Vesti – Strana 49

ВАЖНО ОБАВЕШТЕЊЕ – Радионица „Практични аспекти ревизије и одобравања Сажетака карактеристика лека, Упутстава за лек и Текстова спољашњег и унутрашњег паковања у сврху издавања нове дозволе за лек/обнове дозволе за лек“

Обавештавамо Вас да, због великог броја примљених пријава, које су стигле у току данашњег дана, а имајући у виду ограничен број учесника који је предвиђен, ВИШЕ НЕ ПРИМАМО ПРИЈАВЕ за радионицу која ће бити одржана у петак, 25.09.2015. године са почетком у 12 часова.

Пријаве ће бити обрађене хронолошки према времену приспећа и свим заинтересованима који су се пријавили за учешће пре попуњавања предвиђеног капацитета биће потврђено путем мејла да су на списку за радионицу, планирану за 25.09.2015. године. Остали заинтересовани учесници који буду обавештени да нису на списку за радионицу, биће стављени на списак учесника за прву наредну радионицу, такође до попуњавања предвиђеног капацитета, која је планирана у току октобра 2015. године и биће накнадно обавештени о тачном датуму и термину одржавања.

post_admin2015-09-14T14:29:58+02:0014.09.2015|

Организовање радионице „Практични аспекти ревизије и одобравања Сажетака карактеристика лека, Упутстава за лек и Текстова спољ. и унутр. паковања у сврху издавања нове дозволе за лек/обнове дозволе за лек“

Oбавештавамо Вас да ће радионица под називом „Практични аспекти ревизије и одобравања Сажетака карактеристика лека, Упутстава за лек и Текстова спољашњег и унутрашњег паковања у сврху издавања нове дозволе за лек/обнове дозволе за лек“, бити одржана у петак, 25.09.2015.године са почетком у 12 часова. Радионицу ће водити експерти Сектора за стављање у промет хуманих лекова.

Пријављивање за радионицу и сва потребна обавештења се могу добити путем мејла: nenad.petronijevic@alims.gov.rs

Напомињемо да, због ограниченог броја учесника на радионици, сваки носилац дозволе може да пријави највише двa учесника.

post_admin2015-09-14T09:35:42+02:0014.09.2015|

Радионица „Измена података о квалитету лека – ЦМЦ варијације: изазови и могућности“ – заказан нови термин

Захваљујемо се учесницима радионице „Измена података о квалитету лека – ЦМЦ варијације: изазови и могућности“ на корисним сугестијама и питањима у току радионице.
Обавештавамо Вас да је нови термин радионице петак, 09.10.2015. са почетком у 10h у просторијама Агенције, и да је термин за ову радионицу такође попуњен.

post_admin2015-09-10T14:29:58+02:0010.09.2015|

Потписан уговор о пословно техничкој сарадњи АЛИМС-а и Дирекције за електронску управу

У уторак, 08. септембра, у просторијама Агенције за лекове и медицинска средства Србије је потписан Уговор о пословно техничкој сарадњи Агенције и Дирекције за електронску управу Министарства државне управе и локалне самоуправе Републике Србије, а у циљу реализације пројекта електронског подношења захтева и документације клијената. Уговор је са стране Агенције, потписао директор Спец.др мед. Саша Јаћовић, а са стране Дирекције, директор Душан Стојановић.
Потписивању уговора је претходио састанак на којем су утврђени практични аспекти сарадње у облику заједничког пројекта и којем су поред директора Јаћовића и Стојановића присуствовали и чланови Пројектног тима Агенције: др сц. спец.Татјана Стојадиновић – руководилац пројекта и дипл. ецц. Љиљана Радовановић – координатор пројекта, и Вања Буквић – координатор за управљање пројектима еУправе, као и мр пх. Павле Зелић, задужен за међународну сарадњу у име Агенције.

Подношење документације у електронском облику је у оквирима Европске уније широко и већ дуже време заступљено. Реализација овог пројекта у Републици Србији утицаће на ефикасније пословање како Агенције тако и носилаца дозвола, клијената и фармацеутске индустрије те би такво унапређење свакако довело и до значајног смањења укупних трошкова у раду.
Потписан уговор детаљно описује и формализује пословно техничку сарадњу две референтне институције. Развојем електронског пословања Агенције побољшава се информисаност државних органа, здравствених радника, фармацеутске индустрије и пре свега грађана и обезбеђује се рационална и безбедна употреба лекова и медицинских средстава.

Коначно, овај пројекат се надовезује и на иницијативу постављања база отворених података државних институција на Национални портал еУправа у чему је Агенција предњачила међу државним институцијама у Србији.

post_admin2015-09-09T14:17:41+02:0009.09.2015|

Попуњен први термин радионице “Измена података о квалитету лека – ЦMЦ варијације: изазови и могућности”

Први термин радионице “Измена података о квалитету лека – ЦMЦ варијације: изазови и могућности” 09.09.2015. са почетком у 10h је попуњен.
Имајући у виду велико интересовање позивамо оне које би желели да присуствују овој радионици, да пошаљу мејлове на контакт адресу: pavle.zelic@alims.gov.rs како бисмо могли да према броју заинтересованих испланирамо наредни термин радионице. Обавезно у вашим мејловима нагласите имена оних који би желели да присуствују радионици.

post_admin2015-09-03T10:11:14+02:0003.09.2015|

Организовање радионице „Измена података о квалитету лека – ЦMЦ варијације: изазови и могућности“

Обавештавамо Вас да ће радионица под називом „Измена података о квалитету лека – ЦMЦ варијације: изазови и могућности“ одржати у просторијама Агенције за лекове и медицинска средства Србије, у среду, 09.09.2015. са почетком у 10h. Радионицу ће водити експерти Фармацеутског сектора Агенције.

Пријављивање за радионицу и сва потребна обавештења се могу добити путем мејла: pavle.zelic@alims.gov.rs

post_admin2015-09-02T09:27:02+02:0002.09.2015|

Писмо здравственим радницима

Објављено је писмо здравственим радницима о новим важним информацијама које се односе на безбедност примене лека Erbitux® (цетуксимаб).

post_admin2015-08-27T15:08:10+02:0027.08.2015|

Корекција у публикацији “Промет и потрошња лекова – 2014“

У публикацији “Промет и потрошња готових лекова за хуману употребу у Републици Србији у 2014. години“ коригују се подаци који се односе на количину прометованих лекова за АТЦ групе наведене у прилогу. Прилог преузмите овде .

post_admin2015-08-26T15:43:23+02:0026.08.2015|

Споразум о сарадњи АЛИМС-а са Агенцијом за лекове и медицинска средства Румуније

Директор Агенције за лекове и медицинска средства Србије (АЛИМС) Спец.др.мед. Саша Јаћовић је 19. августа 2015. заједно са председником Агенцијом за лекове и медицинска средства Румуније (National Agency for Medicines and Medical Devices – NAMMD) др. Mariusom Savuom потписао споразум о сарадњи. Овај споразум је потписан током званичне посете високе делегације НАММД коју је још чинио потпредседник Др. Marius Tanasa, и током је руководство НАММД упознато са надлежностима, организацијом и пре свега, успешним резултатима АЛИМС у претходном периоду.

У разговорима је закључено да је АЛИМС у највећој мери постигла стандарде и ниво развоја агенција за лекове и медицинска средства држава чланица ЕУ, али је такође потврђена спремност Румуније и НАММД да даље подржи АЛИМС у њеном укључивању у европску регулаторну мрежу и пре уласка Републике Србије у ЕУ, као и да пружи конкретне информације и консултације по стручним питањима.

Овим споразумом је заокружена двогодишња иницијатива АЛИМС у погледу формализовања регионалне сарадње са регулаторним телима земаља у окружењу, што је подразумевало потписивање Меморандума о разумевању и сарадњи са агенцијама за лекове и медицинска средства Хрватске, Босне и Херцеговине, Македоније и Црне Горе 2014. године, и Бугарске и сада Румуније 2015. године.

Коначан циљ ових напора је свакако контиунирана доступност квалитетних, ефикасних и безбедних лекова и медицинских средстава нашим грађанима и здравственим радницима, као и њихова заштита од дефектних или фалсификованих производа али и даљи напредак у европским интеграцијама Републике Србије и изградња капацитета АЛИМС кроз едукације и размену информација са колегама из региона.

post_admin2015-08-20T14:39:40+02:0020.08.2015|

Прво обавештење о 11. традиционалном годишњем симпозијуму АЛИМС

Агенција за лекове и медицинска средства Србије (АЛИМС), заједно са Групацијом домаћих произвођача лекова, Удружењем иновативних произвођача лекова – INOVIA и Удружењем иностраних произвођача генеричких лекова и носиоца дозвола за стављање иностраних генеричких лекова у промет – Genezis, организује свој 11. традиционални годишњи симпозијум са међународним учешћем.

Симпозијум ће бити одржан у периоду од 6-7. новембра 2015. у Крагујевцу.

Овогодишњи симпозијум ће покрити актуелне теме из области у којима АЛИМС има надлежности, како би се изашло у сусрет учесницима у погледу одговора на најчешћа питања која се постављају у свакодневном раду, омогућиће отворени дијалог представника регулаторних органа и фармацеутске индустрије, и дати смернице и закључке о даљем стратешком развоју у регулисању области лекова и медицинских средстава у нашој земљи.

Сви детаљи, укључујући начин пријављивања, котизације, програм и друго ће бити благовремено оглашени на интернет страници АЛИМС и другим местима.

post_admin2015-07-29T14:03:47+02:0029.07.2015|