Обавештавају се носиоци дозвола за хумане лекова да за све дозволе за хумане лекове издате путем RIMS-а, захтеве за измене и допуне (варијације) које се односе на дате дозволе, такође подносе путем RIMS платформе. Захтеви се подносе у потпуности електронски уз upload нове секвенце CTD-а са документацијом. Ако је више лекова (по облику и јачини) предмет варијације, CTD секвенца се подноси појединачно за сваки лек (по облику и јачини, а за сва паковања), односно наставља се редом циклус предатих CTD секвенци. Други начини подношења захтева за варијације за ове дозволе нису могући. За дозволе за хумане лекове издате пре RIMS-а, наставља се са уобичајеним начином подношења путем писарнице (пријема) Агенције (начин подношења пре увођења RIMS-а). Након преношења ових дозвола у RIMS, начин подношења варијација биће омогућен путем RIMS-а, о чему ће носиоци дозвола бити обавештени.