window.dataLayer = window.dataLayer || []; function gtag(){dataLayer.push(arguments);} gtag('js', new Date()); gtag('config', 'G-BWJE0V5J2L');

Писмо здравственим радницима

Објављено је писмо здравственим радницима о новим важним информацијама које се односе на безбедност примене лекова који садрже валпроат. Текст писма можете погледати овде .

2015-01-16T16:28:17+01:0016.01.2015|

Посета делегације АЛИМС Агенцији за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине

На позив директорице Агенције за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине (АЛМБИХ) Прим. мр пх. спец. Наташе Грубише, у периоду од 16-17.11.2014., у посети седишту АЛМБИХ у Бањалуци је боравила делегација Агенције за лекове и медицицинска средства Србије (АЛИМС) коју су чинили директор Спец.др.мед. Саша Јаћовић, и менаџер за међународну сарадњу и односе са јавношћу Мр.фарм. Павле Зелић. Циљ посете је био интензивирање постојеће међудржавне сарадње ова два референтна регулаторна тела у области лекова и медицинских средстава, која је дефинисана Уговором о пословној сарадњи из 2009. године, и регионалним Меморандумом о сарадњи и разумевању из 2014. године. Током дводневних интензивних активности, гости из Београда су имали прилику да се детаљно упознају са областима и начином рада свих служби АЛМБИХ, са акцентом на новом информационом систему и његовој примени у пракси. У оквиру досадашње сарадње, АЛИМС је обављао комплетну лабораторијску контролу квалитета одређених узорака лекова слатих из АЛМБИХ, и спроводио едукацију експерата из БиХ на теме од посебног интереса.

Овом приликом, договорена је даља узајамна едукација из области ИТ решења која се примењују у АЛМБИХ и АЛИМС, затим студијска посета Националној контролној лабораторији АЛИМС стручњака из Контолне лабораторије АЛМБИХ у Сарајеву, и планиране су активности у областима медицинских средстава, контроле клиничких испитивања, борбе против фалсификованих лекова, и друго. Делегација АЛИМС је понудила подршку АЛМБИХ у погледу даљег укључивања ове институције у међународне организације, радне групе и форуме, као и у погледу користи од билатералних споразума АЛИМС (нпр. са Италијом и Руском Федерацијом) и договорене су заједничке активности у погледу аплицирања за, и реализације пројека Европске уније са циљем изградње капацитета ових институција. Коначно, директорица Грубиша је званично позвала директора Јаћовића на регионалну конференцију коју АЛМБИХ организује 19-21.03.2015. на Јахорини где ће се и кроз презентације представити агенције потписнице помињаног Меморандума.

Ова посета ће омогућити даље ближе повезивање АЛМБИХ и АЛИМС и унапређивање њихових компетенција у погледу обезбеђивања доступности искључиво квалитетних, ефикасних и пре свега безбедних лекова и медицинских средстава у Босни и Херцеговини и Србији што је од велике користи за пацијенте у обе ове државе.

2014-12-19T13:18:42+01:0019.12.2014|

Писмо здравственим радницима

Објављено је писмо здравственим радницима о новим важним информацијама које се односе на безбедност примене лека Invirase® (саквинавир).

2014-12-12T11:44:25+01:0012.12.2014|

ПОЈАЧАНА УПОЗОРЕЊА ЗА ПРИМЕНУ ВАЛПРОАТА КОД ЖЕНА И ДЕВОЈАКА

На основу мишљења Комитета за процену ризика у области фармаковигиланце (ПРАЦ) Европске агенције за лекове (ЕМА), донета је препорука о ограничењу примене валпроинске киселине и/или њених соли и деривата због ризика од урођених аномалија и проблема у развоју деце која су валпроату била изложена у утерусу мајке током њене трудноће. Труднице и жене или девојке које могу да остану трудне не треба да користе лекове који садрже валпроат у терапији епилепсије или биполарних поремећаја осим када за њих не постоји друга терапијска опција.
Детаљније информације прочитајте овде.

2014-12-12T11:37:40+01:0012.12.2014|

Обавештење за носиоце дозволе у вези са студијама биолошке еквивалентности спроведеним на месту GVK Biosciences Private Limited у Индији

Европска агенција за лекове (ЕМА) утврдила је да постоје недостаци у поштовању принципа добре клиничке праксе у студијама биолошке еквивалентности (БЕ) на месту GVK Biosciences Private Limited, Swama Jayanthi Commercial Complex, Ameerpet, Hyderabad 500 038, India, у периоду јул 2008 – 2014. година.
У ЕМА је покренут поступак идентификације лекова који су добили дозволу за стављање у промет на основу регистрационе документације која укључује наведене студије БЕ. Детаљније…

2014-12-11T13:19:11+01:0011.12.2014|

Седмаци из Основне школе „Данило Киш“ у посети АЛИМС-у

У среду, 03.12.2014., АЛИМС је посетио један разред седмака Oсновне школе „Данило Киш“ са Вождовца. Ђаци су имали прилике да се кроз кратку презентацију упознају са пословима које обавља АЛИМС у погледу обезбеђивања квалитетних, безбедних и ефикасних хуманих и ветеринарских лекова и медицинских средстава за пацијенте у Србији, а нарочито о улози АЛИМС у борби против фалсфикованих лекова. Затим је организован обилазак физичко-хемијске лабораторије у оквиру Националне контролне лабораторије АЛИМС где је деци приказан процес контроле квалитета лекова у АЛИМС, да би се на крају посете, ученици додатно едуковали о опасности од фалсификованих лекова кроз интерактивни стрип који је АЛИМС направио у сарадњи са Италијанском агенцијом за лекове (Agenzia Italiana del Farmaco – AIFA) као пројекат Савета Европе.

Основна школа

Основна школа

Основна школа

Основна школа

2014-12-05T15:58:38+01:0005.12.2014|

Алерт за лек Fluorouracil-Teva, 50 mg/ml, rastvor za injekciju

Представништво TEVA Serbia d.o.o. Београд, као носилац дозволе у Републици Србији за лек Fluorouracil-Teva, 50 mg/ml, rastvor za injekciju обавештава јавност да добровољно повлачи серију лека 1151113.
Алерт за лек преузмите овде.

2014-12-05T15:23:36+01:0005.12.2014|
Go to Top