Писмо здравственим радницима
Објављено је писмо здравственим радницима у вези са ажурираним списком апарата за мерење нивоа глукозе у крви који су компатибилни са применом лека Extraneal (икодекстрин), раствор за перитонеалну дијализу.
Безбедносне информације/Управљање ризицима
У области Фармаковигиланца/Безбедносне информације/Управљање ризицима
постављени су прилози: Водич за лекаре, Контролна листа за прописивање лека, Образац о прихватању терапије, Водич за фармацеуте, Брошура за пацијенте и Брошура о контрацепцији за лек
Roaccutane (izotretinoin) капсуле
Национални регистар лекова – НРЛ 2016
У оквиру делатности Агенције за лекове и медицинска средства Србије, један од значајних задатака се односи на обезбеђење информација здравственим професионалцима о регистрованим лековима у облику прикладног стручног водича.
Прегледу Националног регистра лекова – НРЛ 2016, у електронској форми, можете приступити преко стране Публикације.
Прво обавештење о 12. традиционалном годишњем симпозијуму АЛИМС
Агенција за лекове и медицинска средства Србије (АЛИМС), заједно са Групацијом домаћих произвођача лекова у оквиру Привредне комора Србије, Удружењем иновативних произвођача лекова – ИНОВИА и Удружењем иностраних генеричких произвођача лекова – ГЕНЕЗИС, организује свој 12. традиционални годишњи симпозијум са међународним учешћем.
Симпозијум ће бити одржан у периоду 28-29. октобра 2016. године у Хотелу Шумарице у Крагујевцу.
Овај симпозијум ће, као и претходних година, покрити актуелне теме из области у којима АЛИМС има надлежности, како би се изашло у сусрет учесницима у погледу одговора на најчешћа питања која се постављају у свакодневном раду у регулативи фармацеутских производа. Такође, циљ скупа је да се омогући отворени дијалог представника регулаторних органа и фармацеутске индустрије, и дају смернице и закључци о даљем стратешком развоју у регулисању области лекова и медицинских средстава у Србији, али и са међународног аспекта, како у региону па и Европи и свету.
Сви детаљи, укључујући начин пријављивања, котизације, програм и друго ће бити благовремено оглашени на интернет страници АЛИМС и другим местима.
Обавештење за носиоце дозволе за лек
Обавештавају се носиоци дозволе за лек да је у функционалној области Регулатива/Хумани лекови постављен технички ажуриран Образац захтева за добијање/обнову дозволе, у делу који се односи на захтев са скраћеном документацијом, уз напомену да је обавезно попуњавање податка о референтном леку за све лекове са скраћеном документацијом без обзира на фармацеутски облик.
Писмо здравственим радницима
Објављено је писмо здравственим радницима у вези са ризиком од атипичне фрактуре фемура који је у вези са применом лека деносумаб.
Обавештење
Обавештавају се носиоци дозволе за лек и носиоци уписа медицинских средстава у Регистар медицинских средстава, да је у функционалној области Pегулатива постављен ажуриран Образац за промотивни материјал за лек/медицинско средство, у складу са одредбама чл. 9. и чл. 103. Закона о управном поступку („Службени гласник РС“, бр. 18/2016), као и у складу са решењем којим се издаје дозвола за лек за сваки фармацеутски облик.
Стрип игра о лажним лековима “Лана Тафи” адаптирана у представу на Змајевим дечјим играма
Захваљујући интересовању и великом залагању чланова Фармацеутске студентске асоцијације Новог Сада (Pharmaceutical Students’ Association of Novi Sad) – PSANS у среду 8. јуна у Новом Саду је у оквиру 59. јунских програми Змајевих дечјих игара одржана представа по мотивима стрип-игре о фалстификованим лековима “Лана Тафи”. Змајеве дечје игре су престижна манифестација на којој је од 8 до 12. јуна представљено разноврсно дечје и стваралаштво за децу и младе а ПСАНС је ове године узео учешћа у реализацији игара и заједно са другарима из драмске секције Гиманзије “Светозар Марковић” оживео ликове и приче из стрипа “Лана Тафи”.
Наиме, искоришћени су мотиви стрипа који је развијен као пројекат Савета Европе са циљем да се порука и знање о проблему фалсификованих лекова пренесе што већем броју младих људи и за који ће после Србије и Италије у едукативне сврхе користити још преко 10 европских земаља што је потврда успеха и релевантности ове велике иницијативе.
Пројекат је иначе инициран и реализован од стране Мр.фарм. Павла Зелића из Агенције за лекове и медицинска средства Србије (АЛИМС) који је поред писања сценарија био и вођа пројекта, док је цртеж био заслужан Борис Ненезић, дипломац Академије примењених уметности Унивезитета у Београду и успешан илутратор и стрип аутор, а оригинални концепт је дефинисао Др Доменико Ди Ђорђо из Агенције за лекове Италије (АИФА).
|
|
|
Студенти и ђаци су припремили играну, интерактивну, забавну и поучну представу за клинце и клинцезе и за све који се тако осећају, користећи ситуације и сцене наведене стрип игре о фалсификованим лековима “Лана Тафи” и она је одржана 08. јуна у 20 часова у Змај Јовиној улици, у Новом Саду, на Малој сцени “Под липом”.
Снимак представе можете видети на Yоu Tube линку.
Текст званичног саопштења на сајту Националне асоцијације студената фармације НАПСер погледајте овде.
ОБАВЕШТЕЊЕ за подносиоце захтева за измену/допуну уписа медицинског средства у Регистар медицинских средстава
Обавештавају се носиоци уписа медицинских средстава у Регистар медицинских средстава, да је у функционалној области Pегулатива/Mедицинска средства/упутства, постављено Упутство за подношење захтева за измену/допуну уписа медицинског средства у Регистар медицинских средстава.
ОБАВЕШТЕЊЕ
У функционалној области Фармаковигиланца/Пријава нежељене реакције објављено је УПУТСТВО ЗА ПОПУЊАВАЊЕ „Обрасца за пријављивање нежељених реакција на лек за здравствене раднике”.