На основу члана 78. Закона о општем управном поступку („Сл. гласник РС“, број 18/16) непосредни увид у акт број: 002098400 2024 59010 007 000 515 022 00 003 може се извршити у службеној просторији: А016 у радном времeну од 08-15 часова, у Агенцији за лекове и медицинска средства Србије, Београд, Војводе Степе 458.
На основу члана 78. Закона о општем управном поступку („Сл. гласник РС“, број 18/16) непосредни увид у акт број: 000462064 2023 може се извршити у службеној просторији: А016 у радном времeну од 08-15 часова, у Агенцији за лекове и медицинска средства Србије, Београд, Војводе Степе 458.
На основу члана 78. Закона о општем управном поступку („Сл. гласник РС“, број 18/16) непосредни увид у акт број: 000462102 2023 може се извршити у службеној просторији: А016 у радном времeну од 08-15 часова, у Агенцији за лекове и медицинска средства Србије, Београд, Војводе Степе 458.
На основу члана 78. Закона о општем управном поступку („Сл. гласник РС“, број 18/16) непосредни увид у акт број: 000465308 2023 може се извршити у службеној просторији: А016 у радном времeну од 08-15 часова, у Агенцији за лекове и медицинска средства Србије, Београд, Војводе Степе 458.
На основу члана 78. Закона о општем управном поступку („Сл. гласник РС“, број 18/16) непосредни увид у акт број: 000465761 2023 може се извршити у службеној просторији: А016 у радном времeну од 08-15 часова, у Агенцији за лекове и медицинска средства Србије, Београд, Војводе Степе 458.
На основу члана 78. Закона о општем управном поступку („Сл. гласник РС“, број 18/16) непосредни увид у акт број: 00476294 2023 може се извршити у службеној просторији: А016 у радном времeну од 08-15 часова, у Агенцији за лекове и медицинска средства Србије, Београд, Војводе Степе 458.
Дана 17.09.2024. обележава се Светски дан безбедности пацијената. Ова глобална кампања одвија се под покровитељством Светске здравствене организације, позивајући све заинтересоване стране да предузму мере у кључним областима које су повезане са безбедношћу пацијената и подижући свест о начинима да се то уради.
Агенција за лекове и медицинска средства Србије, Удружење пацијената Србије и струковна удружења фармацеутске индустрије (Привредна комора Србије, удружење Генезис и удружење Иновиа) заједно обележавају овај дан, спроводећи бројне активности са циљем скретања пажње стручне и опште јавности на значај праћења безбедности примене лекова и пријављивања сумњи на нежељене реакције на лекове, а све у сврху унапређења безбедности пацијената.
Поводом обележавања овог значајног дана на платоу испред Културног центра Београд, на углу улице Кнез Михаилове и Трга републике, у периоду од 12-14h окупиће се представници АЛИМС-а и наведених Удружења који ће у интеракцији са грађанима одговарати на питања и делити брошуре са корисним информацијама које се односе на безбедну примену лекова.
Позивамо вас да заједно обележимо Светски дан безбедности пацијената.
Више о начину пријављивања нежељених реакција на лекове можете погледати овде .
Агенција за лекове и медицинска средства Србије обавештава јавност да произвођач Галеника а.д. Београд, Србија спроводи добровољно повлачење лека Диклофен, гастрорезистентна таблета, 20×50 мг са тржишта Републике Србије, a које се доводи у везу са квалитетом лека.
Повлачење лека се врши до нивоа велепродаја и апотека. Наглашавамо да није препознат нити доказан било какав ризик по здравље људи, већ је утврђено да производ не одговара у потпуности прописаној спецификацији. Конкретно, током редовног испитивања студије стабилности које спроводи произвођач утврђено је да је резултат за параметар нечистоће био изван спецификацијских граница у мањој мери.
Агенцији за лекове и медицинска средства Србије није пријављена ни једна нежељена реакција која се може довести у везу са овим одступањем.
Важно је напоменути да ово повлачње нема ефекте на доступност редовне терапије и снабдевеност тржишта јер су пацијентима у Србији и даље доступни лекови других произвођача који садрже исту активну супстанцу – диклофенак.
Агенција за лекове и медицинска средства Србије ће и надаље на транспарентан начин обавештавати јавност о свим релевантним информацијама о питањима из њене надлежности, и стручним радом штитити грађане Србије од било каквих ризика везаних за лекове и медицинска средства. Као и у овом примеру, Агенција ће у интересу здравља пацијената и даље сарађивати са свим актерима на тржишту и другим заинтересованим странама.
Традиционални међународни стручни симпозијум Агенције за лекове и медицинска средства Србије (АЛИМС) ове године такође служи како би се обележило 20 година постојања наше институције.
АЛИМС, национални регулаторни ауторитет Србије, један од 50 најбољих на свету према оцени Светске здравствене организације (СЗО), је главни организатор овог скупа – годишњег сусрета свих заинтересованих страна и партнера који се традиционално одржава од нашег оснивања.
Симпозијум ће се одржати од 24. до 26. октобра 2024. године у хотелу Горски на Копаонику, по први пут са тродневним програмом.
Овај престижни догађај окупиће директоре агенција за лекове из Европе, руководиоце међународних организација, представнике академске заједнице из Сједињених Америчких Држава и бројне еминентне стручњаке из земље и иностранства који ће дискутовати о најновијим достигнућима и изазовима у области регулативе лекова и медицинских средстава.
Симпозијум се реализује у сарадњи са ко-организаторима, Привредном комором Србије, Удружењем иновативних произвођача лекова – ИНОВИА и Удружењем иностраних произвођача генеричких лекова – ГЕНЕЗИС а под покровитељством Министарства здравља Републике Србије.
Теме симпозијума укључују најактуелније изазове али и решења у сфери надлежности АЛИМС са посебним освртом на иновације у погледу дигитализације и информатичких унапређења односно новог информационог система АЛИМС по имену РИМС, ослањања на одлуке других регулаторних тела (reliance), новина у сфери медицинских средстава, дезинформација и инфодемије, међусобно заменљивих лекова, нових смерница Интернационалног савета о хармонизацији (ICH), одрживог и еколошки освешћеног развоја, новина у раду Националне контролне лабораторије АЛИМС и других.
Посебно издвајамо скраћене паралелне програме посвећене областима клиничких испитивања лекова и медицинских средстава, као и ветеринарских лекова који подразумевају и нижи износ котизације.
Све детаље око износа котизације, начина пријављивања и других оперативних питања можете сазнати на следећем линку: www.alims-simpozijum.rs
Овом приликом, позивамо све актере у фармацеутском и здравственом систему Србије и региона да потврде присуство и узму активно учешће у симпозијуму како би допринели успеху овог значајног међународног догађаја и обележавању јубилеја не само АЛИМС већ и свих осталих наших партнера на заједничком задатку – бољем здрављу грађана Србије.
