Ступањем на снагу Правилника о условима, садржају документације и начину одобрења измене или допуне дозволе за стављање лека у промет („Сл. гласник РС“, бр. 30/2012, 110/2022 и 21/2026) 14.03.2026. године, носиоци дозволе за лек пријављују АЛИМС-у измене Плана управљања ризиком (RMP) подношењем одговарајућег захтева за варијацију. Из тог разлога укинут је НЦФ предмет 6 као начин достављања измењених верзија RMP докумената и ажурирано Упутство о начину достављања поднесака из области фармаковигиланце од стране носилаца дозвола (верзија 4.0 од 14.09.2026), доступно овде. У случају да су измењене верзије RMP-а већ достављене АЛИМС-у једино као Предмет НЦФ 6, потребно је у најкраћем року поднети и одговарајући захтев за варијацију.

Када је у питању Предмет НЦФ 5 (достављање PSUR докумената), последња верзија RMP документа се у склопу овог PV поднеска доставља на основу члана 23 Правилника о начину пријављивања, прикупљања и праћења нежељених реакција на лекове („Сл. гласник РС”, бр. 64/2011, 75/2017, 82/2017 – испр. и 107/2023), што подразумева да су нове верзије RMP-а пријављене АЛИМС-у путем одговарајуће варијације.