Агенција за лекове и медицинска средства Србије је одлучила да донира значајна средства у хуманитарне сврхе, како би помогла најугроженијим групама као што су деца и млади које није могуће лечити у Србији, затим она са сметњама у развоју и деца без дома и родитељског старања. Преузмите саопштење у целости ОВДЕ.
Захваљујући интересовању и великом залагању чланова Фармацеутске студентске асоцијације Новог Сада (Pharmaceutical Students’ Association of Novi Sad) – PSANS у среду 8. јуна у Новом Саду је у оквиру 59. јунских програми Змајевих дечјих игара одржана представа по мотивима стрип-игре о фалстификованим лековима “Лана Тафи”. Змајеве дечје игре су престижна манифестација на којој је од 8 до 12. јуна представљено разноврсно дечје и стваралаштво за децу и младе а ПСАНС је ове године узео учешћа у реализацији игара и заједно са другарима из драмске секције Гиманзије “Светозар Марковић” оживео ликове и приче из стрипа “Лана Тафи”.
Наиме, искоришћени су мотиви стрипа који је развијен као пројекат Савета Европе са циљем да се порука и знање о проблему фалсификованих лекова пренесе што већем броју младих људи и за који ће после Србије и Италије у едукативне сврхе користити још преко 10 европских земаља што је потврда успеха и релевантности ове велике иницијативе.
Пројекат је иначе инициран и реализован од стране Мр.фарм. Павла Зелића из Агенције за лекове и медицинска средства Србије (АЛИМС) који је поред писања сценарија био и вођа пројекта, док је цртеж био заслужан Борис Ненезић, дипломац Академије примењених уметности Унивезитета у Београду и успешан илутратор и стрип аутор, а оригинални концепт је дефинисао Др Доменико Ди Ђорђо из Агенције за лекове Италије (АИФА).
|
|
|
Студенти и ђаци су припремили играну, интерактивну, забавну и поучну представу за клинце и клинцезе и за све који се тако осећају, користећи ситуације и сцене наведене стрип игре о фалсификованим лековима “Лана Тафи” и она је одржана 08. јуна у 20 часова у Змај Јовиној улици, у Новом Саду, на Малој сцени “Под липом”.
Снимак представе можете видети на Yоu Tube линку.
Текст званичног саопштења на сајту Националне асоцијације студената фармације НАПСер погледајте овде.
У уторак 7. јуна 2016. године, на предлог Светске здравствене организације, у Агенцији за лекове и медицинска средства Србије је боравио Др Алиреза Кадим, представник СЗО из Женеве, који је представио нови модел јачања регулаторних система (Regulatory Systems Strenthening – RSS), који развија СЗО, а који се тиче Републике Србије и у смислу преквалификације вакцине за инфлуенцу домаћег произвођача, Института за вирусологију, вакцине и серуме „Торлак“. Састанак су отворили директор АЛИМС Спец.др.мед. Саша Јаћовић, као и директорка СЗО за Србију Др Миљана Грбић, након чега је уследила презентација Др Кадима, са дискусијом.
|
|
|
Састанку су поред руководилаца АЛИМС из Центра за хумане лекове и Националне контролне лабораторије, Управљања квалитетом и чланова радне групе АЛИМС за имплементацију СЗО програма за регулацију вакцина, присуствовали и представници Министарства здравља Републике Србије и Института за јавно здравље Србије „Др Милан Јовановић Батут“. Представници државних органа Републике Србије, пре свега АЛИМС су презентовали надлежности, аспекте организације и рада и међународну сарадњу као и конкретна достигнућа у изазове у издвојеним областима издавања дозволе за лек, пост-маркетиншких активности, lot release-а и приступа националној контролној лабораторији, регулаторним инспекцијама и клиничким испитивањима. Све ове појединачне презентације су биле праћене и дискусијом са Др Кадимом.
На крају целодневног скупа, изнесени су позитивни утисци о статусу развоја регулаторних тела у Србији од стране Др Кадима, и закључено је да ће се наставити на даљој интензивнијој сарадњи у овом погледу са СЗО.
На позив продекана за наставу за студије фармације Медицинског факултета Универзитета у Нишу Проф.др Радмиле Величковић Радовановић и у организацији Студентске уније Медицинског факултета (SUMF), у сарадњи са Асоцијацијом студената фармације – Ниш (NiPSA), делегација АЛИМС на челу са директором Спец. др мед. Сашом Јаћовићем је 30.05.2016. године, посетила факултет и одржала серију предавања на теме из надлежности АЛИМС.
|
|
|
|
Циљ посете је било упознавање студената фармације Медицинског факултета Универзитета у Нишу са општим надлежностима, пословима и резултатима АЛИМС, како на нивоу целе Агенције, али и у специфичним областима фармаковигиланце, медицинских средстава и борбе против фалсификованих лекова и медицинских средстава. Пре излагања, одржан је састанак са деканом факултета Проф. др. Добрилом Станковић Ђорђевић са којом се разговарало о модалитетима сарадње Агенције и факултета.
|
|
|
|
Свечана сала факултета, је била испуњена студентима свих година студија фармације, а едукацији су присуствовали и наставно особље факултета, здравствени радници, као и званичници – градоначелник Ниша Проф. др Зоран Перишић и директор Апотеке Ниш Др сци. мед. Димитрије Јанковић.
Скуп су отворили Проф. др Радмила Величковић Радовановић, Проф.др. Зоран Перишић и Спец. др мед. Саша Јаћовић, уз најаву Дуње Јовановић, студента продекана, да би се затим прешло на предавања. О регулативи лекова и медицинских средстава у Републици Србији и улози и надлежностима АЛИМС је говорио Мр фарм. Павле Зелић, менаџер за међународну сарадњу, европске интеграције и комуникације АЛИМС. Предавање под насловом – Фармаковигиланца: регулаторни и практични приступ је одржала Мр фарм. Јелена Митрашиновић из Националног центра за фармаковигиланцу АЛИМС. О медицинским средствима и вигиланци медицинских средстава је говорила Мр.фарм. Александра Вујачић-Симић, руководилац Сектора за медицинска средства АЛИМС и коначно, предавање насловљено „Опасност од фалсификованих лекова и медицинских средстава и шта ви можете да урадите поводом тога!“ је такође изнео Дипл.фарм. Павле Зелић.
|
|
|
|
Студенти су испратили предавња са пуно пажње, а на крају је уследила и дискусија и подељени су едукативни материјали – интерактивни стрип о фалсификованим лековима „Лана Тафи“. Од стране свих актера, овај програм је високо оцењен као одличан пример сарадње у едукацији студената, и модел на основу којег се може планирати даља сарадња ових институција.
Директор Агенције за лекове и медицинска средства Србије Спец.др.мед. Саша Јаћовић је у среду, 25. маја 2016. примио делегацију Министарства здравља Уједињених Арапских Емирата предвођену Њ.Е. државним подсекретаром Др Mohamedom Salim Al Olamom а у којој су још били Др Easa Al Mansuri – директор и државни подсекретар за међународне односе у здравству, као и Др Arif Abdulah Al Noriani, директор Al Qassimi болнице, и Др Yousef Altair – директор Обаидалах болнице.
|
|
|
Високој делегацији УАЕ су, на састанку на којем је поред директора АЛИМС учестовао и менаџмент ове институције, презентоване надлежности, резултати и успеси Агенције, а посебно је изражено интересовање гостију за едукације у погледу регулаторних захтева који важе у ЕУ а које примењује и Република Србија односно Агенција.
Агенција за лекове и медицинска средства Србије је у периоду 18-20. маја 2016. реализовала посету Букурешту, Румунија, у сврху развоја међународне сарадње са Агенцијом за лекове и медицинска средства Румуније (National Agency for Medicines and Medical Devices – НАММД).
Делегацију Агенције је предводио Спец. др мед. Саша Јаћовић, директор Агенције, а чинили су је још Јадранка Мирковић – руководилац Центра за хумане лекове, Софија Врцељ Јовановић – руководилац Националног центра за информације о лековима и медицицинским средствима, Павле Зелић – менаџер за међународну сарадњу, европске интеграције и односе са јавношћу и Сњежана Зељковић, Светлана Миловановић и Вељко Јеремић – експерти из Центра за хумане лекове. Посета је реализована у оквиру међународне сарадње дефинисане Меморандумом о разумевању потписаном 19.08.2015. у Београду.
|
|
|
Овај мисија је уследила после званичног позива НАММД, упућеног приликом учешћа високих представника ове Агенције као гостију на 11. Годишњем симпозијуму АЛИМС у новембру 2015. и пажљиво је и дуго планирана како би се извукао максимум из вишедневних састанака са експертима НАММД.
У среду, 18. маја је одржан низ презентација и састанака на којима су узајамно представљене надлежности и резултати у раду АЛИМС и НАММД, пред менаџментом НАММД, да би се после тога на састанку председника Др Nikolae Fotina и потпредседника НАММД Др Mariusa Tanase са директором АЛИМС и менаџером за међународну сарадњу договорило да би се ради специфичних области кооперације могао потписати додатни технички споразум о сарадњи. У следећа два дана, остатак делегације је имао изузетно продуктивне целодневне састанке и консултације на теме из области стратешког планирања, организације рада и практичних решења текућих проблема у одговарајућим секторима АЛИМС.
Обе стране су изузетно позитивно оцениле ову мисију, и активно планирају наставак сарадње кроз нови споразум и директне контакте.
У Америчком кутку, у Дому Омладине Београда, Македонска 22, у уторак, 24. маја, са почетком у 18 часова, биће одржано предавање на тему регулаторних система у Сједињеним америчким државама.
|
|
|
Предавање ће представити искуства стечена у оквиру Visitors Leadership Program-a (IVLP), престижног програма који финансира и реализује Државни секретаријат САД (United States Department of State) у којем је уз колеге из области енергетике и заштите права конкуренције учествовао Мр. фарм. Павле Зелић – менаџер за међурнародну сарадњу Агенције за лекове и медицинска средства Србије. Он ће овом приликом говорити о посети и сарадњи са америчком Управом за храну и лекове (U.S. Food and Drug Administration – FDA), али и другим кључним институцијама и регулаторим са којима је имао састанке у САД, од Беле Куће, преко Bill and Melinda Gates фондације, Фармацеутског факултета у Сијетлу, до истакнутих адвокатских канцеларија које се баве правом у области фармације. Присуство предавању је слободно, али је број места ограничен, па молимо заинтересоване да се пријаве путем е-мејла: beograd@americancorners.rs
Најава на сајту Америчког кутка
Национални регистар ветеринарских лекова – НРЛвет2016 садржи основне информације о лековима за употребу у ветеринарској медицини, а који имају важећу дозволу за промет у Републици Србији. Преглед НРЛвет2016 у електронској форми, постављен је у функционалној области О Агенцији/Публикације, а истом можете приступити и са насловне стране сајта. Подаци које садржи НРЛвет2016 намењени су свима који се баве производњом и прометом ветеринарских лекова.
У четвртак 12. маја, у Градском културном центру Ужицу, а у организацији Апотеке Ужице је реализован програм од два едукативна предавања која је одржао Мр.фарм. Павле Зелић, у име Агенције за лекове и медицинска средства Србије – АЛИМС. Најпре је пред здравственим радницима, лекарима, фармацеутима и стоматолозима из Апотеке Ужице, Дома Здравља и Опште болнице у Ужицу одржано излагање на тему фалсификованих лекова и важности ове теме у свакодневној пракси, како би се на овој изузетно опасној појави и претњи по јавно здравље што ефикасније стало на пут кроз координацију и сарадњу свих чинилаца у здравственом систему.
|
|
|
|
|
|
Затим је у другом термину, великом броју ђака – основаца и средњошколаца из Ужица одржана презентација едукативног интерактивног стрип пројекта „Лана Тафи“ који су реализовали АЛИМС, Савет Европе и Агенција за лекове Италије. Присутне на оба предавања је поздравио директор Апотеке Ужице Дипл.фарм. Радоица Нишавић, а АЛИМС овом приликом изражава посебну захвалност Дипл. фарм. спец. Маријани Синђић на иницијативи и организацији овог важног наступа.
Takeda GmbH Predstavništvo Beograd, носилац дозволе за лек TachoSil (фибриноген, хумани/тромбин, хумани) лековити сунђер, 5,5 mg/cm2 + 2 i.j./cm2, у сарадњи с Агенцијом за лекове и медицинска средства Србије (АЛИМС), упутилa је писмо здравственим радницима о ризику од настанка прираслица на ткивима дигестивног система које узрокују опструкцију црева, а повезане су са применом лека TachoSil. Уведене су нове препоруке за примену лека како би се умањио тај ризик.
Сажетак:
• Случајеви прираслица на ткивима дигестивног система које узрокују опструкцију црева пријављени су при примени лека TachoSil у абдоминалним хируршким захватима изведеним у близини црева.
• За спречавање настанка прираслица на ткивима на нежељеним местима, потребно је осигурати да су ткивна подручја изван жељеног подручја примене одговарајуће очишћена од остатака крви пре примене лека TachoSil.
• За одговарајућу примену лека TachoSil треба проучити приложене ажуриране делове ,,Сажетка карактеристика лека“ и ,,Упутство за употребу“.
Додатне информације
Лек TachoSil садржи активне супстанце људски фибриноген и људски тромбин које су превучене на колагенском фластеру, а инидикован је у хируршким захватима за побољшање хемостазе, подстицање зарастања ткива као и за потпору шавовима у васкуларној хирургији када стандардне технике нису довољне.
Због снажног афинитета колагена према крви, лек TachoSil се може залепити за суседна ткива покривена крвљу ако хируршко место није одговарајуће припремљено и/или очишћено од остатака крви или ако се лек TachoSil примењује на неодговарајући начин.
Текст писма здравственим радницима можете погледати овде.
Подсећамо да здравствени радници треба да пријаве сваку сумњу на нежељене реакције на лек Националном центру за фармаковигиланцу АЛИМС-а. Образац и поступак пријављивања можете пронаћи у функционалној области „Фармаковигиланца-Пријављивање нежељених реакција на лек“.
