Захтеве за увоз лекова који немају дозволу за лек, односно увоз медицинских средстава који нису уписани у Регистар медицинских средстава, Агенција ће решавати према чл. 141 и 195. Закона о лековима и медицинским средствима („Службени гласник РС“, број 30/10), па вас посебно овим путем упознајемо са текстом одредаба важећег закона који ће се примењивати у поступку решавања ваших захтева.
Упутство о увозу
На основу члана 179. ст. 7 и члана182 ст. 6 Закона о лековима и медицинским средствима (“Службени гласник РС” бр. 30/2010 од 07.05.2010. године), Агенција ће на свом сајту објављивати списак решења о упису и решења о обнови уписа медицинског средства у Регистар медицинских средстава.
На основу члана 181. ст. 6 Закона о лековима и медицинским средствима (“Службени гласник РС” бр. 30/2010 од 07.05.2010. године), Агенција ће на свом сајту објављивати списак решења о измени или допуни уписа у Регистар медицинских средстава.
Агенција за лекове и медицинска средства Србије, изузетно, ради заштите живота и здравља пацијената, на захтев здравствене установе, може одобрити увоз медицинских средстава која нису у поступку добијања дозволе за стављање у промет, само у случајевима када не постоји ниједан производ исте или сродне намене који поседује дозволу за стављање у промет у Републици Србији, а према Правилнику о условима за увоз лекова и медицинских средстава који немају дозволу за стављање у промет („Сл.гласник РС“, бр. 37/2008 и 45/2008 – испр.).
Агенција ће одмах поступати по овом обавештењу у поступку издавања одобрења за увоз медицинских средстава која немају дозволу за стављање у промет.
