Informacije – Nosioci dozvola – Strana 15

Обавештење за подносиоце захтева

Обавештавамо Вас да ће 03.10.2016. године Агенција за лекове и медицинска средства Србије објавити девет електронских услуга (еУслуга) на порталу еУправе (www.euprava.gov.rs), које су намењене искључиво за правна лица, а које представљају део пројекта „еПодношење захтева клијената“, који је имплементиран у сарадњи са Дирекцијом за еУправу Републике Србије. Наведене еУслуге омогућавају Вам да:
– електронски закажете термин за лично подношење захтева и пратеће документације
– електронским путем поднесете захтев и пратећу документацију у електронском облику.
Оваквим начинима подношења захтева АЛИМС је унапредила процедуру пријема захтева и клијентима омогућила ефикаснији начин рада што доводи до смањења трошкова како индустрији тако и АЛИМС-у.
Преузмите обавештење ОВДЕ.

post_admin2016-09-27T05:27:48+02:0027.09.2016|

Алерт за лек – Lidokain hlorid, rastvor za injekciju, 10x(35 mg)/3,5 ml

Галеника а.д. Београд, као носилац дозволе за лек Lidokain hlorid, раствор за ињекцију, 10x(35 мг)/3,5 мл у Републици Србији, установила је да постоји грешка у обележавању унутрашњег паковања предметне серије лека, с обзиром да је унутрашње паковање лека обележено у складу са дозволом за лек која је издата од стране Агенције за лијекове и медицинска средства БиХ.
Алерт за лек преузмите овде.

post_admin2016-09-19T07:53:39+02:0019.09.2016|

Друго обавештење о 12. традиционалном годишњем симпозијуму АЛИМС и начин пријављивања

Позивамо све заинтересоване да се пријаве за учешће на традиционалном регулаторном симпозијуму који ове године, по 12. пут, организују Агенција за лекове и медицинска средства Србије (АЛИМС), заједно са Групацијом домаћих произвођача лекова, Удружењем иновативних произвођача лекова – ИНОВИА и Удружењем иностраних произвођача генеричких лекова и носиоца дозвола за стављање иностраних генеричких лекова у промет – Генезис.
Место одржавања симпозијума “Кроз сарадњу у области лекова и медицинских средстава до ефикасније здравствене заштите становништва” је хотел “Шумарице”, Крагујевац, које ће у периоду 28-29. октобра 2016. угостити престижне предаваче из Европе, региона и Србије са циљем да презентују најатрактивније тренутно релевантне теме у сфери деловања Агенције, као и фармацеутске и индустрије медицинских средстава.
Све информацију о смештају, пријави и уплати котизације можете добити на званичној интернет страници симпозијума
Преузмите друго обавештење и ПРОГРАМ симпозујума ОВДЕ.

post_admin2016-09-13T10:23:25+02:0013.09.2016|

Обавештење – Захтев за издавање сертификата о фармацеутском производу

На сајту АЛИМС-а у делу РЕГУЛАТИВА/хумани лекови/обрасци,а као и у делу РЕГУЛАТИВА/ветеринарски лекови/обрасци постављен је образац – апликациона форма ЦПП-а, коју је потребно преузети, попунити и доставити у електронској форми при подношењу захтева за издавање сертификата о фармацеутском производу.

post_admin2016-08-05T11:35:33+02:0005.08.2016|

Национални регистар лекова – НРЛ 2016

У оквиру делатности Агенције за лекове и медицинска средства Србије, један од значајних задатака се односи на обезбеђење информација здравственим професионалцима о регистрованим лековима у облику прикладног стручног водича.
Прегледу Националног регистра лекова – НРЛ 2016, у електронској форми, можете приступити преко стране Публикације.

post_admin2016-07-26T09:01:19+02:0026.07.2016|

Прво обавештење о 12. традиционалном годишњем симпозијуму АЛИМС

Агенција за лекове и медицинска средства Србије (АЛИМС), заједно са Групацијом домаћих произвођача лекова у оквиру Привредне комора Србије, Удружењем иновативних произвођача лекова – ИНОВИА и Удружењем иностраних генеричких произвођача лекова – ГЕНЕЗИС, организује свој 12. традиционални годишњи симпозијум са међународним учешћем.

Симпозијум ће бити одржан у периоду 28-29. октобра 2016. године у Хотелу Шумарице у Крагујевцу.

Овај симпозијум ће, као и претходних година, покрити актуелне теме из области у којима АЛИМС има надлежности, како би се изашло у сусрет учесницима у погледу одговора на најчешћа питања која се постављају у свакодневном раду у регулативи фармацеутских производа. Такође, циљ скупа је да се омогући отворени дијалог представника регулаторних органа и фармацеутске индустрије, и дају смернице и закључци о даљем стратешком развоју у регулисању области лекова и медицинских средстава у Србији, али и са међународног аспекта, како у региону па и Европи и свету.

Сви детаљи, укључујући начин пријављивања, котизације, програм и друго ће бити благовремено оглашени на интернет страници АЛИМС и другим местима.

post_admin2016-07-22T09:57:10+02:0022.07.2016|

Обавештење за носиоце дозволе за лек

Обавештавају се носиоци дозволе за лек да је у функционалној области Регулатива/Хумани лекови постављен технички ажуриран Образац захтева за добијање/обнову дозволе, у делу који се односи на захтев са скраћеном документацијом, уз напомену да је обавезно попуњавање податка о референтном леку за све лекове са скраћеном документацијом без обзира на фармацеутски облик.

post_admin2016-07-20T13:06:14+02:0020.07.2016|

Обавештење

Обавештавају се носиоци уписа медицинских средстава у Регистар медицинских средстава да је у функционалној области Pегулатива/Медицинска средства постављен ажуриран Образац за промотивни материјал за медицинско средство, у складу са одредбама чл. 9. и чл. 103. Закона о управном поступку („Службени гласник РС“, бр. 18/2016), као и у складу са решењем којим се издаје дозвола за лек за сваки фармацеутски облик.

post_admin2016-06-22T12:33:59+02:0022.06.2016|

Обавештење

Обавештавају се носиоци дозволе за лек да је у функционалној области Pегулатива/Ветеринарски лекови постављен ажуриран Образац за промотивни материјал за лек, у складу са одредбама чл. 9. и чл. 103. Закона о управном поступку („Службени гласник РС“, бр. 18/2016), као и у складу са решењем којим се издаје дозвола за лек за сваки фармацеутски облик.

post_admin2016-06-22T12:31:13+02:0022.06.2016|

Обавештење

Обавештавају се носиоци дозволе за лек да је у функционалној области Pегулатива/Хумани лекови постављен ажуриран Образац за промотивни материјал за лек, у складу са одредбама чл. 9. и чл. 103. Закона о управном поступку („Службени гласник РС“, бр. 18/2016), као и у складу са решењем којим се издаје дозвола за лек за сваки фармацеутски облик.

post_admin2016-06-22T12:29:19+02:0022.06.2016|