Писмо здравственим радницима о пријављеним случајевима повећања нивоа серумског калцијума, укључујући тешку хиперкалцемију и/или повећање паратиреоидног хормона код пацијената лечених буросумабом и потребном праћењу вредности калцијума у серуму и вредности паратиреоидног хормона пре и током терапије леком Crysvita.

Поштовани,

Компанија AMICUS SRB DOO, носилац дозволе за лек Crysvita (буросумаб), у сарадњи са Агенцијом за лекове и медицинска средства Србије (АЛИМС), жели да Вас обавести о следећем:

Сажетак

• Код пацијената лечених буросумабом пријављени су случајеви повећања нивоа серумског калцијума, укључујући тешку хиперкалцемију и/или повећање паратиреоидног хормона.
• Тешка хиперкалцемија је претежно пријављивана код особа са терцијарним хиперпаратиреоидизмом.
• Код пацијената са умереном до тешком хиперкалцемијом (>3,0 mmol/L), буросумаб се не сме примењивати све док хиперкалцемија не буде адекватно терапијски решена.
• Праћење пацијената лечених буросумабом треба да обухвати:

– праћење вредности калцијума у серуму пре почетка лечења, 1-2 недеље након почетка лечења или након прилагођавања дозе, као и током лечења сваких 6 месеци (свака 3 месеца за децу узраста од 1 до 2 године),

– праћење вредности паратиреоидног хормона сваких 6 месеци (свака 3 месеца за децу узраста од 1 до 2 године).

• Фактори као што су хиперпаратиреоидизам, продужена имобилизација, дехидрација, хипервитаминоза D или оштећена функција бубрега могу повећати ризик од хиперкалцемије.

Писмо у целости са додатним информацијама можете да погледате овде.