушла у нову фазу односа са ЕУ и преговара о чланству”, рекао је шеф Делегације ЕУ Мајкл Девенпорт приликом посете овој организацији.
Европска унија уложила је значајан новац за образовање запослених, софтвере и ИТ опрему, као и у опремање Националне контролне лабораторије, доприневши да Агенција за лекове омогући грађанима да имају квалитетне, ефикасне и безбедне лекове, рекао је том приликом директор агенције Саша Јаћовић.
Од 2001. Године ЕУ је уложила око четири милиона евра за израду правног оквира за фармацеутску индустрију, куповину опреме за лабораторије и софтвере.
Јаћовић је најавио нове разговоре са стручњацима Европске уније како би законска регулатива о лековима и медицинским средствима била потпуно усклађена са европском.
Ова вест је пренесена са званичног сајта Делегације Европске уније у Републици Србији:
Делегације Европске уније
Још о овоме прочитајте на: Делегација Европске уније
20. марта 2014., Њ.Е. Амбасадор Мајкл Девенпорт, шеф Делегације Европске уније у Републици Србији, ће посетити Агенцију за лекова и медицинска средства Србије (АЛИМС). Сврха посете је да се стекне увид о резултатима и позитивним последицама претходних пројеката ЕУ који су подржавали унапређење АЛИМС-а, као и тржиште лекова у Србији.
У периоду од 2006. до 2009. године, најзначајнији такав пројекат је био Твининг пројекат са одговарајућим француским агенцијама за хумане и ветеринарске лекове. Од 2009. године, АЛИМС сарађује са Европском агенцијом за лекове (ЕМА) у оквиру пројекат који подржава ЕУ Инструмента за претприступну помоћ (ИПА).
Амбасадор ће такође разговарати са представницима АЛИМС-а о даљој хармонизацији са законодавством ЕУ у области лекова, као и о могућностима за интензивирање до сада плодне сарадње српске Агенције и регулаторних тела ЕУ, у специфичним областима као што су безбедност лекова, борба против фалсификованих лекова, клиничка испитивања, медицинска средства, итд. Домаћин амбасадору ће бити Др. Саша Јаћовић, директор АЛИМС-а, који ће организовати и обилазак Националне контролне лабораторије Агенције.
ПРЕТХОДНА ПОМОЋ ЕУ
Почетком 2002.године, у оквиру периода ургентне помоћи Србији, ЕУ је финансирала помоћ у изради правног оквира за фармацеутски сектор. У жељи да регулишу сектор, национална регулаторна тела су искористила ову техничку помоћ да би поставила основе за успостављање Националне агенције за лекове, у складу са досадашњом праксом ЕУ, и унапреде своје лабораторијске капацитете за контролу квалитета.
ЕУ је финансирала изградњу унапред изграђене зграде за АЛИМС, њену софистицирану опрему за тестирање лекова, заједно са серверима и другим ИТ опремом.
Најзад, ЕУ је обезбедила и подршку Француске националне агенције за лекове кроз твининг пројекат у ком су француски стручњаци пружали обуку на радном месту и радили заједно са особљем АЛИМС-а на развијању процедура, стандарда и осталих регулатива које се тичу свакодневног рада, сада већ чувене АЛИМС.
Инвестиција ЕУ од више од четири милиона евра почев од јануара 2002. до јула 2008. године високо се рангира на листи оваквих акција у Србији. Рад АЛИМС-a данас је потврда тога.
Рад Агенција за лекове и медицинска средства Србије (АЛИМС) одражава се кроз потврду квалитета, ефикасности и безбедности како нових тако и постојећих лекова у Србији као и кроз доступност савремених терапијских опција пацијентима односно стручних информација намењених лекарима и фармацеутима.
Агенција је у претходној години успела да оствари најбољи пословни резултат за девет година постојања, скоро дуплирајући добит од својих услуга. Да би се ово постигло, поред изузетних напора запослених како би се обавио што већи број поверених послова, извршена је свеобухватна рационализација трошкова и темељна унутрашња реформа у сврху оптималнијег рада.