Предавање на тему употребе Медицинског речника за регулаторне активности – MedDRA (Medical Dictionary for Regulatory Activities) одржано је 13. маја 2026. у Привредној комори Србије (ПКС). Око 160 представника носилаца дозволе за лек који се баве фармаковигиланцом и документацијом о леку, као и гости из Института за љекове и медицинска средства Црне Горе, Агенције за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине и Фармацеутског факултета Универзитета у Београду, слушали су о томе шта је MedDRA, зашто је важна, како је настала, ко је развија и одржава, каква је њена хијерархија и структура и на који начин се користи у фармаковигиланци и регулативи хуманих лекова.
У наредна два дана, 14. и 15. маја 2026. професионалци из области фармаковигиланце из домаће фармацеутске индустрије и АЛИМС-а, су имали посебан тренинг о правилној употреби MedDRA терминологије, кодирању нежељених реакције на лекове и анализи безбедносних података. Кроз активно учешће у дискусијама и практичним вежбама, учесници ове дводневне радионице су имали прилику да унапреде своја знања и размене искуства из праксе.
Предавање и дводневну радионицу су заједнички организовали АЛИМС, ПКС и MSSO (Maintenance and Support Services Organization) – организација чија је кључна функција одржавање, дистрибуција и подршка MedDRA речника. Радионицу је водила Jane Knight из MSSO, која је кроз интерактивно предавање и примере из праксе пружила учесницима драгоцена знања током сва три дана.
Захваљујемо се ПКС-у, MSSO и свим учесницима на доприносу успешној реализацији тродневног догађаја посвећеног MedDRA речнику.
|
|
|
|
|
|