Поштовани,
Компанија Farmalogist d.o.o. носилац дозволе за лек TRANEXAMIC MEDOCHEMIE (транексаминска киселина), 500mg/5mL, раствор за инјекцију, у сарадњи са Агенцијом за лекове и медицинска средства Србије (АЛИМС), жели да Вас обавести о следећем:
Сажетак
- Лек TRANEXAMIC MEDOCHEMIE одобрен је искључиво за интравенску примену (примена је ограничена на спору интравенску инјекцију). Интратекална, епидурална, интравентрикуларна и интрацеребрална примена транексаминске киселине у облику раствора за инјекцију је контраиндикована.
- Неопходан је изузетан опрез приликом чувања, руковања и примене транексаминске киселине у облику раствора за инјекцију како би се обезбедио исправан пут примене лека. То укључује јасно означавање шприцева који садрже транексаминску киселину са назнаком да су само за интравенску примену, као и одвојено чување транексаминске киселине у облику раствора за инјекцију од локалних анестетика у инјекцијама.
- У свету су пријављене озбиљне нежељене реакције укључујући и оне са фаталним исходом након ненамерне интратекалне примене транексаминске киселине услед њене замене најчешће са инјекционим локалним анестетицима. Наведени случајеви нису пријављени у Републици Србији.
Писмо у целости са додатним информацијама можете да погледате овде.