Компанија Hemofarm AD Vršac, носилац дозволе за лек Dilcoran (пентаеритритилтетранитрат), таблете са продуженим ослобађањем, 80 мг, у сарадњи са Агенцијом за лекове и медицинска средства Србије (АЛИМС), упутила је писмо здравственим радницима о преласку пацијената са лека Dilcoran (пентаеритритилтетранитрат) на друге терапијске опције.
Сажетак
- Због недостатка података о задовољавајућој ефикасности лека савремене терапијске смернице не препоручују примену пентаеритритилтетранитрата за профилаксу и дуготрајно лечење ангине пекторис.
- Из наведених разлога АЛИМС је обновио дозволу за лек Dilcoran на период од годину дана да би се обезбедило снабдевање овим леком до јуна 2027. године, те омогућио адекватан и правовремени прелазак пацијената на друге терапијске опције.
- Здравственим радницима се саветује да више не прописују лек Dilcoran већ да размотре примену друге адекватне терапије за профилаксу и дуготрајно лечење ангине пекторис, у складу са важећим смерницама.
- Терапију леком Dilcoran код нових пацијената не треба започињати.
- Нису идентификовани нови безбедносни ризици повезани са применом лека
Писмо у целости са додатним информацијама можете да погледате овде.