window.dataLayer = window.dataLayer || []; function gtag(){dataLayer.push(arguments);} gtag('js', new Date()); gtag('config', 'UA-3280354-1');

Писмо здравственим радницима о ризику од озбиљног оштећења јетре и новим препорукама у вези са праћењем функције јетре при примени лека Mavenclad (кладрибин)

MERCK D.O.O. BEOGRAD, носилац дозволе за лек Mavenclad (кладрибин), у сарадњи са Агенцијом за лекове и медицинска средства Србије (АЛИМС), проследиo je писмо здравственим радницима о ризику од озбиљног оштећења јетре и новим препорукама у вези са праћењем функције јетре при примени лека Mavenclad (кладрибин).

    Сажетак

• Оштећење функције јетре, укључујући и случајеве озбиљног оштећења, пријављени су код пацијената лечених леком Mavenclad.
• Пре започињања терапије леком Mavenclad треба узети детаљну анамнезу пацијента у вези са постојећим поремећајима јетре или епизодама оштећења јетре приликом узимања других лекова.
• Потребно је урадити тестове функције јетре који укључују вредности аминотрансфераза, алкалне фосфатазе и укупног билирубина у серуму, пре започињања терапије и у 1. и 2. години терапије.
• Потребно је радити тестове функције јетре током терапије и понављати их по потреби. Ако се код пацијента развије оштећење јетре, треба привремено обуставити или трајно прекинути терапију леком Mavenclad, у зависности од случаја.

Текст писма здравственим радницима можете погледати ОВДЕ .

Подсећамо да здравствени радници треба да пријаве сваку сумњу на нежељене реакције на лек Националном центру за фармаковигиланцу АЛИМС-а. Образац и поступак пријављивања можете пронаћи у функционалној области “Фармаковигиланца – Пријављивање нежељених реакција на лекове” .


2022-03-07T14:26:33+01:0017.02.2022|

Писмо здравственим радницима о ограничењима у примени лека Androcur (ciproteronacetat) 50 mg таблете због ризика од појаве менингеома

Носилац дозволе за лек Androcur у Републици Србији, Bayer d.o.o, у сарадњи са Агенцијом за лекове и медицинска средства Србије (АЛИМС), упутио je писмо здравственим радницима о ограничењима у примени ципротеронацетата због ризика од појаве менингеома.
Сажетак
• Забележена је појава менингеома (појединачних и вишеструких) у вези са применом ципротеронацетата, првенствено при примени доза од 25 мг/дан и вишим.
• Ризик од појаве менингеома повећава се са повећањем кумулативних доза.
• Примена ципротеронацетата је контраиндикована код пацијената са постојећим менингеомом или менингеомом у анамнези.
• Пацијенте треба пратити због могуће појаве менингеома у складу са клиничком праксом.
• Ако се код пацијента који је на терапији ципротеронацетатом дијагностикује менингеом, терапија ципротеронацетатом се мора трајно обуставити.
• За тешке знакове андрогенизације код жена, на пример веома тежак хирзутизам, тешку андрогену алопецију често праћену тешким обликом акни и/или себореје, ципротеронацетат јачине 50 мг је индикован само када применом лекова који садрже ниже дозе ципротерона или применом других терапијских опција, нису постигнути задовољавајући резултати лечења.
• За смањење нагона код сексуалних девијација код мушкараца, ципротеронацетат јачине 50 мг, се може применити када се друге терапијске опције сматрају неодговарајућим.
• Примена ципротеронацетата за индикацију: антиандрогена терапија код иноперабилног карцинома простате, остаје непромењена.
Текст писма здравственим радницима можете погледати овде .

Подсећамо да здравствени радници треба да пријаве сваку сумњу на нежељене реакције на лек Националном центру за фармаковигиланцу АЛИМС-а.

2020-04-29T12:20:42+02:0029.04.2020|

Писмо здравственим радницима о прекиду примене улипристал-ацетата у терапији миома материце док траје процена ризика од оштећења јетре

Носилац дозволе за лек Esmya у Републици Србији, Predstavništvo Richter Gedeon Nyrt, у сарадњи са Агенцијом за лекове и медицинска средства Србије (АЛИМС), проследиo je писмо здравственим радницима о прекиду примене улипристал-ацетата у терапији миома материце док траје процена ризика од оштећења јетре.
Сажетак
• Лек Esmya се привремено повлачи са тржишта док траје поступак процене.
• Не сме се започињати лечење леком Esmya код нових пацијенткиња.
• Код пацијенткиња које су тренутно на терапији леком Esmya, лечење се мора прекинути.
• Треба пратити функцију јетре у наредне 2 до 4 недеље након прекида терапије.
• Пацијенткиње треба саветовати да одмах пријаве знаке или симптоме који указују на инсуфицијенцију јетре (као што су мучнина, повраћање, бол у десном горњем делу абдомена, анорексија, астенија, жутица), који се могу јавити након прекида терапије.

Текст писма здравственим радницима можете погледати овде .

Подсећамо да здравствени радници треба да пријаве сваку сумњу на нежељене реакције на лек Националном центру за фармаковигиланцу АЛИМС-а.

2020-03-23T14:49:20+01:0023.03.2020|

Ново на сајту – Писмa здравственим радницима

Писмо здравственим радницима о повезаности лека MabThera® (ритуксимаб) са токсичном епидермалном некролизом и Стивенс-Џонсоновим синдромом и Писмо здравственим радницима о укидању индикације за примену лекова са активном супстанцом нимесулид, који су намењени за системску примену, у симптоматској терапији болног остеоартритиса постављени су у функционалној области Информације и Фармаковигиланца

2013-04-23T09:42:47+02:0023.04.2013|
Go to Top