2016. – Strana 2

Нове електронске услуге

Обавештавамо Вас да jе 04.11.2016. године Агенција за лекове и медицинска средства Србије објавила нових шест електронских услуга (еУслуга) на порталу еУправе (www.euprava.gov.rs):
1. еЗаказивање термина за подношење захтева за допуну документације за хумани лек
2. еЗаказивање термина за подношење захтева за допуну документације за ветеринарског лека
3. еЗаказивање термина за подношење захтева за допуну документације за медицинско средство
4. Електронско подношење захтева за допуну документације за хумани лек
5. Електронско подношење захтева за допуну документације за ветеринарски лек
6. Електронско подношење захтева за допуну документације за медицинско средство
Услуге су намењене искључиво за правна лица и представљају део пројекта “еПодношење захтева клијената”, који је имплементиран у сарадњи са Дирекцијом за еУправу Републике Србије. Наведене еУслуге омогућавају Вам да:
– електронски закажете термин за лично подношење захтева и пратеће документације
– електронским путем поднесете захтев и пратећу документацију у електронском облику.
Оваквим начинима подношења захтева АЛИМС је унапредила процедуру пријема захтева и клијентима омогућила ефикаснији начин рада. Детаљно упутство о начину подношења e-захтева (Водич за индустрију 2.0) можете преузети ОВДЕ .

post_admin2016-11-04T12:28:18+01:0004.11.2016|

Обавештење за подносиоце захтева

Обавештавамо Вас да jе од 03.10.2016. године Агенција за лекове и медицинска средства Србије објавила девет електронских услуга (еУслуга) на порталу еУправе (www.euprava.gov.rs), које су намењене искључиво за правна лица, а које представљају део пројекта “еПодношење захтева клијената”, који је имплементиран у сарадњи са Дирекцијом за еУправу Републике Србије. Наведене еУслуге омогућавају Вам да:
– електронски закажете термин за лично подношење захтева и пратеће документације
– електронским путем поднесете захтев и пратећу документацију у електронском облику.
Оваквим начинима подношења захтева АЛИМС је унапредила процедуру пријема захтева и клијентима омогућила ефикаснији начин рада. Детаљно упутство о начину подношења e-захтева (Водич за индустрију 2.0) можете преузети ОВДЕ .

post_admin2016-10-31T16:20:20+01:0031.10.2016|

Садржај документације за добијање дозволе за спровођење клиничког испитивања

Документ о садржају документације за добијање дозволе за спровођење клиничког испитивања можете преузету у области РЕГУЛАТИВА / Упутства

post_admin2016-10-27T11:22:35+02:0027.10.2016|

Финални програм 12. традиционалног годишњег симпозијума АЛИМС-а

Финални програм 12. традиционалног годишњег симпозијума АЛИМС-а “Кроз сарадњу у области лекова и медицинских средстава до ефикасније здравствене заштите становништва” који се одржава у хотелу Шумарице, Крагујевац, 28-29.10.2016. можете преузети ОВДЕ .

post_admin2016-10-11T14:00:55+02:0011.10.2016|

Едукативни материјал за лек Kadcyla

Važne informacije za zdravstvene radnike за лек Kadcyla (trastuzumab emtanzin) постављене су у области Фармаковигиланца/Безбедносне информације/Управљање ризицима

post_admin2016-09-28T03:40:45+02:0028.09.2016|

Обавештење за подносиоце захтева

Обавештавамо Вас да ће 03.10.2016. године Агенција за лекове и медицинска средства Србије објавити девет електронских услуга (еУслуга) на порталу еУправе (www.euprava.gov.rs), које су намењене искључиво за правна лица, а које представљају део пројекта „еПодношење захтева клијената“, који је имплементиран у сарадњи са Дирекцијом за еУправу Републике Србије. Наведене еУслуге омогућавају Вам да:
– електронски закажете термин за лично подношење захтева и пратеће документације
– електронским путем поднесете захтев и пратећу документацију у електронском облику.
Оваквим начинима подношења захтева АЛИМС је унапредила процедуру пријема захтева и клијентима омогућила ефикаснији начин рада што доводи до смањења трошкова како индустрији тако и АЛИМС-у.
Преузмите обавештење ОВДЕ.

post_admin2016-09-27T05:27:48+02:0027.09.2016|

Алерт за лек – Lidokain hlorid, rastvor za injekciju, 10x(35 mg)/3,5 ml

Галеника а.д. Београд, као носилац дозволе за лек Lidokain hlorid, раствор за ињекцију, 10x(35 мг)/3,5 мл у Републици Србији, установила је да постоји грешка у обележавању унутрашњег паковања предметне серије лека, с обзиром да је унутрашње паковање лека обележено у складу са дозволом за лек која је издата од стране Агенције за лијекове и медицинска средства БиХ.
Алерт за лек преузмите овде.

post_admin2016-09-19T07:53:39+02:0019.09.2016|

Друго обавештење о 12. традиционалном годишњем симпозијуму АЛИМС и начин пријављивања

Позивамо све заинтересоване да се пријаве за учешће на традиционалном регулаторном симпозијуму који ове године, по 12. пут, организују Агенција за лекове и медицинска средства Србије (АЛИМС), заједно са Групацијом домаћих произвођача лекова, Удружењем иновативних произвођача лекова – ИНОВИА и Удружењем иностраних произвођача генеричких лекова и носиоца дозвола за стављање иностраних генеричких лекова у промет – Генезис.
Место одржавања симпозијума “Кроз сарадњу у области лекова и медицинских средстава до ефикасније здравствене заштите становништва” је хотел “Шумарице”, Крагујевац, које ће у периоду 28-29. октобра 2016. угостити престижне предаваче из Европе, региона и Србије са циљем да презентују најатрактивније тренутно релевантне теме у сфери деловања Агенције, као и фармацеутске и индустрије медицинских средстава.
Све информацију о смештају, пријави и уплати котизације можете добити на званичној интернет страници симпозијума
Преузмите друго обавештење и ПРОГРАМ симпозујума ОВДЕ.

post_admin2016-09-13T10:23:25+02:0013.09.2016|