Представништво Richter Gedeon Nyrt, носилац дозволе за лек Novynette (дезогестрел, етинилестрадиол), 150 микрограма/20 микрограма, филм таблете, у сарадњи са Агенцијом за лекове и медицинска средства Србије (АЛИМС), жели да Вас обавести о следећем:
Сажетак
- Постоји благо повећан ризик од настанка менингеома код жена које тренутно и дуготрајно (≥ 1 године) користе лекове који садрже дезогестрел или етоногестрел.
- Примена лекова који садрже дезогестрел или етоногестрел је контраиндикована код жена са менингеомом или анамнезом менингеома.
- Жене које су на терапији дезогестрелом или етоногестрелом потребно је пратити због могуће појаве знакова и симптома менингеома.
- У случају да се код жене дијагностикује менингеом, примена дезогестрела или етоногестрела се мора одмах обуставити.
- Ризик може бити већи код жена које су претходно биле изложене прогестогенима за које је већ познато да су повезани са повећаним ризиком од развоја менингеома (на пример ципротерон, номегестрол, медроксипрогестерон и хлормадинон). Ово треба узети у обзир пре започињања терапије дезогестрелом или етоногестрелом.
- Процењује се да се приближно један додатни случај менингеома јавља на сваких 67 300 жена које су на терапији дезогестрелом.
Писмо у целости са додатним информацијама можете да погледате овде.