Захтеви за варијације које се односе на увођење додатне врсте и величине паковања лека и које захтевају издавање нове дозволе, подносиће се Агенцији искључиво као појединачни захтеви по броју дозволе, односно не могу се подносити као група варијација како би се избегла могућност да различитим лековима буде додељен исти број дозволе за лек.
Напомињемо да је овакав начин подношења предвиђен само ради евидентирања захтева под различитим бројем и да неће утицати на висину тарифе, нити на документацију која се доставља приликом груписања варијација.