На основу члана 78. Закона о општем управном поступку („Сл. гласник РС“, број 18/16) непосредни увид у акт број: 515-00-01641-2020-7-004 може се извршити у службеној просторији: А016 у радном времeну од 08-15 часова, у Агенцији за лекове и медицинска средства Србије, Београд, Војводе Степе 458.
Поштовани,
За захтеве који се подносе од 01.05.2023. године у систему АДИС ЛЕК примењује се рок за подношење захтева. Рок за припрему и подношење Захтева у АДИС ЛЕК од 01.маја 2023 године, укључујући и плаћање по издатој профактури, је 20 дана. Профактура постаје видљива подносиоцу захтева након подношења захтева (Изјаве). Након овог рока неће бити могуће поднети захтев, нити ће евентуалне пријаве након истека 20 дана кроз техничку подршку бити решаване. Уколико је извршено плаћање по профактури, а захтев због истека рока није могуће поднети, неопходно је у систему да се, приликом сторнирања захтева, поднесе попуњен и електронски потписан образац Сторно захтева у припреми, ради повраћаја новца. Моле се подносиоци захтева да благовремено прилагоде начин припреме и подношења захтева.
Агенција за лекове и медицинска средства Србије
На основу члана 78. Закона о општем управном поступку („Сл. гласник РС“, број 18/16) непосредни увид у акт број: 515-01-00513-2019-4-004 може се извршити у службеној просторији: А016 у радном времeну од 08-15 часова, у Агенцији за лекове и медицинска средства Србије, Београд, Војводе Степе 458.
На основу члана 78. Закона о општем управном поступку („Сл. гласник РС“, број 18/16) непосредни увид у акт број: 515-00-00295-2023-7-001 може се извршити у службеној просторији: А016 у радном времeну од 08-15 часова, у Агенцији за лекове и медицинска средства Србије, Београд, Војводе Степе 458.
На основу члана 78. Закона о општем управном поступку („Сл. гласник РС“, број 18/16) непосредни увид у акт број: 515-02-02663-22-004 може се извршити у службеној просторији: А016 у радном времeну од 08-15 часова, у Агенцији за лекове и медицинска средства Србије, Београд, Војводе Степе 458.
На основу члана 78. Закона о општем управном поступку („Сл. гласник РС“, број 18/16) непосредни увид у акт број: 515-01-03127-2021-4-008 може се извршити у службеној просторији: А016 у радном времeну од 08-15 часова, у Агенцији за лекове и медицинска средства Србије, Београд, Војводе Степе 458.
На основу члана 78. Закона о општем управном поступку („Сл. гласник РС“, број 18/16) непосредни увид у акт број: 515-02-00544-23-002 може се извршити у службеној просторији: А016 у радном времeну од 08-15 часова, у Агенцији за лекове и медицинска средства Србије, Београд, Војводе Степе 458.
На сајту АЛИМС-а у функционалној области Хоме/Регулатива/Хумани лекови/Упутства/Садржај документације за клиничка испитивања је објављено „Упутство за подношење захтева за одобрење измена и допуна клиничког испитивања“, у којем се налазе смернице за подношење захтева са документацијом за одобрење измена и допуна клиничког испитивања у Републици Србији. Наведено упуство можете преузети овде.
На сајту АЛИМС-а у функционалној области Хоме/Регулатива/Хумани лекови/Упутства/Садржај документације за клиничка испитивања је објављено „Упутство за подношење захтева за одобрење спровођења клиничког испитивања“, у којем се налазе смернице за подношење захтева са документацијом за одобрење клиничког испитивања у Републици Србији. Наведено упуство можете преузети овде.
У складу са Обавештењем АЛИМС и ЕОС за спонзоре клиничких испитивања које се налази на сајту АЛИМС-а од 4.4.2023. објављено је „Упутство за поступање у вези са применом ВЦТ база и других база“, које можете преузети овде, односно из дела: Хоме/Регулатива/Хумани лекови/ Упутства/Садржај документације за клиничка испитивања, нашег сајта.
