Носилац дозволе за лек Kisqali (рибоциклиб), Novartis Pharma Services Inc. Beograd, у сарадњи са Агенцијом за лекове и медицинска средства Србије (АЛИМС), упутио је писмо здравственим радницима о измени услова чувања и рока употребе за лек Kisqali (рибоциклиб).
Лек Kisqali је индикован
• као терапија за лечење жена са локално узнапредовалим или метастатским HR позитивним, HER2 негативним (енгл. Human epidermal growth factor receptor 2) карциномом дојке у комбинацији са инхибитором ароматазе или у комбинацији са фулвестрантом као почетном ендокрином терапијом, односно у комбинацији са фулвестрантом код жена које су претходно примале ендокрину терапију.
• у комбинацији са инхибитором ароматазе, за адјувантно лечење пацијената са раним карциномом дојке позитивним на хормонски рецептор (HR), негативним на рецептор за хумани епидермални фактор раста 2 (HER2) са високим ризиком повратка болести.
Сажетак
• Лек Kisqali се сада мора чувати у фрижидеру (од 2°C до 8°C), током највише 10 месеци до издавања лека пацијенту.
• Обавестите пацијенте да се после издавања, лек Kisqali може чувати на температури до 25°C у периоду до 2 месеца у оригиналном паковању
• Рок употребе лека Kisqali је сада укупно 12 месеци.
• Сажетак карактеристика лека, Упутство за лек и обележавање паковања су измењени како би се укључили нови услови чувања и рок употребе овог лека.
Писмо у целости са додатним информацијама можете да погледате овде.