Делегација Агенције за лекове и медицинска средства Србије (АЛИМС), предвођена В.Д. директором Спец.др.мед. Сашом Јаћовићем је на позив Федералне службе за надзор у здравству Руске Федерације (Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения – Federal Service for Surveillance in Healthcare – Росздравнадзор) боравила у Москви 30. и 31. октобра 2013. Повод је био 15. Сверуска годишња конференција “Државна регулатива лекова и медицинских средстава” (PharmMedObrashenie – 2013). на којој је АЛИМС представљен кроз запажено предавање на тему националних аспеката регулисања фармацеутског тржишта.
Још важније, одржан је билатерални сусрет са руководством Росздравнадзора на челу са вршиоцем дужности директора Др. Михаилом А. Мурашком на којем се разговарало о могућностима сарадње ова два, у својим регионима а и шире, рефентна регулаторна тела у сфери лекова и медицинских средстава. Како је ова посета коницидирала са посетом Руској Федерацији високе државне делегације Републике Србије коју је предводио Председник Србије господин Томислав Николић а у којој се налазио и већи број привредника из Србије, у свом излагању на преговорима, господин Јаћовић се осврнуо и на ову чињеницу, а како је лично био гост на пријему у амбасади Србије у Москви, могао је да пренесе и поруку државног врха Србије који пружа подршку иницијативи за сарадњом ове две институције.
Резултати изузетно успешних преговора директора Јаћовића и директора Мурашка су пре свега успостављање сарадње у областима надлежности обе институције. Потврђена је спремност обе стране да потпишу Меморандум о разумевању који би се тицао узајамног информисања, едукације и стручне и аналитичке подршке, са акцентом на областима контроле квалитета лекова и медицинских средстава, праћењу и реаговању на случајеве нежељених реакција на лекове и медицинска средства и борби против фалсификованих лекова и медицинских средстава. Потписивање овог Меморандума се очекује у најскоријем року, и имајући у виду обим робне размене у фармацеутским производима између Руске Федерације и Србије, као и постојеће и потенцијалне инвестиције, а пре свега, значај за здравље грађана обе државе, нема сумње да ће бити изузетно користан за обезбеђивање веће сигурности и доступности лекова и медицинских средстава у Србији и Русији.

Влада Републике Србије је Решењима од 14.10.2013. године разрешила дужности досадашњег председника и чланове Управног одбора и именовала новог председника и чланове Управног одбора. Имена председника и чланова можете погледати на страни О Агенцији / Организација и ресурси

Управни одбор Агенције за лекове и медицинска средства Србије на својој 49. седници одржаној 26.9.2013. године донео је одлуку којом је покренут поступак за избор директора Агенције за лекове и медицинска средства Србије. Јавни конкурс објављен је у дневном листу „Политика“ дана 30.09.2013. године и у „Сл. гласнику РС“ бр. 86/13 од 30.09.2013. године.
Рок за подношење пријава је 15 дана од дана оглашавања конкурса у „Сл. гласнику РС“. Јавни конкурс можете преузети ОВДЕ .

Осми традиционални симпозијум Агенције за лекове и медицинска средства Србије (АЛИМС) „Лекови и медицинска средства у фокусу“ одржан је у Вршцу, у периоду 9 – 10. новембра 2012. године. Као и претходних година, скуп су организовали Агенција и Групација домаћих произвођача лекова, а уз подршку Фонда иновативних произвођача лекова – ИНОВИА. Скуп је одржан под покровитељством Министарства здравља Републике Србије, а свечано га је отворио Др Зоран Ковачевић, помоћник министра здравља.

Овај симпозијум представља наставак традиције у едукацији чинилаца у здравственом систему Србије по питању регулативе у области лекова, а ове године су на њему по први пут организоване сесије посвећене искључиво медицинским средствима.

Закључке симпозијума можете погледати на страни Стручни скупови у делу Одржани скупови 2012

Агенција за лекове и медицинска средства Србије се поводом покренутих питања у вези са евентуалним неусаглашеностима производног погона компаније Хемофарм, Вршац са Смерницама Добре произвођачке праксе, обратила компанији Хемофарм са захтевом да нам доставе комплетне податке о овом случају.
Наиме, систем контроле лекова који постоји у Србији подразумева неколико нивоа и места контроле лекова. Произвођач лекова, односно одговорно лице за квалитет произвођача је дужно да гарантује квалитет, безбедност и ефикасност сваке серије лека која излази из производног погона. Инспекција за лекове и медицинска средства Министарства здравља у складу са Законом о лековима и медицинским средствима („Сл.гласник РС“, бр. 30/2010) врши прописану контролу усаглашености са Смерницама Добре произвођачке праксе.
Такође, када се лек нађе у промету, контролише се путем систематске и ванредне контроле. Систематска контрола лекова се врши на основу плана систематске контроле који се ради за сваку календарску годину, и у чијој припреми учествује Агенција. Овај план се прави на основу методе анализе ризика. Та метода се базира на подацима који се односе на фармацеутске особине лека (стабилност, квалитет…), обим потрошње лека и податке везане за безбедност лека (начин примене, уска терапијска ширина, дуготрајна примена, угроженост циљне популације). Други подаци који утичу на избор лекова који ће се узорковати систематском контролом се односе на постојеће налазе инспектора за лекове и медицинска средства, извештаје о процени документације о леку, резултате претходних лабораторијских контрола лекова, информације о нежељеним реакцијама, податке о активним супстанцама и лажним лековима.
Најзад, уколико постоји сумња на дефект квалитета, обавља се ванредна контрола, која, као и систематска, подразумева да инспектори Министарства здравља из промета узоркују лекове на чији дефект квалитета се сумња и доносе их у Националну контролну лабораторију Агенције где се обавља лабораторијска контрола прикупљених узорака спорних лекова и даје мишљење о постојању одступања од квалитета са предлогом даљих мера.
Ради утврђивања тренутног стања у погону компаније Хемофарм, Агенција је у сарадњи са инспекцијом за лекове и медицинска средства Министарства здравља покренула питање ванредне контроле производног погона компаније Хемофарм који је инспектован од ФДА и његове усаглашености процеса производње са стандардима добре произвођачке праксе (ГМП).

У Подгорици је 2. јула 2012. године организован стручни скуп којим је формално окончан главни део пројекта изградње капацитета Агенције за лијекове и медицинска средства Црне Горе. Агенција за лекове и медицинска средства Србије је после конкурса расписаног од стране Светске банке – финансијера пројекта добила посао конуслтанта на овом једногодишњем пројекту.
  Пројект изградње капацитета Агенције за љекове и медицинска средства Црне Горе