Извештавање о току клиничког испитивања у време трајања ванредног стања уколико спонзор клиничког испитивања није обезбедио квалификовани електронски сертификат

Обавештавамо вас да су на порталу еУправе отворене нове услуге које се односе на извештавање о току клиничког испитивања. Квалификовани електронски сертификат издају следећа сертификациона тела: Министарства унутрашњих послова – свака издата лична карта са чипом, ЈП Пошта Србије, Привредна комора Србије., HALCOM, eSmart Systems.

Уколико спонзори клиничких испитивања до овог тренутка немају обезбеђене неопходне сертификате за приступ порталу еУправе и нису у могућности да их набаве у наредном периоду, а имајући у виду то да је на територији целе Републике Србије проглашено ванредно стање, само у периоду трајања ванредног стања поступа се у складу следећим упутством. Преузмите упутство ОВДЕ .

2020-03-19T13:14:59+01:0019.03.2020|

Упутствa за добијање дозволе за спровођење клиничког испитивања

У области Регулатива/Хумани лекови/Упутства у делу Садржај докуменатције за добијање дозволе за спровођење клиничког испитивања објављена су следећа упутства:
1. Документација за измену и допуну клиничког испитивања
2. Упутство за попуњавање кварталног извештаја о току спровођења клиничког испитивања

2017-07-18T09:07:06+02:0018.07.2017|
Go to Top