Писмо здравственим радницима
Објављено је писмо здравственим радницима које садржи информације о ризику од оштећења јетре узрокованог леком Iberogast.
Писмо здравственим радницима које садржи информације о ризику од оштећења јетре узрокованог леком Iberogast
Компанија Bayer d.o.o. Beograd, носилац дозволе за лек Iberogast у Републици Србији, у сарадњи са Агенцијом за лекове и медицинска средства Србије (АЛИМС), жели да Вас обавести о следећем:
- Сажетак
Током постмаркетиншког праћења лека Iberogast пријављени су случајеви оштећења јетре узрокованог леком (енг. drug-induced liver injury, DILI), укључујући случајеве хепатитиса и инсуфицијенције јетре.
Потребно је да здравствени радници посаветују пацијенте:
• да не смеју да узимају лек Iberogast у случају болести јетре или ако имају болест јетре у анамнези или код истовремене примене са лековима који могу да оштете јетру
• како да препознају ране знаке који могу указати на оштећење јетре
• да престану са применом лека Иберогаст уколико се такви знаци јаве и да консултују лекара.
Текст писма здравственим радницима можете погледати овде .
Подсећамо да здравствени радници треба да пријаве сваку сумњу на нежељене реакције на лек Националном центру за фармаковигиланцу АЛИМС-а. Образац и поступак пријављивања можете пронаћи у функционалној области „Фармаковигиланца – Пријављивање нежељених реакција на лекове“ .
Писмо здравственим радницима о ризику од тромбозе, укључујући церебрални инфаркт, након наглог прекида терапије анагрелидом
Провиденс д.о.о., Београд, носилац дозволе за лек Thromboreductin (анагрелид), у сарадњи са Агенцијом за лекове и медицинска средства Србије (АЛИМС), проследиo je писмо здравственим радницима о ризику од тромбозе, укључујући церебрални инфаркт, након наглог прекида терапије анагрелидом.
Сажетак
• Постоји повећан ризик од тромботичких компликација, укључујући церебрални инфаркт, након наглог прекида примене анагрелида.
• Треба избегавати нагли прекид терапије због ризика од изненадног повећања броја тромбоцита и потенцијално фаталних тромботичких компликација, као што је церебрални инфаркт.
• У случају привременог или трајног прекида терапије, неопходно је често праћење броја тромбоцита.
• Пацијенте треба саветовати како да препознају ране знаке и симптоме који могу да укажу на тромботичке компликације, као што је церебрални инфаркт, и упутити их да одмах потраже медицинску помоћ ако се појаве ови симптоми.
Текст писма здравственим радницима можете погледати овде .
Подсећамо да здравствени радници треба да пријаве сваку сумњу на нежељене реакције на лек Националном центру за фармаковигиланцу АЛИМС-а. Образац и поступак пријављивања можете пронаћи у функционалној области „Фармаковигиланца – Пријављивање нежељених реакција на лекове“ .
Писмо здравственим радницима о примени живих вакцина код новорођенчади и одојчади изложених инфликсимабу in utero или путем дојења
Merck Sharp & Dohme d.o.o., Pfizer SRB d.o.o, Oktal Pharma d.o.o. Beograd, носиоци дозвола за лекове који садрже инфликсимаб, у сарадњи са Агенцијом за лекове и медицинска средства Србије (АЛИМС), упутили су писмо здравственим радницима о примени живих вакцина код новорођенчади и одојчади изложених инфликсимабу in utero или путем дојења.
Новорођенчад и одојчад изложена инфликсимабу in utero (тј. током трудноће)
• Инфликсимаб пролази кроз плаценту и детектован је у серуму новорођенчади и одојчади до 12 месеци након рођења. Након излагања инфликсимабу in utero, новорођенчад и одојчад могу бити под повећаним ризиком од инфекције, укључујући озбиљну дисеминовану инфекцију која може довести до смртног исхода.
• Новорођенчади и одојчади изложеној инфликсимабу in utero не смеју да се дају живе вакцине (нпр. BCG вакцина) до 12 месеци након рођења.
• Уколико постоји јасна клиничка корист за поједино новорођенче или одојче, примена живе вакцине се може размотрити у ранијем периоду ако су серумски нивои инфликсимаба немерљиви код новорођенчета/одојчета или ако је примена инфликсимаба била ограничена на први триместар трудноће.
Новорођенчад и одојчад изложена инфликсимабу путем мајчиног млека
• Инфликсимаб је детектован у малим количинама у мајчином млеку. Такође је детектован и у серуму новорођенчади/одојчади након излагања инфликсимабу путем мајчиног млека.
• Не препоручује се примена живе вакцине дојеном детету док мајка прима инфликсимаб осим ако су серумски нивои инфликсимаба немерљиви код новорођенчета/одојчета.
Текст писма здравственим радницима можете погледати овде .
Подсећамо да здравствени радници треба да пријаве сваку сумњу на нежељене реакције на лек Националном центру за фармаковигиланцу АЛИМС-а. Образац и поступак пријављивања можете пронаћи у функционалној области „Фармаковигиланца – Пријављивање нежељених реакција на лекове“ .
515-01-05019-2021-4-006
На основу члана 78. Закона о општем управном поступку („Сл. гласник РС“, број 18/16) непосредни увид у акт може се извршити у службеној просторији: А016 у радном времeну 08-15 часова, у Агенцији за лекове и медицинска средства Србије, Београд, Војводе Степе 458.
ФАРМАКОТЕРАПИЈСКИ ВОДИЧ 7
Обавештавамо вас да је изашло најновије, седмо издање Фармакотерапијског водича и да се књига може поручити преко дистрибутера: TREF TREID D.O.O., путем телефона 011/67-67-175, или на office@treftrade.com (о детаљима се можете информисати на страници Агенције, у функционалној целини О Агенцији => Публикације ).
Мултидисциплинарни тим научних и здравствених стручњака из бројних еминентних установа Републике Србије, укључујући и експерте Агенције за лекове и медицинска средстав Србије, ангажован је на изради Фармакотерапијског водича 7. Ова публикација представља веома важну литературу, корисну за рад фармацеута у јавним и болничким апотекама, као и лекара у различитим гранама медицине, али битну и за друге стручњаке који учествују у здравственој заштити, промету и производњи лекова, регулаторним органима итд. Научно-наставна већа појединих универзитета, ову публикацију су сврстале у стручну и помоћну литературу за извођење наставе.
515-02-05198-21-002
На основу члана 78. Закона о општем управном поступку („Сл. гласник РС“, број 18/16) непосредни увид у акт може се извршити у службеној просторији: А016 у радном времeну 08-15 часова, у Агенцији за лекове и медицинска средства Србије, Београд, Војводе Степе 458.
515-02-04376-21-002
На основу члана 78. Закона о општем управном поступку („Сл. гласник РС“, број 18/16) непосредни увид у акт може се извршити у службеној просторији: А016 у радном времeну 08-15 часова, у Агенцији за лекове и медицинска средства Србије, Београд, Војводе Степе 458.
515-02-04374-21-002
На основу члана 78. Закона о општем управном поступку („Сл. гласник РС“, број 18/16) непосредни увид у акт може се извршити у службеној просторији: А016 у радном времeну 08-15 часова, у Агенцији за лекове и медицинска средства Србије, Београд, Војводе Степе 458.
515-01-00124-2022-9-002
На основу члана 78. Закона о општем управном поступку („Сл. гласник РС“, број 18/16) непосредни увид у акт може се извршити у службеној просторији: А016 у радном времeну 08-15 часова, у Агенцији за лекове и медицинска средства Србије, Београд, Војводе Степе 458.