Писмо здравственим радницима

Објављено је писмо здравственим радницима о повећаном ризику од неуспеха лечења и повећаном ризику за пренос ХИВ инфекције са мајке на дете услед изложености ниским вредностима дарунавира и кобицистата током другог и трећег триместра трудноће.

2018-07-03T07:25:19+02:0003.07.2018|

Обавештење поводом препоруке Комитета за процену ризика у области фармаковигиланце

Објављено је Обавештење поводом препоруке Комитета за процену ризика у области фармаковигиланце (PRAC) при Европској агенцији за лекове (EMA) за суспензију дозвола за лекове који садрже хидроксиетилскроб (HES)

2018-06-21T13:18:49+02:0021.06.2018|

Писмо здравственим радницима

Објављено је писмо здравственим радницима о повећаној стопи рецидива хематолошких малигнитета и смртности код пацијената подвргнутих трансплантацији хематопоетских матичних ћелија (енгл. Hematopoietic Stem Cell Transplantation, HSCT) лечених азитромицином.

2018-06-06T12:22:18+02:0006.06.2018|

Ново издање Националног регистра лекова 2018

Из штампе је изашло ново издање Националног регистра лекова 2018 са прегледом лекова регистрованих у Р. Србији до 31.10.2017., који садрже основне податке о леку (име, активни састојак, фармацеутски облик, јачина, АТЦ код, паковање, рок употребе и услови чувања итд.), као и обележја о режиму издавања. Клинички подаци обухватају терапијске индикације, дозирање и начин примене, контраиндикације, примену у трудноћи и дојењу, упозорења за возаче и приликом управљања машинама и друго.
О набавци НРЛ2018 информишите се на страни О Агенцији / Публикације

2018-05-31T10:35:15+02:0031.05.2018|

Директор АЛИМС Спец. др мед. Саша Јаћовић добитник награде „Капетан Миша Анастасијевић“

Директор АЛИМС Спец.др мед. Саша Јаћовић је у среду, 28. марта 2018, у свечаној сали Ректората у Београду примио престижну награду „Капетан Миша Анастасијевић“. Ова награда је директору Јаћовићу додељена за лидерство, одговорност, иновативност и пословне резултате у здравству, а поред њега, добитници су били и истакнуте личности из света културе, привреде и здравства, са територије престонице, између осталих и књижевник Љубивоје Ршумовић, главни и одговорни уредник компаније „Новости“ Милорад Вучелић, неурохирург професорка Даница Грујичић која се обратила присутнима у име лауреата и други. Двадесетак повеља је додељено у склопу акције „Пут ка врху“, коју већ 18 година, за заслуге у различитим областима, организују Београдски и Новосадски универзитет у сарадњи са Привредном комором Београда и компанијом Медиа Инвент.
Задовољство је бити међу данашњим лауреатима – рекао је проф. др Радован Пејановић са Универзитета у Новом Саду, председник жирија. „У доношењу одлуке полазили смо од лика и дела Мише Анастасијевића, руководили смо се оним идејама које су трајне и пожељне. Вредновали смо способност, креативност, стваралаштво, предузетнички дух, друштвену одговорност, солидарност и верујемо да наши славодобитници имају много ових особина, баш као што их је имао и Миша Анастасијевић.“ закључио је он.

У образложењу жирија поводом награде за директора Јаћовића је наведено следеће: „Доктор Саша Јаћовић, специјалиста интерне медицине, је један од врхунских менаџера у здравственом систему Републике Србије, који већ пет година са великим успехом води кључну институцију за област здравствених производа, Агенцију за лекове и медицинска средства Србије – АЛИМС. Успеси Др Јаћовића у управљању људима и институцијама су базирани на преко 20 година професионалног искуства у свету фармације и рада на руководећим позицијама. У досадашњем мандату директора Јаћовића је остварен изузетан напредак у обављању свих поверених послова АЛИМС-а, али и многе друге иницијативе, које све заједно имају позитивне последице на здравље наших грађана. Из године у годину, приходи ове самофинансирајуће институције расту и остварују се рекордни резултати у погледу свих обављених послова, што је директан резултат доброг управљања и организације. Др Јаћовић је човек који је својим стручним, професионалним и људским квалитетима директно доприноси бољем квалитету живота и здрављу грађана наше земље, кроз своје вишегодишње пожртвоване напоре у здравственом систему Србије.“

Директор Јаћовић је овим поводом изјавио „како је ово признање како за њега као менаџера, али и за све запослене у АЛИМС и односи се на успехе и резултате у претходном периоду те стога представља заједничку круну рада у овој инсититуцији, али је такође и признање које обавезује на даљи вредан и одговоран ангажман у свим областима којима се бави АЛИМС.“


2022-03-16T12:51:53+01:0003.04.2018|

Едукација из области мед. средстава „Примена регулативе у области мед. средстава у пракси са посебним освртом на вигиланцу мед. средстава“

Привредна комора Србије у сарадњи са Агенцијом за лекове и медицинска средства Србије као јединим локалним ауторитетом из области вигиланце медицинских средстава, организовала је трећу по реду обуку за Одговорне особе и заменике одговорне особе за вигиланцу.
Предавачи на едукацији/обуци су били из Сектора за медицинска средства Агенције за лекове и медицинска средства и из Оделјења за инспекцију за лекове и медицинска средства, Сектора за инспекцијске послове Министарства здравлја.
Агенција за лекове и медицинска средстава Србије, у складу са националном регулативом, организује и прати вигиланцу медицинских средстава у промету, прикуплјањем информација о квалитету, безбедности и ефикасности медицинских средстава после њиховог пуштања у промет, као и учесталост познатих и откривање нових нежелјених реакција.

Вигиланца медицинских средстава је скуп активности које се односе на откривање, прикупљање, процену, разумевање и реаговање на нова сазнања о ризицима који произлазе из употребе или примене медицинског средства, а посебно његовог штетног деловања, интеракције са другим супстанцама или производима, контраиндикације, злоупотребе, смањеног деловања, квара и техничке неисправности.

Пријављивање нежељених реакција које произилазе из употребе или примене медицинских средстава је јавно здравствена активност чији је коначан циљ заштита здравља и безбедности пацијената, корисника и других лица, смањењем вероватноће да се нежељени догађај понови на другом месту.

Произвођач, односно носилац уписа медицинског средства у Регистар медицинских средстава, здравствене установе и дистрибутери произвођача медицинских средстава, морају да имају одговорно лице за вигиланцу медицинских средстава, о чијем именовању обавештавају Агенцију.
Одговорно лице за вигиланцу медицинских средстава мора да има завршен медицински, стоматолошки, фармацеутски, технолошки, електро-технички, машински, хемијски или други одговарајући факултет зависно од врсте медицинског средства, као и додатне едукације у области вигиланце медицинских средстава.
На едукацији је било укупно 110 учесника из 75 компанија које послују у области медицинских средстава.

2018-03-28T08:27:13+02:0028.03.2018|
Go to Top