2022. – ALIMS

Обавештење

Поштовани, Захтев за издавање стручног мишљења у вези са оглашавањем медицинског средства се налази на страници АЛИМС, у функционалној области Регулатива/Хумани лекови/Обрасци. Овај образац је потребно попунити, а у делу Област на коју се односи Захтев, изабрати и штиклирати поље: Мишљење које се односи на промет лекова/МС, оглашавање лекова/МС и остало. Уз захтев је потребно приложити и осталу документацију као што су предлог промотивног материјала, Решење о упису МС, Упутство за коришћење МС итд. и поднети у електронској форми на hygia.strucna.misljenja@alims.gov.rs

Jasmina Markovic2022-12-26T11:23:32+01:0026.12.2022|

515-01-04663-2021-4-007

Na osnovu člana 78. Zakona o opštem upravnom postupku („Sl. glasnik RS“, broj 18/16) neposredni uvid u akt broj: 515-01-04663-2021-4-007 , može se izvršiti u službenoj prostoriji: A016 u radnom vremenu od 08-15 časova, u Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije, Beograd, Vojvode Stepe 458.
515-01-04663-2021-4-007

Jasmina Markovic2022-12-22T11:28:17+01:0022.12.2022|

Саопштење за медије Агенције за лекове и медицинска средства Србије

Агенција за лекове и медицинска средства Србије је данас завршила контролу квалитета прве бивалентне вакцине против COVID-19 чиме је комплетиран процес одобравања њене употребе од стране Агенције. Наиме, након издавања дозвола за лек односно вакцину који је обављен у претходним месецима за вакцине два произвођача, што је и главни, најкомплекснији и најдужи део процеса одобравања од стране Агенције, било је неопходно да се обави и контрола квалитета конкретне увезене серије вакцине у Националној контролној лабораторији Агенције.
Саопштење у целости преузмите ОВДЕ .

post_admin2022-12-19T16:18:38+01:0019.12.2022|

515-12-20022-22-001

Na osnovu člana 78. Zakona o opštem upravnom postupku („Sl. glasnik RS“, broj 18/16) neposredni uvid u akt broj: 515-12-20022-22-001 , može se izvršiti u službenoj prostoriji: A016 u radnom vremenu od 08-15 časova, u Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije, Beograd, Vojvode Stepe 458.
515-12-20022-22-001(2)

Jasmina Markovic2022-12-13T10:46:09+01:0013.12.2022|

515-12-20021-22-001

Na osnovu člana 78. Zakona o opštem upravnom postupku („Sl. glasnik RS“, broj 18/16) neposredni uvid u akt broj: 515-12-20021-22-001 , može se izvršiti u službenoj prostoriji: A016 u radnom vremenu od 08-15 časova, u Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije, Beograd, Vojvode Stepe 458.
515-12-20021-22-001(1)

Jasmina Markovic2022-12-13T10:42:36+01:0013.12.2022|

515-12-20020-22-001

Na osnovu člana 78. Zakona o opštem upravnom postupku („Sl. glasnik RS“, broj 18/16) neposredni uvid u akt broj: 515-01-04068-2020-4-007 , može se izvršiti u službenoj prostoriji: A016 u radnom vremenu od 08-15 časova, u Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije, Beograd, Vojvode Stepe 458.
515-12-20020-22-001

Jasmina Markovic2022-12-13T10:38:48+01:0013.12.2022|

Обавештење

У функционалној области Фармаковигиланца/Носиоци дозвола за лекове, објављено је Упутство за пријаву одговорног лица за фармаковигиланцу и заменика одговорног лица.

post_admin2022-12-06T15:12:16+01:0006.12.2022|

515-01-04068-2020-4-007

Na osnovu člana 78. Zakona o opštem upravnom postupku („Sl. glasnik RS“, broj 18/16) neposredni uvid u akt broj: 515-01-04068-2020-4-007 , može se izvršiti u službenoj prostoriji: A016 u radnom vremenu od 08-15 časova, u Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije, Beograd, Vojvode Stepe 458.
515-01-04068-2020-4-007(1)

Jasmina Markovic2022-12-02T11:06:54+01:0002.12.2022|

ЕДУКАЦИЈА Основи фармаковигиланце за носиоце дозволе за лек

Агенција за лекове и медицинска средства Србије у сарадњи са Привредном комором Србије организује едукацију „Основи фармаковигиланце за носиоце дозволе за лек“ која је намењена одговорним лицима за фармаковигиланцу и њиховим заменицима. Едукација ће се одржати у среду 7.12.2022. године у Привредној комори Србије .

Aгенда је доступна ОВДЕ .

Пријаву за учешће на вебинару можете извршите преко интернет страна Привреде коморе Србије путем линка ПРИЈАВА .

post_admin2022-11-30T16:02:27+01:0030.11.2022|

Важно обавештење о продужењу рока употребе лека Paxlovid, 150 mg + 100 mg, film tablete PF-07321332 (nirmatrelvir), ritonavir

Поштовани здравствени радници,
У сарадњи са Агенцијом за лекове и медицинска средства Србије (АЛИМС) носилац дозволе за Републику Србију Pfizer SRB d.o.o., жели да Вас обавести да је 26.10.2022. и 18.11.2022. године одобрен нови рок употребе за лек Paxlovid на основу условне и привремене дозволе. Нови рок употребе од 18 месеци одобрила је и Европска агенција за лекове (ЕМА) и FDA. Ово продужење рока употребе односи се на серије лека које су произведене после наведених датума одобрења. Поред тога, ово продужење рока употребе за додатних 6 месеци може се ретроактивно применити на серије лека које су произведене и пре наведених датума одобрења, укључујући и серије лека које су добиле привремену дозволу пре издавања условне дозволе.

Текст обавештења здравственим радницима можете погледати ОВДЕ .

post_admin2022-11-28T15:49:08+01:0028.11.2022|