Рекламације

Клијенти Агенције за лекове и медицинска средства Србије (АЛИМС) пријављују исправку техничке грешке (рекламацију) на излазна документа која се односе на медицинска средства електронским путем, преко портала Агенције.

Потребна документа:
1) Електронски захтев – мора се навести: Назив документа на који се улаже рекламација, број и датум документа, а у делу „Опис“ навести тачан опис грешке. Захтев мора бити електронски потписан .
2) Оригинални документ на који се рекламација односи: подноси се на писарници АЛИМСа уз Образац за достављање документације у папирној форми о питањима из надлежности Агенције из области медицинских средстава, који мора да садржи деловодни број под којим је покренут поступак у Агенцији (број захтева за исправку техничке грешке (рекламација)).
Уколико се наведени документи не доставе, Агенција неће бити у могућности да изврши одговарајуће измене и да изда кориговани документ, а захтев ће бити одбачен, као непотпун.

2019-07-02T13:58:14+02:0002.07.2019|

ОБАВЕШТЕЊЕ

Обавештавамо Вас да од 01.07.2019. године почиње обавеза пријављивања безбедносних информација пореклом из клиничких испитивања у складу са Упутством за пријављивање озбиљних и неочекиваних нежељених реакција и озбиљних нежељених догађаја у току спровођења клиничког испитивања лека, као и других значајних безбедносних информација, Верзија 2.0, 06/2019, и то на одговарајућим обрасцима.
Горе наведено Упутство и одговарајући обрасци за пријаву се налазе у функционалној области Регулатива, Хумани лекови, Упутства односно Обрасци.

2019-06-14T11:50:11+02:0014.06.2019|

Прикупљање података о промету медицинских средстава

Поштовани,
Још увек је у току прикупљање података о промету медицинских средстава (у даљем тексту: МС) у Републици Србији за 2018. годину па вас молимо да доставите податке за МС за која сте носилац уписа у Регистар МС.
Прикупљање промета медицинских средстава се обавља у онлајн апликацији за МС која се налази на адреси: https://ms.alims.gov.rs
Уколико већ нисте, молимо да преузмете своје шифре у просторијама АЛИМС-а сваког радног дана у периоду 09-11х. Више детаља можете наћи на сајту АЛИМС-а, линк https://www.alims.gov.rs/latin/eusluge-i-euprava/
Приликом уноса података о промету МС потребно је пратити следеће кораке:
– унети приступне шифре за логовање;
– на менију пратити пут: Захтеви – ПРОМЕТ МЕДИЦИНСКИХ СРЕДСТАВА (појављује се листа МС);
– изабрати – селектовати свако понаособ МС преко опције […].
Отвара се детаљнији преглед селектованог МС и појављује се опција „+ УНОС ПРОМЕТА МС”;
– унети количину – број паковања односно комада продатог медицинског средства у 2018. год. (потребно је уносити целе бројеве, без употребе тачке или зареза);
– унети цену у динарима по јединици мере – просечна великопродајна цена за 2018. годину без ПДВ-а;
– Потврдити СТАТУС да су промет и цена за 2018. годину за то МС поднети;
– Уколико за МС није било промета у претходној години, у поља уписати нулу (0) и потврдити да су промет и цена за 2018. годину за то МС унети;
– У поље Напомена унети евентуалну напомену;
– Сачувати унос, а затим ЗАТВОРИТИ преглед.
Молимо да приступне сифре преузмете сто је могуце пре и унесете вас промет МС за 2018. годину најкасније до 15.06.2019. године, након цега це апликација бити затворена за унос.
Захваљујемо на сарадњи.

2019-06-10T18:39:53+02:0010.06.2019|

ВАЖНО ОБАВЕШТЕЊЕ

Обавештавамо клијенте који послују са АЛИМС-ом у домену ветеринарских медицинских средстава да је у току развој и имплементација новог информатичког решења базираног на дигиталној трансформацији пословних процеса за ветеринарска медицинска средства. У наредном периоду АЛИМС ће организовати обуку за клијенте на тему примене и коришћења новог информационог система базираног на дигиталној трансформацији пословних процеса за медицинска средства.
Након потписане сагласности о електронској комуникацији која ће бити постављена на сајту АЛИМСа у функционалној области еУправа и еУслуге, клијенти ће своја корисничка имена и лозинке помоћу којих ће приступати новом порталу моћи да преузмају у просторијама АЛИМС-а сваког радног дана у периоду од 09-11х. Контакт особа је: Срђан Савић.

2019-06-03T15:40:30+02:0003.06.2019|

ПРОМЕТ МЕДИЦИНСКИХ СРЕДСТАВА за 2018. годину

Везано за обавезу уноса података о промету медицинских средстава (МС) за претходну 2018. годину, а према чл. 86 Закона о медицинским средствима („Сл. Гласник РС“ бр. 105/2017), обавештавамо вас да ће се подаци о промету уносити преко онлајн апликацијe за МС која се налази на адреси: https://ms.alims.gov.rs за коју сваки носилац дозволе за МС већ поседује приступне шифре.
Детаљније информације и упутства налазе се у допису који можете преузети ОВДЕ .
За носиоце уписа који нису преузели приступне шифре – више детаља можете потражити на странама сајта АЛИМС-а, линк https://www.alims.gov.rs/latin/eusluge-i-euprava/ .

2019-04-12T13:55:46+02:0012.04.2019|
Go to Top