window.dataLayer = window.dataLayer || []; function gtag(){dataLayer.push(arguments);} gtag('js', new Date()); gtag('config', 'G-BWJE0V5J2L');

Дигитална трансформација пословних процеса за лекове – приказ новог информатичког решења за поступке клиничких истраживања хуманих лекова

Привредна комора Србије у сарадњи са Aгенцијом за лекове и медицинска средства Србије, организује едукацију на тему „Дигитална трансформација пословних процеса за лекове – приказ новог информатичког решења за поступке клиничких истраживања хуманих лекова“ које Aгенција за лекове и медицинска средства Србије планира да користи у току 2021. године.
Ново информатичко решење се односи на коришћење еПортал ЛЕК (lekovi.alims.gov.rs) – портал који функционише већ пар година за поједине поступке Агенције.
еПортал ЛЕК омогућава подношење захтева и пратеће документације у електронском облику од стране клијената и интерног система којег користи Агенција, у решавању захтева клијената.
За нови начин пословања путем еПортала ЛЕК неопходно је да клијент преузме САГЛАСНОСТ за електронско пословање са Агенцијом. Сагласност и сва обавештења у вези еПортала ЛЕК налазе се на сајту Агенције, у функционалној области еУслуга и еУправа.

2021-06-11T11:57:12+02:0011.06.2021|

Дигитална трансформација пословних процеса за медицинска средства – најава нове едукације

Обавештавамо вас да у сарадњи са Привредном Комором Србије, 20. децембра 2018. године поново организујемо едукацију на тему „Дигитална трансформација пословних процеса за медицинска средства – приказ новог информатичког решења“, за све компаније које нису биле у могућности да присуствују едукацији која је одржана 29.11.2018.
Ново информатичко решење се односи на коришћење портала који омогућава подношење захтева и документације у електронском облику од стране клијената и интерног система којег користи АЛИМС у решавању захтева клијената.
Молим вас да своје пријаве доставите до 12.12.2018. на адресу: farmacija@pks.rs.
Напомињемо да ће се едукација одржати у Привредној комори Србије, Теразије 23, велика сала на другом спрату.
Уколико до сада нисте предали, достављамо вам САГЛАСНОСТ ПОДНОСИОЦА ЗАХТЕВА СА ЕЛЕКТРОНСКОМ КОМУНИКАЦИЈОМ у поступцима из члана 3. став 1. Закона о медицинским средствима („Службени гласник РС“, број 105/2017), коју је потребно попунити, дигитално потписати од стране одговорног лица и доставити Агенцији за лекове и медицинска средства Србије на адресу: hygia@alims.gov.rs
Упутство за дигитално потписивање документа налази се на веб сајту АЛИМС-а у функционалној области еУправа и еУслуге .
Сагласност се доставља на име компаније, а самој едукацији може присуствовати више особа из једне компаније.

2018-12-04T10:23:54+01:0004.12.2018|

Дигитална трансформација пословних процеса за медицинска средства

Поводом почетка примене новог Закона о медицинским средствима Агенција за лекове и медицинска средства Србије је у сарадњи са Привредном комором Србије, организовала едукацију која се односи на приказ новог информатичког решења које носиоцима уписа у Регистар медицинских средстава омогућава електронско подношење захтева и пратеће документације за медицинска средства Агенцији за лекове и медицинска средства Србије.
Решење се односи на коришћење еПортала https://ms.alims.gov.rs који омогућава подношење Захтева и документације у електронском облику од стране клијента и интерног система којег користи Агенција за лекове и медицинска средства Србије, у решавању захтева клијената.

Од 2. децембра 2018. године када почиње примена новог Закона о медицинским средствима, сви послови Агенције из области медицинских средстава ће се обављати у електронској форми у складу са законом којим се уређује електронско пословање.
Подносилац захтева мора да поседује сагласност о електронској комуникацији са Агенцијом дигитално потписану од стране одговорног лица организације. Подносилац захтева мора да има одговорно лице за документацију, као и одговорно лице за вигиланцу, запослено са пуним радним временом, прописане струке. Изузетно, подносилац захтева може да има једно лице одговорно за документацију и за вигиланцу, а у зависности од броја заступљених класа и категорија медицинских средстава, планираног обима производње, односно промета, као и погодности образовања и искуства одговорног лица, о чему одлучује Агенција у поступку регистрације медицинског средства, продужења, односно измена и допуна регистрације.
Едукација је спроведена кроз четири радионице у којима је учествовало 400 полазника. Едукација је организована 29.11.2018, на адреси Привредне коморе Србије, Теразије 23.

2018-11-30T12:29:32+01:0030.11.2018|
Go to Top