Поводом све чешћих упита подносиоца захтева за продужење регистрације медицинског
средства у односу на рок важења решења о регистрацији медицинског средства, дајемо
следеће обавештење:
Према члану 11. ст. 7. и 8. Правилника о регистрацији медицинског средства („Службени
гласник РС“, бр. 84/2018, 58/2021 и 6/2023) у случају да је поднет захтев за продужење
регистрације, а протекао је рок на који је решење о регистрацији издато, рок важења
последњег издатог решења о регистрацији продужава се до дана доношења решења о
продужењу регистрације, а највише 90 дана од истека последњег издатог решења. Сва
права и обавезе подносиоца захтева које важе за време важења решења о регистрацији
важе и за време продужења важења тог решења.
Промет медицинског средства врши се на основу последњег издатог решења о
регистрацији чије је важење продужено и потврде о потпуности захтева за продужење
регистрације.
07.08.2024