Финални програм 12. традиционалног годишњег симпозијума АЛИМС-а “Кроз сарадњу у области лекова и медицинских средстава до ефикасније здравствене заштите становништва” који се одржава у хотелу Шумарице, Крагујевац, 28-29.10.2016. можете преузети ОВДЕ .
Обавештавамо Вас да ће 03.10.2016. године Агенција за лекове и медицинска средства Србије објавити девет електронских услуга (еУслуга) на порталу еУправе (www.euprava.gov.rs), које су намењене искључиво за правна лица, а које представљају део пројекта „еПодношење захтева клијената“, који је имплементиран у сарадњи са Дирекцијом за еУправу Републике Србије. Наведене еУслуге омогућавају Вам да:
– електронски закажете термин за лично подношење захтева и пратеће документације
– електронским путем поднесете захтев и пратећу документацију у електронском облику.
Оваквим начинима подношења захтева АЛИМС је унапредила процедуру пријема захтева и клијентима омогућила ефикаснији начин рада што доводи до смањења трошкова како индустрији тако и АЛИМС-у.
Преузмите обавештење ОВДЕ.
Галеника а.д. Београд, као носилац дозволе за лек Lidokain hlorid, раствор за ињекцију, 10x(35 мг)/3,5 мл у Републици Србији, установила је да постоји грешка у обележавању унутрашњег паковања предметне серије лека, с обзиром да је унутрашње паковање лека обележено у складу са дозволом за лек која је издата од стране Агенције за лијекове и медицинска средства БиХ.
Алерт за лек преузмите овде.
Позивамо све заинтересоване да се пријаве за учешће на традиционалном регулаторном симпозијуму који ове године, по 12. пут, организују Агенција за лекове и медицинска средства Србије (АЛИМС), заједно са Групацијом домаћих произвођача лекова, Удружењем иновативних произвођача лекова – ИНОВИА и Удружењем иностраних произвођача генеричких лекова и носиоца дозвола за стављање иностраних генеричких лекова у промет – Генезис.
Место одржавања симпозијума “Кроз сарадњу у области лекова и медицинских средстава до ефикасније здравствене заштите становништва” је хотел “Шумарице”, Крагујевац, које ће у периоду 28-29. октобра 2016. угостити престижне предаваче из Европе, региона и Србије са циљем да презентују најатрактивније тренутно релевантне теме у сфери деловања Агенције, као и фармацеутске и индустрије медицинских средстава.
Све информацију о смештају, пријави и уплати котизације можете добити на званичној интернет страници симпозијума
Преузмите друго обавештење и ПРОГРАМ симпозујума ОВДЕ.
Обавештење о могућим дешавањима приликом реконституције лека Actilyse ® 50mg/50mL, прашак и растварач за раствор за инјекцију/инфузију
Објављено је писмо здравственим радницима у вези са ризиком од медикацијских грешака услед замене две јачине лека Tresiba®.
На сајту АЛИМС-а у делу РЕГУЛАТИВА/хумани лекови/обрасци,а као и у делу РЕГУЛАТИВА/ветеринарски лекови/обрасци постављен је образац – апликациона форма ЦПП-а, коју је потребно преузети, попунити и доставити у електронској форми при подношењу захтева за издавање сертификата о фармацеутском производу.
Објављено је ажурирано писмо здравственим радницима о важним аспектима клиничке употребе лека Revlimid▼ који се превасходно односе на спровођење Програма превенције трудноће, као и ажурирани Информативни сет за здравствене раднике у коме се налази и одговарајући едукативни материјал за здравствене раднике и пацијенте.
Објављено је писмо здравственим радницима у вези са ажурираним списком апарата за мерење нивоа глукозе у крви који су компатибилни са применом лека Extraneal (икодекстрин), раствор за перитонеалну дијализу.
У области Фармаковигиланца/Безбедносне информације/Управљање ризицима
постављени су прилози: Водич за лекаре, Контролна листа за прописивање лека, Образац о прихватању терапије, Водич за фармацеуте, Брошура за пацијенте и Брошура о контрацепцији за лек
Roaccutane (izotretinoin) капсуле
