window.dataLayer = window.dataLayer || []; function gtag(){dataLayer.push(arguments);} gtag('js', new Date()); gtag('config', 'UA-3280354-1');

Ибрутиниб (IMBRUVICA▼): Пре започињања терапије потребно је проверити пацијенте на вирус хепатитиса Б због ризика од реактивације вируса

Носилац дозволе за лек Imbruvica® (ибрутиниб) у Републици Србији, Predstavništvo Janssen Cilag Kft, у сарадњи са Агенцијом за лекове и медицинска средства Србије (АЛИМС), упутио је писмо здравственим радницима у вези са пријављеним случајевима реактивације вируса хепатитиса Б (ХБВ) код пацијената који примају ибрутиниб (IMBRUVICA).

2017-07-19T14:39:41+02:0019.07.2017|

Ибрутиниб (IMBRUVICA▼): Пре започињања терапије потребно је проверити пацијенте на вирус хепатитиса Б због ризика од реактивације вируса

Носилац дозволе за лек Imbruvica® (ибрутиниб) у Републици Србији, Predstavništvo Janssen Cilag Kft, у сарадњи са Агенцијом за лекове и медицинска средства Србије (АЛИМС), упутио је писмо здравственим радницима у вези са пријављеним случајевима реактивације вируса хепатитиса Б (ХБВ) код пацијената који примају ибрутиниб (IMBRUVICA).

    Сажетак

Пријављени су случајеви реактивације вируса хепатитиса Б (ХБВ) код пацијената који примају ибрутиниб (IMBRUVICA) и поводом тога донете су препоруке:
• Пацијенте треба тестирати на ХБВ инфекцију пре започињања терапије леком IMBRUVICA.
• Код пацијената са позитивним серолошким налазом на ХБВ препоручује се консултација са лекарима специјалистима за болести јетре пре започињања терапије леком IMBRUVICA.
• Пацијенте са позитивним серолошким налазом на ХБВ који захтевају примену лека IMBRUVICA потребно је пратити и збрињавати у складу са важећим медицинским стандардима како би се спречила реактивација ХБВ.

    Додатне информације

Сажетак карактеристика лека и Упутство за лек, за лек ИМБРУВИЦА биćе ажурирани у складу са новим безбедносним информацијама, према препорукама Европске агенције за лекове (ЕМА) и Агенције за лекове и медицинска средства Србије (АЛИМС).

Текст писма здравственим радницима можете погледати овде .

Подсећамо да здравствени радници треба да пријаве сваку сумњу на нежељене реакције на лек Националном центру за фармаковигиланцу АЛИМС-а. Образац и поступак пријављивања можете пронаћи у функционалној области Фармаковигиланца/Пријављивање нежељених реакција на лек .

2017-07-19T12:45:15+02:0019.07.2017|
Go to Top