2011. – Strana 2

Обавештење везано за подношење захтева за одобрење/пријаву клиничког испитивања

Поводом преласка на нови информациони систем обавештавамо Вас да приликом подношења захтева за одобрење/пријаву клиничког испитивања попуните нови образац захтева, који је објављен на сајту Агенције у целини Лекови – клиничка испитивања.
Молимо Вас да приликом попуњавања обрасца захтева за одобрење/пријаву клиничких испитивања попуните сва захтевана поља захтева што прецизније, како у току поступка електонског уношења података не би дошло до проблема, а све у циљу што бржег поступка издавања одобрења за спровођење клиничког испитивања.
Такође Вас молимо да приликом подношења захтева са документацијом обавезно истовремено достављате поред папирне и електронску верзију докумената.

post_admin2011-01-11T08:43:39+01:0011.01.2011|

Обавештење за клијенте везано за подношење захтева који се односе на стављање у промет ветеринарских лекова

У складу са увођењем концепта електронског управљања регулаторном документацијом, приликом подношења захтева који се односе на стављање у промет ветеринарских лекова (регистрација, обнова, варијације) Агенцији за лекове и медицинска средства Србије, од 17.01.2011. године попуњени образац захтева потребно је доставити, поред папирне, и у електронској форми (ЦД, УСБ или слично).
Обрасце захтева у електронској форми можете преузети у функционалној целини „Ветеринарски лекови“, у делу „Обрасци“.
Молимо вас да користите последње верзије електронских захтева, које су доступне на сајту Агенције.
За сва додатна питања стојимо вам на располагању.

post_admin2011-01-11T08:41:41+01:0011.01.2011|

Обавештење о подношењу захтева у електронској форми за упис, измену, допуну и обнову уписа медицинског средства у Регистар медицинских средстава

Увођењем новог информационог система у Агенцији за лекове и медицинска средства Србије, обавештавамо Вас да је, од 17. јануара 2011.год., приликом подношења захтева за упис, измену, допуну или обнову уписа медицинског средства у Регистар медицинских средстава, поред одштампане папирне форме захтева и пропратне документације, неопходно доставити и у електронској форми (CD или било који други електронски медијум (USB) и сл.), следећу документацију:
1) испуњени део обрасца који се односи на упис медицинског средства у Регистар медицинских средстава за одговарајућу категорију, односно класу медицинског средства (Образац 1 и Додатак 1);
2) упутство за употребу на страном језику за медицинска средства страног порекла и предлог упутства за употребу медицинског средства страног и домаћег порекла на српском језику потписаног од стране клиничког лекара.

post_admin2011-01-10T20:42:50+01:0010.01.2011|