Агенција за лекове и медицинска средства Србије (АЛИМС) обавештава јавност поводом недавних медијских написа о иновативном леку за лечење гојазности интернационалног незаштићеног имена семаглутид, који је однедавно доступан и на тржишту Републике Србије. У последњим данима објављени су текстови који на сензационалистички и промотивни начин представљају овај лек, истичући његову ефикасност и широку доступност, али без навођења основних и законом прописаних информација које су од кључног значаја за безбедност пацијената. Такав начин извештавања може створити погрешан утисак да се ради о препарату који је слободно доступан свима, што није тачно, и због тога је неопходно реаговати ради заштите јавног здравља.

Најпре подсећамо да се поменути лек издаје искључиво на лекарски рецепт и то након детаљне медицинске процене. Законом о лековима и медицинским средствима и Правилником о оглашавању лекова изричито је забрањено рекламирање и промовисање лекова који подлежу режиму издавања на рецепт општој јавности. Оглашавање таквих лекова сме бити упућено искључиво стручњацима здравствене струке и у облику који је строго регулисан. Када се у медијима појави садржај који има промотивни карактер, без јасно истакнуте чињенице да се лек издаје на рецепт и да одлуку о његовој примени доноси лекар, долази до кршења законских норми и озбиљног ризика да грађани стекну погрешан и опасан утисак да је самоиницијативна примена дозвољена и безбедна.

Такође, веома је важно нагласити да је овај лек, у складу са европским и домаћим регулаторним стандардима, означен обрнутим црним троуглом (▼) што значи да се налази под додатним праћењем. То практично значи да лек, иако регистрован и одобрен за примену, подлеже појачаном надзору како би се у што краћем року идентификовале и документовале све могуће нове информације о његовој безбедности. У вези с тим постоји и обавезна напомена: „Овај лек је под додатним праћењем. Тиме се омогућава брзо откривање нових безбедносних информација. Здравствени радници треба да пријаве сваку сумњу на нежељене реакције на овај лек.“ Ни једна од ових обавезних информација није била наведена у објављеним медијским садржајима, чиме је јавност доведена у заблуду, а сам лек представљен као потпуно рутински и непроблематичан производ, што је нетачно и може бити опасно.

Подсећамо да се гојазност лечи као хронично и комплексно стање које захтева мултидисциплинарни приступ. Увођење било ког фармаколошког третмана, нарочито иновативног лека какав је овде у питању, мора бити одлука донета након пажљиве лекарске процене, уз редовно праћење пацијента и строго придржавање прописане терапије. Самоиницијативна набавка или употреба, посебно преко нерегистрованих извора и интернета, носи висок ризик од злоупотребе, неадекватног дозирања и озбиљних нежељених ефеката по здравље.

АЛИМС овим путем апелује на све медије да у свом извештавању о лековима поштују законске и етичке обавезе, да избегавају промотивни тон када се ради о лековима који подлежу режиму издавања на рецепт и да обавезно нагласе кључне информације о ограничењима и безбедносним аспектима. Сензационалистички написи и једнострано истицање позитивних ефеката без адекватних упозорења могу створити лажну слику у јавности и угрозити пацијенте који се, вођени таквим текстовима, могу одлучити на погрешне и ризичне поступке.

Агенција за лекове и медицинска средства Србије наставиће да пажљиво прати све објаве и примену овог лека, као и свих других производа под додатним праћењем, и предузимаће мере у складу са законским овлашћењима. О свим потенцијалним неправилностима у оглашавању и представљању лека биће обавештен и Инспекторат Министарства здравља, како би се обезбедила пуна заштита пацијената и законитост у раду.

Позивамо грађане да се за све информације у вези са лечењем гојазности и евентуалном применом овог лека обраћају искључиво свом изабраном лекару и надлежним стручњацима, а никако да лек користе самоиницијативно или на основу прочитаних медијских написа. Само на тај начин може се обезбедити безбедна, рационална и одговорна примена терапије, у интересу здравља свих пацијената.

Лекови који садрже парацетамол могу се примењивати у трудноћи, у складу са важећим информацијама о леку.
Парацетамол (познат и као ацетаминофен) се може примењивати за смањење бола или повишене телесне температуре током трудноће, у случају клиничке потребе. Тренутно нема нових доказа који би захтевали измене постојећих препорука за примену парацетамола.
Европска агенција за лекове (ЕМА) је током 2019. године проценила доступне студије које су истраживале неуролошки развој деце која су у материци била изложена парацетамолу и закључила да није могуће утврдити повезаност примене парацетамола и неуроразвојних поремећаја, укључујући поремећаје из спектра аутизма.
Бројни подаци прикупљени на трудницама које су примењивале парацетамол током трудноће указују на то да нема ризика од малформација фетуса или новорођенчади.
Парацетамол остаје лек првог избора за смањење бола и повишене телесне температуре током трудноће. Као и за све лекове који се примењују за акутно лечење током трудноће, примена парацетамола треба да буде у најнижој ефективној дози и у најкраћем могућем периоду.
У случају додатних питања везаних за примену било којег лека током трудноће, укључујући парацетамол, потребно је да се труднице обрате свом лекару.
Агенција за лекове и медицинска средства Србије (АЛИМС) ће наставити да континуирано прати безбедност парацетамола и у случају нових података предузимаће одговарајуће регулаторне мере у циљу заштите здравља грађана Србије.