Отварање пријава за 16. традиционални међународни симпозијум АЛИМС

Поштоване колегинице и колеге,
са великим задовољством најављујемо 16. међународни симпозијум Агенције за лекове и медицинска средства Србије – АЛИМС, који ће се одржати у периоду од 09-10. децембра 2020. године, искључиво у онлине формату.
Свесни тешких околности у којима се налази наша земља, здравствени систем, а пре свега пацијенти, али и цео свет због пандемије SARS-CoV-2 вируса, такође знамо да ће управо кроз сарадњу свих кључних актера – регулатора, академске заједнице и пре свега фармацеутске индустрије и индустрије медицинских средстава доћи до решења за COVID-19 и савладати овај, најстрашнији јавно-здравствени изазов у преко стотину година.
Зато и наш овогодишњи симпозијум има специфичну, јединствену тежину, и одговарајући наслов: “Победити COVID-19: искуства, реалност, могућности”.
Очи целе планете су упрте данас у наш сектор, и сви очекују да понудимо решење за милионе заражених, да зауставимо умирање, и вратимо живот у нормалу. То и радимо, кроз истраживања, развој нових вакцина, али и употребу квалитетне заштитне опреме, све софистициранију дијагностику и медицинска средства неопходна за преживљавање. Ово су само неке од области којима ћемо се бавити на симпозијуму, који наравно неће запоставити ни изузетно важне регулаторне теме за клијенте АЛИМС које се односне на свакодневни рад, а посебно новине, како у области лекова за хуману примену тако и за медицинска средства, покривене на максимално практичан начин, и осмишљене у сарадњи са коорганизаторима, Привредном комором Србије, Удружењем иновативних произвођача лекова – ИНОВИА и Удружењем иностраних произвођача генеричких лекова и носиоца дозвола за стављање иностраних генеричких лекова у промет – Генезис, са којима је програм утаначен кроз дуг рад на припреми овог скупа.
Желећи да очувамо традицију, одржававамо симпозијум на начин који је могућ уз поштовање свих мера ограничења окупљања, дакле као wебинар, али уверени да ћемо очувати традиционалну интерактивност кроз конкретне дискусије, омогућене и у виртуелном преносу. Наглашавамо да ћемо презентовати ексклузивне податке и перспективе, од стране најеминентнијих и најкомпетентнијих предавача, како из земље, али и држава региона и целе Европе, и те информације треба да свима нама дају наду како је могуће превазићи пандемију коронавируса и вратити се на стари начин функционисања целог друштва.
Стога, будите са нама 9-10. децембра, покажимо да заједно можемо да будемо успешни на овом, највећем од свих тестова за нашу струку и делатност, и да заиста победимо COVID-19!
Прелиминарни програм симпозијума можете погледати овде.
Детаље везано за котизацију и све остале информације око начина пријављивање на скуп можете сазнати на званичном сајту симпозијума: http://www.simpozijum-alims.rs
Посебно наглашавамо да ће се, као и претходних година, после покривања неопходних трошкова организације, сав вишак средстава од котизација јавно уплатити у хуманитарне сврхе.

2020-11-04T15:15:03+01:0004.11.2020|

Недеља посвећена пријављивању нежељених реакција на лекове 2-8. новембар 2020.


Добродошли!


Свака пријава је важна!

Позив здравственим радницима и пацијентима да пријављују нежељене реакције на лекове.

Агенција за лекове и медицинска средства Србије (АЛИМС) и ове године, у недељи 2-8. новембра 2020, спроводи кампању под називом #MedSafetyWeek у циљу подизања свести о значају пријављивања нежељених реакција на лекове.
АЛИМС заједно са националним регулаторним телима за лекове из 75 земаља широм света учествује у петој годишњој интернационалној кампањи #MedSafetyWeek, коју води „Uppsala Monitoring Centre“ (UMC), колаборативни центар Светске здравствене организације (WHO) за међународно праћење лекова. Кампању #MedSafetyWeek АЛИМС у Србији спроводи у сарадњи са Лекарском комором Србије (ЛКС), Фармацеутском комором Србије (ФКС), Савезом фармацеутских удружења Србије (СФУС), Националном организацијом за ретке болести Србије (НОРБС) и Националном асоцијацијом студената фармације Србије (НАПСер).


Тема овогодишње кампање је: Свака пријава је важна и може да помогне да лекови буду безбеднији за све. Пацијенти, родитељи, старатељи, као и здравствени радници и њихове организације, позивају се да пријављују сумње на нежељене реакције на лекове.


Лекови су безбедни и ефикасни, али нежељене реакције на лекове (познате и као нежељена дејства, нежељени ефекти или нуспојаве) могу се догодити. Тешко је предвидети код кога ће се јавити нежељене реакције, зато је неопходно да сви потенцијални ризици, као и начин како се лек примењује, буду разумљиви и искомуницирани.


Пријављивање помаже у откривању нових нежељених реакција и других безбедносних сазнања, као и у добијању додатних информација о познатим ефектима лекова. Пријављивањем помажете да лекови буду безбеднији за све, као и АЛИМС-у у заштити јавног здравља путем ефикаснијег регулисања лекова.


Агенција за лекове и медицинска средства Србије (АЛИМС) одговорна је за заштиту и побољшање здравља милиона људи свакодневно кроз ефикасно регулисање свих лекова и медицинских средстава у Републици Србији, обезбеђујући њихов квалитет, ефикасност и прихватљиву безбедност. Рад АЛИМС-а је поткрепљен робусним и на доказима заснованим одлукама како би се осигурало да корист примене лекова превазилази потенцијалне ризике.




АЛИМС наглашава :

Безбедност пацијената је увек наш најважнији приоритет. Пријављивањем нежељених реакција откривене су многе безбедносне информације о лековима за које се раније није знало.


Надамо се да ће ова кампања охрабрити сваког да пријави сумње на нежељене реакције. Свака пријава је важна и доприноси побољшању безбедности лекова за све пацијенте.



АЛИМС позива:

Здравствени радници (лекари, фармацеути, стоматолози, медицинске сестре и техничари) и пацијенти (или њихови родитељи/старатељи), пријавите нежељене реакције . Тако доприносите праћењу и очувању безбедне примене лекова и заштити здравља свих нас.



У наставку погледајте овогодишње #MedSafetyWeek материјале и поруке.



.

Обратите пажњу на јављање нежељених реакција док узимате неки лек и пријавите их .
Пратите савете свог лекара и увек му се обратите за сваку сумњу на нежељену реакцију.



.

Узимате неки лек… али се не осећате баш добро?
То може да буде нежељена реакција на лек.


Увек прочитајте упутство за лек пре него што почнете са његовом применом и пријавите нам нежељене реакције које приметите.



.

Обратите пажњу на појаву нежељених реакција код својих пацијената.
Пријавите их! Свака пријава је важна!



Преузмите информације о АЛИМС #MedSafetyWeek 2020
Прошлогодишњу кампању #MedSafetyWeek 2019 можете да погледате овде.



Важност пријављивања нежељених реакција не престаје по завршетку ове недеље.

Свака пријава је важна! Пријавите нежељене реакције!



2020-11-02T07:56:40+01:0002.11.2020|

Саопштење Агенције за лекове и медицинска средства Србије поводом политичке и медијске кампање против вакцина и вакцинације

Агенције за лекове и медицинска средства Србије се у кратком року поново обраћа јавности са поновљеним апелом да појединци а сада и одређене политичке странке сместа престану са непримереном и опасном кампањом усмереном против вакцина и вакцинације. У току је обимна имунизација коју држава спроводи у циљу заштите грађана од сезонског грипа којом се припрема терен и за вакцинацију против корона вируса. Насупрот томе, такође се тренутно дешавају тенденциозни напади преко медија на државне институције, произвођаче вакцина и целокупни здравствени систем. То ширење неистина преко појединих средстава јавног информисања, не само што није ни на један начин утемељено у стварности, већ на најбезочнији начин угрожава добробит и безбедност грађана Републике Србије, њиховим довођењем у заблуду, па и изазивањем панике, и то усред најтеже глобалне здравствене катастрофе у преко стотину година.
Преузмите Саопштење у целости ОВДЕ .

У прилогу: деманти Агенције за лекове и медицинска средства Србије поводом неистинитих тврдњи изнесених у медијима од 21.10.2020.

2020-10-27T13:38:29+01:0027.10.2020|

Деманти Агенције за лекове и медицинска средства Србије поводом неистинитих тврдњи изнесених у медијима

Агенције за лекове и медицинска средства Србије најоштрије осуђује неистините тврдње из текста „Успон и пад Торлака“ аутора Зорана Радовановића, објављеног у дневном листу „Данас“ у понедељак, 20.10.2020. а који је накнадно пренесен од више других онлајн медија. Наиме, господин Радовановић у поменутом тексту поставља питања односно износи тврдње и доводи у сумњу процес производње и издавања дозволе за лек за вакцина против грипа Института за вирусологију, вакцине и серуме Торлак што је апсолутно недопустиво, нарочито у контексту тренутне епидемиолошке ситуације у нашој земљи.
Преузмите деманти ОВДЕ .

2020-10-21T11:23:41+02:0021.10.2020|

ОБАВЕШТЕЊЕ о начину подношења захтева

Важно обавештење клијентима Агенције за лекове и медицинска средства Србије у вези са пријемом захтева из надлежности рада Агенције можете преузети ОВДЕ (Верзија 9. важи од 03.08.2020.)

2020-07-31T13:03:26+02:0031.07.2020|

ОБАВЕШТЕЊЕ о начину подношења захтева након укидања ванредног стања

Важно обавештење клијентима Агенције за лекове и медицинска средства Србије у вези са пријемом захтева из надлежности рада Агенције можете преузети ОВДЕ (Верзија 8. важи од 13.07.2020.)

2020-07-10T13:25:10+02:0010.07.2020|

АЛЕРТ за ЛЕК – Minirin, 100 mcg/mL, sprej za nos, rastvor

Представништво Ferring Pharmaceuticals d.o.o. Beograd – Stari Grad, као носилац дозволе за лек у Републици Србији обавестила је и Агенцију за лекове и медицинска средства Србије да добровољно повлачи све серије из промета лека Minirin, 100 mcg/mL, sprej za nos, rastvor, 5mL . Алерт за лек можете преузети овде .

2020-07-10T11:18:18+02:0010.07.2020|

Подношење захтева и документације у електронском облику за поступке добијања одобрења за употребу промотивног материјала за лек

Агенција за лекове и медицинска средства Србије ће од 01.07.2020. приликом подношења захтева за следеће поступке:
1. Одобрење за употребу промотивног материјала за лек, општој јавности
2. Одобрење за употребу промотивног материјала за лек, стручној јавности

користити ново информатичко решење које се односи на коришћење еПортал ЛЕК .

еПортал ЛЕК омогућава подношење захтева и пратеће документације у електронском облику од стране клијената и интерног система којег користи Агенција, у решавању захтева клијената.

За нови начин пословања путем еПортала ЛЕК неопходно је да клијент преузме САГЛАСНОСТ за електронско пословање са Агенцијом. Сагласност и сва обавештења у вези еПортала ЛЕК налазе се на сајту Агенције, у функционалној области еУслуга и еУправа.
Обавештење о начину подношења захтева након укидања ванредног стања, као и сва упутства везана за пријем захтева електронским путем налази се у функционалној области COVID-19

2020-06-30T14:11:15+02:0030.06.2020|
Go to Top